Hersteller | Aristo Pharma GmbH |
Wirkstoff | Formoterol |
Wirkstoff Menge | 0,00983 mg |
ATC Code | R03AC13 |
Preis | 35,19 € |
Menge | 60 St |
Darreichung (DAR) | HPI |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,81 €]
- Formoterol ratio 12µg 1inh (60 St) [35,19 €]
- Formoterol ratio 12µg 2inh (2X50 St) [50,85 €]
- Formolich 12µg Hartkapseln (2X50 St) [50,85 €]
- Formotop 6µg Novol Inh 1pa (1 St) [28,5 €]
- Formotop 12µg Novol Inh1pa (1 St) [36,05 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,74 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [80,25 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [74,85 €]
- Foradil Spr Fckw Frei 12µg (1 St) [52,32 €]
- Formatris 6µg Inh+100ed1pa (1 St) [39,85 €]
- Formatris 6µg 100ED Pat (1 St) [39,85 €]
- Formatris 12µg Inh+100ed1p (1 St) [50,85 €]
- Formatris 12µg 100ED Pat (1 St) [50,85 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,78 €]
- Foradil Spr Fckw-Frei 12µg (1 St) [57,59 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (3X1 St) [87,64 €]
- Formotop 12µg 2x60 ED Inh (2 St) [60,05 €]
- Formotop 12µg 2x60 ED Ref (2 St) [56,64 €]
- Formotop 12µg 3x60 ED Inh (3 St) [83,67 €]
- Formotop 12µg 3x60 ED Ref (3 St) [81,67 €]
- Formotop 6µg 3x60 ED Inh (3 St) [61,45 €]
- Formotop 6µg 3x60 ED Ref (3 St) [59,5 €]
- Forair 12 Mikrogramm120hub (1 St) [58,19 €]
- Forair 12µg 120 Huebe (1 St) [58,17 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (3 St) [82,78 €]
- Atimos 12mikrogramm 120hub (1 St) [58,19 €]
- Atimos 12 Mikrog 120 Hub (1 St) [58,19 €]
- Formoterol Eh 12µg 120ED (1 St) [58,59 €]
- Formoterol Eh12µg 120ED Pc (1 St) [58,59 €]
- Formoterol Eh 12µg 120ED (2 St) [98,87 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (1 St) [31,46 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (3X1 St) [82,75 €]
- Formoterolhexaleasy12µg Sk (1 St) [60,05 €]
- Formoterolhexaleasy 12µg/D (1 St) [60,05 €]
- Formoterolhexaleasy 12µg/D (2 St) [101,36 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,73 €]
- Foradil P + Inhalator (60 St) [35,18 €]
- Formatris 6µg Inh+60ed1pat (1 St) [28,5 €]
- Formatris 12µg Inh+60ed1pa (1 St) [35,19 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (3X60 St) [77,78 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [74,85 €]
- Formoterol STADA 12µg 1inh (60 St) [27,87 €]
- Formoterol STADA 12µg 2inh (2X60 St) [44,25 €]
- Formoterol STADA 12µg 3inh (3X60 St) [60,37 €]
- Forair Fckw Frei 12µg 100h (1 St) [52,09 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (1 St) [33,58 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (1 St) [43,44 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (3X1 St) [83,07 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (3X1 St) [103,82 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (1 St) [42,15 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (3X1 St) [103,37 €]
- Atimos 12µg 100 Huebe (1 St) [50,83 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (3X1 St) [82,78 €]
- Formoterol Easyhaler 12µg (1 St) [35,19 €]
- Formoterol Easyhaler 12µg (3 St) [78,02 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [74,85 €]
- Formoterol-CT 12µg Hk Inh (60 St) [35,19 €]
- Formoterol-CT 12µg Hk Inh (2X50 St) [50,85 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (1 St) [42,14 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (1 St) [32,28 €]
- Oxis Turbuhaler 12µg 60ED (1 St) [42,17 €]
- Oxis Turbohaler 6µg 60ED (1 St) [31,47 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (1 St) [42,17 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,81 €]
- Foradil P+3 Inhalator+Kaps (3X60 St) [75,19 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,67 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [75,19 €]
- Formolich 12µg Hartkapseln (60 St) [33,49 €]
- Formolich 12µg Hartkapseln (3X60 St) [71,31 €]
- Formolich 12µg Hartkapseln (2X60 St) [56,98 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [80,76 €]
