Hersteller | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | A11DB |
Preis | 55,12 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | WKA |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
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Pyridoxin | 74.04 | mg | ||
(H) | 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd | Hilfsstoff | ||
(H) | 3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Hartfett | Hilfsstoff | ||
(H) | Rapsöl, raffiniert | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
Art der Anwendung
- Einnahme der Weichkapseln mit ausreichend Flüssigkeit zu beliebigem Zeitpunkt
Dosierung
- neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
- 1 Weichkapsel (entsprechend 40 mg Benfotiamin und 90 mg Pyridoxinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag
- in leichteren Fällen und bei besonders gutem Ansprechen: 1 - 2 Weichkapseln / Tag
- Behandlungsdauer:
- nach max. 4wöchiger Behandlung sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist
- ggf. auf ein Präparat mit niedriger Wirkstoffstärke umstellen (Reduzierung des mit Vitamin B6 assoziierten Neuropathierisikos)
Indikation
- neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
Nebenwirkungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Einzelfälle: allergische Überempfindlichkeitsreaktionen mit
- Hautreaktionen
- Urticaria
- Schockzuständen
- In klinischen Studien
- Einzelfälle von gastrointestinalen Störungen wie z.B. Übelkeit oder andere Beschwerden
- kausaler Zusammenhang mit den Vitaminen B1/ oder B6 sowie mögliche Dosisabhängigkeit nicht ausreichend geklärt
- Einzelfälle: allergische Überempfindlichkeitsreaktionen mit
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei langfristiger Einnahme (> 6 Monate): periphere sensorische Neuropathien
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benfotiamin - peroral- keine
Kontraindikation (relativ)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise
- empfohlene tägliche Zufuhr
- Vitamin B1: 1,4-1,6 mg
- Vitamin B6: 4-2,6 mg
- darf in der Schwangerschaft nur überschritten werden, wenn bei Patientin ein nachgewiesener Vitamin B1- und B6-Mangel besteht (da die Sicherheit einer Anwendung einer höheren Dosierung nicht belegt)
- Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
Stillzeithinweise
- empfohlene tägliche Zufuhr
- Vitamin B1: 1,4-1,6 mg
- Vitamin B6: 4-2,6 mg
- Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über
- hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
- Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Wirkstoff führt zu Laktationshemmung.
Der Arzneistoff führt zu einer Hemmung der Milchbildung, wodurch das Stillen beeinträchtigt oder verhindert wird.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.