Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (60 St)

• Valeriana Hevert Beruhigun (50 St) [15,97 €]
• Valeriana Hevert Beruhigun (100 St) [27,39 €]
• Moradorm S Filmtabletten (20 St) [6,16 €]
• Sedariston Tropf F D Nacht (50 ml) [12,65 €]
• Schlafsterne Bmp (30 St) [11,75 €]
• Selon (50 St) [12,45 €]
• Selon Plus Passionsblume (50 St) [12,37 €]
• Selon Plus Passionsblume (100 St) [23,29 €]
• Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (30 St) [9,96 €]
• Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (90 St) [24,86 €]
• Klosterfrau Einschl D Nerv (40 St) [5,25 €]
• Euvegal 320mg/160mg (25 St) [18,03 €]
• Euvegal 320mg/160mg (50 St) [31,09 €]
• Moradorm S Filmtabletten (100 St) [23,22 €]
• Sedacur Forte Beruhigungdr (60 St) [14,51 €]
• Sedacur Forte Beruhigungdr (100 St) [21,06 €]
• Kytta Sedativum Dragees (40 St) [16,06 €]
• Kytta Sedativum Dragees (100 St) [26,79 €]
• Sedariston Tropfen (20 ml) [7 €]
• Sedariston Tropfen (50 ml) [12,65 €]
• Sedariston Tropfen (100 ml) [20,5 €]
• Eurimisk (50 St) [25 €]
• Valopassit Ut 112.5 125 80 (30 St) [17,98 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut
• Überempfindlichkeit gegen Baldrian
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung)
  • Anti-HIV-Arzneimittell wie Indinavir und Fosamprenavir)
  • Zytostatika wie Irinotecan
  • Antikoagulanzien (Warfarin)
• Lichtempfindlichkeit der Haut
• phototherapeutische oder photodiagnostische Verfahren

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• zum Einnehmen
• mit etwas Flüssigkeit

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• zur Behandlung von seelischen Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • 56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) plus 120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m) 1-3 mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nicht zur Langzeitanwendung
      • Arzt aufsuchen, wenn sich Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlung
• Kinder und Jugendliche
  • darf bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre nicht angewendet werden
  • keine Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegend

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Exantheme
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gastrointestinale Beschwerden
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • sonnenbrand-ähnlichen Reaktionen der Hautpartien , die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind
      • vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Müdigkeit
    • Unruhe

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• angegebene Dosierung darf nicht überschritten werden
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung und Unbedenklichkeit nicht untersucht
    • Unbedenklichkeit ist daher nicht nachgewiesen
• Hypericum-Extrakte sollten von Personen mit anamnestisch bekannter Manie oder Psychose nicht eingenommen werden
• Interaktion mit anderen Arzneimitteln und die Konsequenzen
  • vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates sind die Art der Interaktion mit anderen Arzneimitteln und die Konsequenzen zu bedenken
  • Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung bei Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden
    • Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten
  • vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollten mögliche Wechselwirkungen mit verwendeten Präparaten identifiziert werden
    • falls erforderlich Johanniskraut+-Baldrian absetzen
    • nach dem Absetzen normalisieren sich die veränderten Enzymaktivitäten innerhalb 1 Woche
• während der Anwendung von Johanniskraut+-Baldrian muss übermäßige Exposition an UV-Strahlen vermieden werden
• Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Einnahme während der Schwangerschaft nicht empfohlen
• keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Johanniskraut- und Baldrianwurzel-Trockenextrakten bei schwangeren Frauen
• Tierstudien
  • unzureichend im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden
• unbekannt, ob Johanniskraut- und Baldrianwurzel-Trockenextrakt bzw. deren Metabolite in die menschliche Muttermilch ausgeschieden werden
• Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.