- Forair 12 Mikrogramm100hub (1 St) [50,83 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [36,02 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [74,85 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [75,17 €]
- Atimos 12µg 100 Huebe (1 St) [50,83 €]
- Formoterol-CT 12µg Hk Inh (120 St) [58,59 €]
- Formoterol-CT 12µg Hk Inh (180 St) [78,02 €]
- Formatris 6µg Nov In+2px60 (2 St) [45,47 €]
- Formatris 6µg Nov In+3px60 (3 St) [62,15 €]
- Formatris 12µg Nov I+2px60 (2 St) [58,59 €]
- Formatris 12µg Nov I+3px60 (3 St) [81,62 €]
- Formatris 6µg Nov 2px60ED (2 St) [45,47 €]
- Formatris 6µg Nov 3px60ED (3 St) [62,15 €]
- Formatris 12µg Nov 2px60ED (2 St) [58,59 €]
- Formatris 12µg Nov 3px60ED (3 St) [81,62 €]
- Forair 12 Mikrogramm120hub (1 St) [58,58 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (3X1 St) [103,37 €]
- Foradil Spr Fckw-F12µg100h (1 St) [52,65 €]
- Oxis Turbuhaler 12µg 60ED (3 St) [103,37 €]
- Forair 12 Mikrogramm120hub (1 St) [58,59 €]
- Atimos 12 Mikrogramm (1 St) [52,28 €]
- Atimos 12mikrogramm 120hub (1 St) [58,19 €]
- Forair 12µg 120hub (1 St) [58,17 €]
- Forair 12 Mcg 120 Hub (1 St) [58,19 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [33,19 €]
- Foradil P + 3 Inhalator (180 St) [79,99 €]
- Formoterol AL 12µg/Dosis (60 St) [27,35 €]
- Formoterol Sz Inhal.Kaps (1X60 St) [35,19 €]
- Formoterol Sz Inhal.Kaps (2X60 St) [58,59 €]
- Formoterol Sz Inhal.Kaps (3X60 St) [77,8 €]
- Forair 12 Mikrogramm100hub (1 St) [50,83 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [35,19 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [81,62 €]
- Oxis Turbuhaler 6µg 60ED (1 St) [31,47 €]
- Formoterol AL 12µg Dosis (2X60 St) [58,59 €]
- Formotop 6µg 1x100hub Inh (1 St) [39,85 €]
- Formotop 6µg 1x100hub Ref (1 St) [37,9 €]
- Formotop 12µg 1x100hub Inh (1 St) [50,85 €]
- Formotop 12µg 1x100hub Ref (1 St) [48,91 €]
- Formoterol AL 12µg Dosis (1X60 St) [35,19 €]
- Formoterol AL 12µg Dosis (3X60 St) [77,8 €]
- Foradil P + 1 Inhalator (60 St) [34,67 €]
- Foradil P + 3 Inhalatoren (180 St) [74,85 €]
- Formoterol ratio 12µg 2inh (2X60 St) [58,59 €]
- Formoterol ratio 12µg 3inh (3X60 St) [78,02 €]
- Formo-Aristo 12µg (120 St) [58,59 €]
- Formo-Aristo 12µg (180 St) [77,8 €]
- Oxis Turbohaler 12µg 60ED (3 St) [103,37 €]
- Foradil Spr Fckw-F12µg100h (1 St) [53,66 €]
- Cyclocaps Formotero12µg+In (60 St) [28,47 €]
- Cyclocaps Formotero12µg+In (100 St) [43,13 €]
- Cyclocaps Formotero12µg+In (200 St) [78,88 €]
- Cyclocaps Formotero12µg+In (2X60 St) [48,34 €]
- Cyclocaps Formotero12µg+In (3X60 St) [60,6 €]
- Atimos 12µg (1 St) [50,83 €]
- Atimos 12µg 120 Hub Dos (1 St) [58,19 €]
Formoterol | 9.83 | AtQ-g | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose | Hilfsstoff | 16.8 | mg |
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 7.2 | mg |
[Basiseinheit = 1 Einzeldosis] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol
Art der Anwendung
- Inhalation
- Inhalator ist atemzugsgesteuert (wenn Patient durch Mundstück einatmet, wird Wirkstoff mit Atemluft in Bronchien transportiert)
- dem Inhaliergerät beiliegende Packungsbeilage enthält Bedienungsanleitung
- Patienten in Anwendung des Inhaliergeräts einweisen
- Patient muss darüber informiert werden, dass Kapsel zersplittern kann, wenn sie im Inhalator angestochen wird, und während der Inhalation kleine Stücke in Mund oder Rachenhöhle gelangen können
- um Risiko zu minimieren, Bedienungsknopf nicht öfter als 1mal betätigen
Dosierung
Basiseinheit: 1 abgegebene Dosis enthält 9 +ALU-g Formoterolfumarat-Dihydrat
- Asthma
- reguläre Erhaltungstherapie
- Erwachsene
- 1 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 1 - 2mal / Tag
- im Einzelfall: 2 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 1 - 2mal / Tag
- Erwachsene
- Vorbeugung von Anstrengungsasthma
- Erwachsene
- vor Anstrengung: 1 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
- bei regelmäßiger Anwendung während Erhaltungstherapie
