Kytta Sedativum Dragees (40 St)

Hersteller P&G Health Germany GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code N05CX
Preis 16,06 €
Menge 40 St
Darreichung (DAR) UTA
Norm Keine Angabe
Kytta Sedativum Dragees (40 St)

Medikamente Prospekt

Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)80mg
(H)Arabisches GummiHilfsstoff
(H)Calcium carbonatHilfsstoff
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Glucose LösungHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)IndigocarminHilfsstoff
(H)KohlenhydrateHilfsstoff0.0151BE
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff
(H)Macrogol 6000Hilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)MontanglycolwachsHilfsstoff
(H)Povidon K25Hilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)StearinsäureHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Ton, wei+AN8Hilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Baldrian, Hopfen oder Passiosblume

Art der Anwendung



  • unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen

Dosierung



  • Behandlung von Unruheständen
    • Kinder ab 3 Jahre
      • 1 Dragee 1 - 2mal / Tag
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
      • 1 Dragee bis zu 3mal / Tag
  • Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
    • Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene
      • 1 Dragee 1/2 bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen
      • falls notwendig: 1 Dragee früher im Verlauf des Abends
  • Behandlungsdauer: prinzipiell nicht begrenzt

Indikation



  • Unruhezustände
  • nervös bedingte Einschlafstörungen
  • Hinweis: bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern: Arzt aufsuchen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • systemische Überempfindlichkeitsreaktionen mit
        • Hautreaktionen (z. B. Erythem, Hautausschläge, Urticaria, Juckreiz),
        • Hypersensitivitätsreaktionen des Magen-Darm-Traktes (z. B. Bauchschmerzen, Erbrechen)
        • Hypersensitivitätsreaktionendes Herz-Kreislaufsystems (z. B. Blutdruckschwankungen, Tachykardie)
        • Hypersensitivitätsreaktionen des Respirationstraktes (z. B. Dyspnoe
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • innere Unruhe
      • Nervosität
      • Ruhelosigkeit
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • nach der Einnahme von Baldrianwurzel- Präparaten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) kommen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden
    • für konkrete Dosierempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten
  • Kinder < 3 Jahre
    • keine ausreichenden Untersuchungen
    • das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden
  • aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist das Arzneimittel nicht geeignet zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und Einschlafstörungen
  • keine Anwendung bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne Halt

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Einnahme in der Schwangerschaft nicht empfohlen
  • Sicherheit während der Schwangerschaft nicht ausreichend untersucht
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral

  • Einnahme in der Stillzeit nicht empfohlen
  • Sicherheit während der Stillzeit nicht ausreichend untersucht

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

 

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Rechtliche Hinweise

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