Hersteller	HEXAL AG
Wirkstoff	Ambroxol
Wirkstoff Menge	54,72 mg
ATC Code	R05CB06
Preis	6,58 €
Menge	20 St
Darreichung (DAR)	BTA
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Ambroxol		54.72	mg
(H)	Citronensäure, wasserfrei	Hilfsstoff
(H)	Kirsch Aroma	Aromastoff
(H)	Lactose	Hilfsstoff
(H)	Mannitol	Hilfsstoff
(H)	Natrium carbonat	Hilfsstoff
(H)	Natrium chlorid	Hilfsstoff
(H)	Natrium citrat	Hilfsstoff
(H)	Natrium cyclamat	Hilfsstoff
(H)	Natrium hydrogencarbonat	Hilfsstoff
(H)	Saccharin Natrium 2-Wasser	Hilfsstoff
(H)	Simeticon	Hilfsstoff
(H)	Sorbitol	Hilfsstoff
(H)	Gesamt Kohlenhydrate	Zusatzangabe	0.01	BE
(H)	Gesamt Natrium Ion	Zusatzangabe	5.5	mmol
	Gesamt Natrium Ion		126.5	mg
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.}

Art der Anwendung

AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten werden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst eingenommen.}

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
- In der Regel wird während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 1/2 Brausetablette (entsprechend 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach wird 2-mal täglich je 1/2 Brausetablette (entsprechend 2-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
- Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht begrenzt. Die Patienten werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne ärztlichen Rat AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten nicht länger als 4 - 5 Tage eingenommen werden sollen.}

Indikation

Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen wie akute Schübe chronischer Bronchitiden, Bronchiektasien, asthmoide Bronchitiden und Asthma bronchiale.

Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
- Selten:
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
- Nicht bekannt:
  - anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Selten:
  - Hautausschlag, Urtikaria
- Nicht bekannt:
  - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig:
  - Geschmacksstörungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig:
  - Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund
- Gelegentlich:
  - Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit
- Selten:
  - Trockenheit im Hals
- Sehr selten:
  - Sialorrh+APY
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Häufig:
  - Taubheitsgefühl im Rachen
- Nicht bekannt:
  - Dyspnoe (als Symptom einer Überempfindlichkeitsreaktion)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Gelegentlich:
  - Fieber, Schleimhautreaktionen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautausschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid unverzüglich beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.
- Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim seltenen malignen Ziliensyndrom) sollten AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit Vorsicht verwendet werden.}
- Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer schweren Leberkrankheit dürfen AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden. Wie für jedes Arzneimittel mit hepatischer Metabolisierung und anschließender renaler Elimination kann bei Vorliegen einer schweren Niereninsuffizienz eine Akkumulation der in der Leber gebildeten Metabolite von Ambroxol erwartet werden.}
- Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten nicht einnehmen.}
- 1 Brausetablette enthält 5,5 mmol (126,6 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Bei gleichzeitiger Anwendung von AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten mit Antitussiva kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen sollte.}
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, entsprechende Studien sind nicht durchgeführt worden.
Überdosierung
- Spezifische Symptome einer Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden.
- Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arzneimittelverwechselung beobachteten Symptome stimmen mit den Nebenwirkungen, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können, überein und können eine symptomatische Behandlung erforderlich machen.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Nichtklinische Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung. Umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche ergaben keinen Hinweis auf schädliche Auswirkungen auf den Fetus. Trotzdem sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft beachtet werden. Insbesondere im 1. Trimester wird die Anwendung von AmbroHEXAL^{ArgA8-/sup> Hustenlöser Brausetabletten nicht empfohlen.}
Fertilität
- Nichtklinische Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.

Stillzeithinweise

Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

AmbroHEXAL Hustenloeser (20 St)