- tägliche Maximaldosis: 4 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation (48 +ALU-g Formoterol)
- Erwachsene
- reguläre Erhaltungstherapie
- COPD
- reguläre Erhaltungstherapie
- Erwachsene
- 1 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 1 - 2mal / Tag
- bei regelmäßiger Anwendung während Erhaltungstherapie: Inhalation max. 2mal / Tag
- tägliche Maximaldosis: 4 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
- max. 2 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation/Einzelanwendung
- Erwachsene
- reguläre Erhaltungstherapie
- Hinweise
- wenn an mehr als 2 Tagen/Woche mehr als die normalerweise benötigten Dosen benötigt wird, ist dies ein Zeichen für eine nicht optimale Krankheitskontrolle und Erhaltungstherapie sollte überdacht werden
- Umstellung von anderen Formoterol-Inhalatoren: evtl. ist abgegebene Menge des Wirkstoffs verändert und Dosisanpassung nötig
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- keine Daten
- Leberinsuffizienz
- keine Daten
- schwere Leberzirrhose
- von erhöhter Verfügbarkeit des Wirkstoffs ist auszugehen, da Formoterol primär durch Metabolisierung in der Leber eliminiert wird
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung aufgrund nicht ausreichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
Indikation
- als add-on (Zusatz-)Therapie zur Erhaltungstherapie mit inhalativen Kortikosteroiden
- zur Erleichterung bronchialobstruktiver Symptome und zur Vorbeugung von Anstrengungsasthma bei Patienten mit Asthma, bei denen eine adäquate Behandlung mit Kortikosteroiden nicht ausreichend ist
- zur Behandlung bronchialobstruktiver Symptome bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
- Hinweis
- es wird empfohlen, die Therapie bei einem Lungenfacharzt zu beginnen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Nervensystem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Tremor
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Agitiertheit
- Rastlosigkeit
- Schlafstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Geschmacksstörungen
- Benommenheit
- bei Kindern < 12 Jahren beobachtet
- Überregbarkeit
- hyperaktive Verhaltensauffälligkeit
- Halluzinationen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Herz-Kreislauf-System
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Palpitationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- Arrhythmie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Vorhofflimmern
- supraventrikuläre Tachykardie
- Extrasystolen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angina pectoris
- Verlängerung des QTc-Intervalls
- Veränderung des Blutdrucks (Senkung oder Steigerung)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Stoffwechsel
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypokaliämie
- Hyperkaliämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hyperglykämie
- Erhöhung der Blutspiegel von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerin und Ketonkörpern
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Atemwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- paradoxer Bronchospasmus
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darmtrakt
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Haut, Immunsystem
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Exantheme
- Urtikaria
- Pruritus
- sehr selten: leiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- angioneurotisches +ANY-dem
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Skelettmuskulatur
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Muskelkrämpfe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hinweis
- Tremor und Palpitationen können auftreten, sind im Allgemeinen vorübergehend oder nehmen bei Dauertherapie ab
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Bei einer Behandlung mit Beta-2-Agonisten, sollten gleichzeitig Corticosteroide zur optimalen Bekämpfung der zugrundeliegenden Entzündung eingesetzt werden, auch wenn sich der Krankheitszustand verbessert.
