Sedacur Forte Beruhigungdr (100 St)

Hersteller Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code N05CX
Preis 21,06 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) UTA
Norm Keine Angabe
Sedacur Forte Beruhigungdr (100 St)

Medikamente Prospekt

Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser45mg
(H)Carmellose, NatriumsalzHilfsstoff
(H)CarnaubawachsHilfsstoff
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)CopovidonHilfsstoff
(H)Glucose SirupHilfsstoff
(H)IndigocarminHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)Polysorbat 80Hilfsstoff
(H)PovidonHilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
(H)SchellackHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)StearinsäureHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Wachs, gebleichtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder Melissenblätter

Art der Anwendung



  • Tabletten zum Einnehmen mit etwas Flüssigkeit

Dosierung



  • Unruhezustände
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
      • 2 Tabletten 2 - 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • prinzipiell nicht begrenzt
        • Arzt aufsuchen, falls Beschwerden sich verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern
  • nervös bedingte Einschlafstörungen
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
      • 2 Tabletten 1mal 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer
        • prinzipiell nicht begrenzt
        • Arzt aufsuchen, falls Beschwerden sich verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern
  • Dosisanpassung
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation



  • Unruhezustände
  • nervös bedingte Einschlafstörungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Magen-Darm-Beschwerden
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Hauterscheinungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

  • falls seine Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

  • dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

  • dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen nicht möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

 

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Rechtliche Hinweise

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