Hersteller | Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | N05CX |
Preis | 21,06 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | UTA |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser | 45 | mg | ||
(H) | Carmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Carnaubawachs | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Copovidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Glucose Sirup | Hilfsstoff | ||
(H) | Indigocarmin | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Maltodextrin | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | ||
(H) | Schellack | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Stearinsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wachs, gebleicht | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder Melissenblätter
Art der Anwendung
- Tabletten zum Einnehmen mit etwas Flüssigkeit
Dosierung
- Unruhezustände
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- 2 Tabletten 2 - 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- prinzipiell nicht begrenzt
- Arzt aufsuchen, falls Beschwerden sich verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- nervös bedingte Einschlafstörungen
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- 2 Tabletten 1mal 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- Behandlungsdauer
- prinzipiell nicht begrenzt
- Arzt aufsuchen, falls Beschwerden sich verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- Dosisanpassung
- Kinder < 12 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)
- Kinder < 12 Jahre
Indikation
- Unruhezustände
- nervös bedingte Einschlafstörungen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral-
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-
selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden
-
selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Hauterscheinungen
- allergische Hauterscheinungen
-
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- falls seine Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
- bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen nicht möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.