Valopassit Ut 112.5 125 80 (30 St)

Hersteller Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code N05CX
Preis 17,98 €
Menge 30 St
Darreichung (DAR) UTA
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)80mg
(H)Arabisches Gummi, sprühgetrocknetHilfsstoff
(H)Calcium carbonatHilfsstoff
(H)CarnaubawachsHilfsstoff
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)ChinolingelbHilfsstoff
(H)Croscarmellose, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Glucose Sirup, sprühgetrocknetHilfsstoff40mg
(H)IndigocarminHilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff187mg
(H)Schellack, gebleicht, entwachstHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophobHilfsstoff
(H)StearinsäureHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)TragantHilfsstoff
(H)Wachs, gebleichtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen
    • Melisse (Melissa officinalis) bzw. Melissenblätter-Trockenextrakt
    • Baldrian (Valeriana officinalis) bzw.Baldrianwurzel-Trockenextrakt
    • Passionsblume (Passiflora incarnata) bzw. Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • zum Einnehmen
    • unzerkaut mit etwas Flüssigkeit

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und Behandlung von Unruhezuständen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 112,5 - 225,0 mg Melissenblätter-Trockenextrakt (4-6:1) plus 125,0 - 250,0 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1) plus 80,0 - 160,0 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1) bis zu 3mal / Tag
    • Anwendungsdauer
      • prinzipiell nicht begrenzt
      • wenn sich die Beschwerden während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern oder keine Besserung nach 2 Wochen eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden
  • Unterstützung des Schlafes und nervös bedingten Einschlafstörungen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 225,0 mg Melissenblätter-Trockenextrakt (4-6:1) plus 250,0 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1) plus 160,0 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1) 1mal / Tag 30min bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen
      • bei Bedarf zusätzliche Gabe von 225,0 mg Melissenblätter-Trockenextrakt (4-6:1) plus 250,0 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1) plus 160,0 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1) 1mal / Tag bereits früher im Verlauf des Abends
      • maximale Tagesdosis: 675,0 mg Melissenblätter-Trockenextrakt (4-6:1) plus 750,0 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1) plus 480,0 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1)
    • Anwendungsdauer
      • prinzipiell nicht begrenzt
      • wenn sich die Beschwerden während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern oder keine Besserung nach 2 Wochen eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden

Dosisanpassung

  • eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
    • hinreichenden Daten für konkrete Dosisempfehlungen
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • Anwendung nicht vorgesehen und nicht empfohlen, da nicht ausreichend untersucht

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktion (Vaskulitis)
        • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tachykardie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Beschwerden/Störungen, z.B.
        • Übelkeit
        • Bauchkrämpfe
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Hauterscheinungen
        • Juckreiz
        • Ausschlag

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • Anwendung nicht vorgesehen und nicht empfohlen
    • zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine Daten/Untersuchungen zur Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • Tierstudien sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzulänglich
  • Fertilität
    • keine ausreichenden Tierstudien zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • das Arzneimittel sollte von Stillenden nicht angewendet werden
  • nicht bekannt, ob Bestandteile aus den Wirkstoffen oder deren Metabolite in die Muttermilch
    übergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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