- Formoterol soll nur gegeben werden, wenn regelmäßig Langzeitbronchodilatation benötigt werden.
- Formoterol ist keine Alternative zu kurz wirksamen Beta-2-Agonisten im akuten Asthmaanfall.
- Bei einem akuten Asthmaanfall ist ein kurzwirksamer Beta-2-Agonist anzuwenden
- Wenn Kontrolle der Asthmasymptome erreicht
- schrittweise Reduzierung der Dosis möglich
- währenddessen: regelmäßige Kontrolle des Patienten notwendig
- Einsatz der niedrigstwirksamen Dosis
- Ein Fortbestehen der Symptome sowie ein steigender Bedarf an Beta-2-Agonisten weisen auf eine Verschlechterung der zugrundeliegenden Erkrankung hin.
- Häufiger Medikationsbedarf zur Vorbeugung von Belastungsasthma kann ein Zeichen für eine suboptimale Asthmakontrolle sein und erfordert eine erneute Überprüfung der Asthmatherapie sowie eine Bewertung der Compliance.
- Falls, trotz adäquater Langzeittherapie, mehrmals pro Woche eine prophylaktische Behandlung gegen Belastungsasthma benötigt wird, sollte die Asthma-Therapie durch einen Speziallisten/Facharzt erneut überprüft werden.
- Vorsicht ist geboten bei:
- Thyreotoxikose
- Phäochromozytom
- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
- idiopathischer subvalvulärer Aortenstenose
- schwerer Hypertonie
- Aneurysmen
- schweren kardiovaskulären Störungen
- ischämischer Herzerkrankung
- Tachyarrhythmie
- schwerer Herzinsuffizienz
- verlängertem QTc-Intervall (> 0,44 Sek.)
- Formoterlol kann selbst eine Verlängerung des QTc-Intervalls hervorrufen
- Aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Beta-2-Agonisten sollten bei Diabetikern zu Beginn der Therapie zusätzliche Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden.
- Es kann unter Umständen eine schwere Hypokaliämie auftreten.
- Das damit verbundene Risiko wird durch eine Hypoxie erhöht.
- Bei akutem schweren Asthma ist besondere Vorsicht erforderlich.
- Die hypokaliämische Wirkung wird durch die gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden und Diuretika erhöht.
- Der Serum-Kalium-Spiegel sollte überwacht werden.
- Die Möglichkeit eines paradoxen Bronchospasmus muss in Betracht gezogen werden.
- Kinder bis zu 5 Jahren sollten nicht mit Formoterol behandelt werden, da für diese Altersgruppe keine auseichenden Erfahrungen vorliegen.
- Es ist nicht bekannt, ob die Pharmakokinetik von Formoterol bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und bei älteren Patienten verändert wird.
- Formoterol wird vorwiegend in der Leber metabolisiert, deshalb sind bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose erhöhte Serum-Spiegel zu erwarten.
- Dopinghinweis
- Die Anwendung von Formoterol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
- Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Formoterol als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
- Patientenhinweis
- Während der Behandlung kann es zu unerwünschten asthma-assoziierten Ereignissen und Exazerbationen kommen.
- Behandlung dennoch fortsetzen aber ärztlichen Rat einholen, wenn keine Kontrolle der Asthmasymptome zu erreichen ist oder sich diese nach Therapiebeginn verschlimmern
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonalsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft, insbesondere im 1. Trimenon und kurz vor der Geburt (wegen bekannter wehenhemmender Wirkung), bis zum Vorliegen zusätzlicher Erfahrungen, nur nach eingehender Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Klinische Erfahrungen bei Schwangeren sind begrenzt.
- Bei Dosen, die über der bei der klinischen Anwendung erreichten Exposition liegen, wurde eine verminderte Zahl von Implantationen, eine herabgesetzte postnatale Überlebensrate sowie ein verringertes Geburtsgewicht in Tierstudien beobachtet.
- Im Tierversuch wurde keine embryotoxische oder teratogene Wirkung festgestellt.
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die Muttermiclh übertritt.
- In Tierstudien bei Ratten sind geringe Mengen an Formoterol in der Milch gefunden worden.
- Das Arzneimittel darf nicht in der Stillzeit angewendet werden.
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.