Bupi Deltamedica 2.5mg/ml (50X5 ml)

Hersteller DELTAMEDICA GmbH
Wirkstoff Bupivacain
Wirkstoff Menge 110,97 mg
ATC Code N01BB01
Preis 87,64 €
Menge 50X5 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm Keine Angabe
Bupi Deltamedica 2.5mg/ml (50X5 ml)

Medikamente Prospekt

Bupivacain110.97mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)NatronlaugeHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 50 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • kleinstmögliche Dosis verwenden
  • subdurale Applikation zur Spinalanästhesie
  • peridurale Applikation zur rückenmarksnahen Leitungsanästhesie
  • lokale Applikation nach gezielter Punktion zur
    • peripheren Leitungsanästhesie
    • Schmerztherapie
    • Sympathikusblockade
  • nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden
  • frisch hergestellt Lösung zur Injektion ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt
  • intravenöser Zugang bei Applikation > 0,5 mg / kg KG pro Anwendung
  • keinen Vasokonstriktorzusatz verwenden
  • korrekte Lagerung des Patienten beachten
  • vor Injektion in zwei Ebenen aspirieren
  • bei Injektion in infizierte Bereiche verstärkte Resorption bei herabgesetzter Wirksamkeit beachten
  • Injektion langsam vornehmen
  • Blutdruck, Puls und Pupillenweite kontrollieren

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
    • Brachialplexus-Blockade 37,5-150 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Intercostal-Blockade, pro Segment 10-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade 25-75 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-femoralis-Blockade12,5-50 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-ischiadicus-Blockade 25-100 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-mandibularis-Blockade 5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus medianus-Blockade 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-maxillaris-Blockade 5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-obturatoris-Blockade 37,5-50 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-phrenicus-Blockade 12,5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-radialis-Blockade 25-50 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-suprascapularis-Blockade 15-40 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Nervus-sulnaris-Blockade 12,5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Parazervikal-Blockade, pro Seite 25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Paravertebral-Blockade 12,5-40 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Psoas-Kompartiment-Blockade 50-150 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Sacral-Blockade 37,5-100 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Spinalanästhesie 10-15 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Trigeminus-Blockade 2,5-20 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 25-150 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Stellatum-Blockade 12,5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
    • Grenzstrang-Blockade 12,5-25 mg Bupivacainhydrochlorid als Einzeldosis
  • Periduralanästhesie, lumbal
    • 5jährige: 1,25-2,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 10jährige:2,25-4,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 15jährige: 3,25-6,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 20jährige: 3,75-7,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 40jährige: 3,25-6,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 60jährige: 2,5-5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
    • 80jährige: 1,75-3,5 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
  • Periduralanästhesie, thorakal
    • Erwachsene und Kinder > 15 Jahre
      • 6-6.75 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
  • zur Plexus- und Periduralanästhesie ist eine wiederholte Anwendung möglich
    • 12 Stunden nach Erstapplikation kann eine neue Injektion mit 50% der Erstdosis erfolgen
    • 10,5 Stunden nach Zweitapplikation kann eine weitere Injektion ebenfalls mit 50% der Erstdosis erfolgen
  • Kaudalanästhesie
    • Erwachsene und Kinder > 15 Jahre
      • 75-150 mg Bupivacainhydrochlorid/Segment als Einzeldosis
  • Maximaldosis pro Anwendung: 2 mg / kg KG

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion
  • Kinder
    • Dosisreduktion entsprechend Körpergewicht
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion
  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
    • Dosisreduktion
  • Patienten mit Vorerkrankungen (Gefäßverschlüsse, Arteriosklerose, Nervenschädigungen bei Zuckerkrankheit)
    • Dosisreduktion um 1/3

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Epiduralanästhesie:
      • maligne Hyperthermie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • ab einem Plasmaspiegel von 1,2-2 +ALU-g/ml:
      • allergische Reaktionen
      • Intoxikationen verschiedener Schweregrade
        • Schwindelgefühl
        • Benommenheit
        • Unruhe
        • Sprachstörungen
        • Desorientiertheit
        • Schwindel
        • Muskelzuckungen
        • Krämpfe
        • Erbrechen
        • Bewusstlosigkeit
        • Atemstillstand
        • Mydriasis
        • Blutdruck- und Pulsanstieg
        • Rhythmusstörungen
        • Blutdruckabfall
        • Asystolie
        • Bradykardie
        • Myokarddepression
      • ventrikuläre Arrhytmien
      • Kammerflimmern
      • plötzlicher Herz-Kreislaufkollaps
      • Tod
      • v.a. bei älteren Patienten nach Periduralanästhesie
        • plötzliche arterielle Hypertension
      • nach Spinalanästhesie
        • Harnblasenfunktionsstörungen
      • massiver Blutdruckabfall
      • totale Spinalblockade
        • Flüsterstimme
        • Schläfrigkeit
        • Bewusstlosigkeit
        • Atemstillstand
      • Herz-Kreislaufreaktionen
        • Hypotension
        • Myokardschwäche
        • Bradykardie
        • Herzstillstand
      • durch abnorme Resorptionsverhältnisse, Störungen beim Abbau in der Leber, Störungen bei der Ausscheidung durch die Niere
        • pharmakokinetische Nebenwirkungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • Kombination mit anderen Arzneimitteln
    • Blutgerinnungshemmer, nicht-steroidale Antirheumatika und Plasmaersatzmittel führen zu einer erhöhten Blutungsneigung
      • evtl. Blutungszeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit und Quick-Test bestimmen
    • Low-dose-Heparinprophylaxe nur unter besonderer Vorsicht durchführen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • Nieren- und Lebererkrankungen
  • Gefäßverschlüsse
  • Arteriosklerose
  • Nervenschädigung durch Zuckerkrankheit
  • Injektion in ein entzündetes Gebiet
  • gleichzeitige Thromboseprophylaxe mit niedermolekularem Heparin
  • Frühschwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • die Anwendung zur Parazervikalblockade ist kontraindiziert
  • eine Periduralanästhesie unter der Geburt ist kontraindiziert, wenn massive Blutungen drohen oder bereits vorhanden sind
  • Anwendung in der Frühschwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • tierexperimentell wurde eine fruchtschädigende Wirkung beobachtet
  • bei der Anwendung in der Geburtshilfe
    • mögliche arterielle Hypertension der Mutter
    • neurophysiologische Beeinträchtigungen des Neugeborenen
    • dosisabhängige Grade von Zyanose und neurologische Auffälligkeiten beim Neugeborenen über die ersten Lebenswochen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

  • Muttermilchspiegel von Bupivacainhydrochlorid bei 5 Frauen 2-48 Stunden nach Periduralanästhesie < 0,02 +ALU-g/ml (maternale Serumspiegel 0,45 +ALU-g/ml)
  • keine Erkenntnisse über die Auswirkungen einer Spinalanästhesie während der Stillzeit

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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