Milgamma N (5X2 ml)

Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A11DB
Preis Keine Angabe
Menge 5X2 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Thiamin89.19mg
(H)Benzyl alkoholKonservierungsstoff40mg
(H)Kalium hexacyanoferrat (III)Hilfsstoff
(H)Lidocain hydrochloridHilfsstoff20mg
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Natrium polyphosphatHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<1 (1)mmol
Gesamt Natrium Ion<23mg
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin, Pyridoxin oder Thiamin
  • Kinder (Altersgrenzen siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • das Präparat sollte nicht angewendet werden bei
    • schweren Überleitungsstörungen
    • akut dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Hinweis
    • max. Dosisempfehlungen während Schwangerschaft/Stillzeit sind zu beachten (Details siehe jeweilige Herstellerinformation)

Art der Anwendung



  • Injektionslösung zur i.m. Injektion (tiefe Verabreichung)
  • Warnhinweise zur versehentlichen i.v. Injektion
    • Arzneimittel darf ausschließlich i.m. und nicht i.v. in die Blutbahn injiziert werden!
    • versehentliche i.v. Injektion muss je nach Schweregrad der auftretenden Symptome ärztlich oder unter stationären Bedingungen überwacht werden

Dosierung



Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung enthalten Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg, Pyridoxinhydrochlorid 100 mg, Cyanocobalamin 1 mg

  • neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12
    • in schweren und akut schmerzhaften Fällen zur Erzielung eines rasch einsetzenden hohen Blutspiegels
      • 1 Injektion (2 ml) 1mal / Tag
      • nach Abklingen des akuten Stadiums: 1 Injektion (2 ml) 2 - 3mal / Woche
    • bei leichteren Erkrankungen
      • 1 Injektion (2 ml) 2 - 3mal / Woche
    • Behandlungsdauer:
      • Umstellung auf eine orale Therapie so bald möglich anstreben
      • Anwendung > 6 Mon. kann Neuropathien hervorrufen
      • ärztliche Therapiekontrolle im Wochenrhythmus empfohlen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • kontraindiziert (zu hohe Vitamindosis)
  • ältere Menschen
    • keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Indikation



  • neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktischer Schock
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B.
        • Atemnot
        • Schockzustände
        • Angioödem
        • Schweißausbrüche
        • Tachykardie
        • Hautreaktionen (Exantheme) mit
          • Juckreiz
          • Urticaria
  • Herzerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Tachykardie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Beschwerden wie
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Diarrhoe
        • Bauchschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schweißausbrüche
      • Akne
      • Hautreaktionen mit
        • Juckreiz
        • Urtikaria
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • in Einzelfällen wurde nach parenteraler Gabe hoher Vitamin B12-Dosen über Akne oder Ekzeme berichtet
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Chromaturie (,rötlicher Urin+ACY-quot,, tritt während der ersten 8 Std. nach Applikation auf und verschwindet normalerweise innerhalb von 48 Std. wieder)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Reaktionen an der Injektionsstelle
      • systemische Reaktionen sind durch schnelle Anflutung (versehentliche iv.-Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) oder durch eine Überdosierung möglich, es können
        • Schwindel
        • Erbrechen
        • Bradykardie
        • Rhythmusstörungen
        • Benommenheit
        • Krämpfe
      • Brennen an der Injektionsstelle

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

  • die Behandlung sollte, aufgrund des Risikos von Überempfindlichkeitsreaktionen, nur durch einen Arzt vorgenommen werden
  • versehentliche intravenöse Injektion
    • das Arzneimittel darf ausschließlich intramuskulär (i. m.) und nicht intravenös (i. v.) in die Blutbahn injiziert werden
      • eine versehentliche i. v. Injektion muss je nach Schweregrad der auftretenden Symptome ärztlich oder unter stationären Bedingungen überwacht werden
  • Nervenschädigungen
    • das Arzneimittel, bzw. Vitamin B6 bereits in Dosen von 50 mg / Tag, kann bei mittelfristiger Anwendung (> 6 Monate) schwere irreparable Nervenschädigungen / Neuropathien hervorrufen
      • aus diesem Grunde werden regelmäßige Kontrollen empfohlen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
  • bisher keine Risiken bei der Anwendung in den empfohlenen Dosierungen in der Schwangerschaft bekannt
    • Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
  • empfohlene tägliche Zufuhr in der Schwangerschaft
    • Vitamin B1
      • 1,2 mg im 2. Trimester
      • 1,3 mg im 3. Trimester
    • Vitamin B6
      • ab dem 4. Monat 1,9 mg
    • diese Dosierungen dürfen nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin B1- und B6-Mangel besteht
      • da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt ist
    • keine systematischen Untersuchungen zur Anwendung in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - invasiv

  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
  • Übergang von Vitamin B1, B6 und B12 in die Muttermilch
    • Risiken einer Überdosierung für den Säugling sind aber nicht bekannt
  • hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen ( > 600 mg Vitamin B6 / Tag)
    • Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
  • empfohlene tägliche Zufuhr für
    • Vitamin B1 1,3 mg
    • Vitamin B6 1,9 mg

Enthält Polyethoxyylierte-Rizinusöle oder Macrogolglycerolhydroxystearat. Kann bei parenteraler Applikation schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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