Euvegal 320mg/160mg (50 St)

• Sedariston Tropfen (20 ml) [7 €]
• Sedariston Tropfen (50 ml) [12,65 €]
• Sedariston Tropfen (100 ml) [20,5 €]
• Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (30 St) [9,96 €]
• Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (60 St) [16,95 €]
• Vivinox Seelenwohl Jk+Bald (90 St) [24,86 €]
• Valeriana Hevert Beruhigun (50 St) [15,97 €]
• Valeriana Hevert Beruhigun (100 St) [27,39 €]
• Sedacur Forte Beruhigungdr (60 St) [14,51 €]
• Sedariston Tropf F D Nacht (50 ml) [12,65 €]
• Moradorm S Filmtabletten (20 St) [6,16 €]
• Kytta Sedativum Dragees (40 St) [16,06 €]
• Kytta Sedativum Dragees (100 St) [26,79 €]
• Sedacur Forte Beruhigungdr (100 St) [21,06 €]
• Eurimisk (50 St) [25 €]
• Klosterfrau Einschl D Nerv (40 St) [5,25 €]
• Euvegal 320mg/160mg (25 St) [18,03 €]
• Moradorm S Filmtabletten (100 St) [23,22 €]
• Schlafsterne Bmp (30 St) [11,75 €]
• Selon (50 St) [12,45 €]
• Selon Plus Passionsblume (50 St) [12,37 €]
• Selon Plus Passionsblume (100 St) [23,29 €]
• Valopassit Ut 112.5 125 80 (30 St) [17,98 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überemfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe

Art der Anwendung

• Einnahme der Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1 Glas Trinkwasser)
• Einnahme nicht im Liegen

Dosierung

• Unruhezustände
  • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Filmtablette+ADs
  • Kinder ab 6 Jahren 1-mal täglich 1 Filmtablette.
• Nervös bedingte Einschlafstörungen
  • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1 Filmtablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, zusätzlich 1 Filmtablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen+ADs
  • Kinder ab 6 Jahren 1 Filmtablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
• Für Kinder unter 6 Jahren nicht vorgesehen.
• Für Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion keine hinreichenden Daten.
• Nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Für optimalen Behandlungserfolg kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen einhalten.

Indikation

• Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nebenwirkungen, wirkstoffbezogen
Keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparats

• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Magen-Darm-Beschwerden (in der Regel reicht Absetzen des Arzneimittel, um Nebenwirkung verschwinden zu lassen)
  • allergische Reaktionen (bei 1. Anzeichen Arzneimittel nicht nochmals einnehmen)
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Nicht für Kinder unter 6 Jahren. Bei Kindern ab 6 Jahren, falls nicht-medikamentöse Maßnahmen keinen ausreichenden Erfolg zeigen.
  • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten Euvegal^{ArgA8-/sup> 320 mg/160 mg nicht einnehmen.}
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Nicht untersucht und nicht bekannt.
  • Keine gleichzeitige Einnahme mit synthetischen Sedativa.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt werden. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.
• Überdosierung
  • Die Einnahme von über 20 g Baldrianwurzel (entspricht etwa 14 Filmtabletten dieses Arzneimittels) führte in Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Beschwerden nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch.

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Kinder < 6 Jahre (keine ausreichenden Untersuchungen für Nutzen-Risiko-Abwägung)+ADs
  für bestimmte Darreichungsform Kinder < 12 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
• verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Schwangerschaft: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
• verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Stillzeit: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme auf nüchternen Magen.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.