Milgamma 300mg Filmtabl (60 St)

Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A11DB
Preis 57,35 €
Menge 60 St
Darreichung (DAR) FTA
Norm N2
Milgamma 300mg Filmtabl (60 St)

Medikamente Prospekt

Pyridoxin82.27mg
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Eisen (III) hydroxid oxid x-WasserHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Macrogol 6000Hilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Benfotiamin oder Thiamin

Art der Anwendung



  • Einnahme der Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit
  • Filmtabletten sind glutenfrei und enthalten keine Lactose
  • längerfristige Einnahme > 6 Monate: erhöhtes Neuropathierisiko

Dosierung



  • neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel an Vitamin B1 und B6
    • Erwachsene
      • 1 Filmtablette 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, in akuten Fällen und nach Rücksprache mit dem behandelnden
        Arzt, bis 1 Filmtablette 3mal / Tag
        • nach spätestens 4 Wochen entscheiden, ob erhöhte Dosierung weiter indiziert ist
        • ggf. Dosisreduktion auf 1 Filmtablette 1mal / Tag (Senkung des mit Vitamin B6 assoziierten Neuropathierisikos)

Indikation



  • neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel an Vitamin B1 und B6

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • gastrointestinale Störungen wie z. B. Übelkeit oder andere Beschwerden
        • wurde in klinischen Studien dokumentiert
        • ein kausaler Zusammenhang mit Vitamin B1 sowie eine mögliche Dosisabhängigkeit sind noch nicht ausreichend geklärt
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • Urtikaria
        • Exanthem

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

  • keine

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

  • in der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1
    • 1,2 mg im 2. Trimester
    • 1,3 mg im 3. Trimester
      • diese Dosierung darf nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin-B1-Mangel besteht
      • die Sicherheit einer Anwendung höherer als die täglich empfohlene Dosis ist bislang nicht belegt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benfotiamin - peroral

  • in der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,3 mg
  • Vitamin B1 geht in die Muttermilch über

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Wirkstoff führt zu Laktationshemmung.

Der Arzneistoff führt zu einer Hemmung der Milchbildung, wodurch das Stillen beeinträchtigt oder verhindert wird.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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