Medivitan IV Fertigspritze (8 St)

Hersteller Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Wirkstoff Kombipackung
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B03BA51
Preis 45,18 €
Menge 8 St
Darreichung (DAR) FER
Norm N2
Medivitan IV Fertigspritze (8 St)

Medikamente Prospekt

Folsäure1.05mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = Kammer 2 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
  • maligne Tumore (Risiko für progressives Wachstum)

Art der Anwendung



  • i.m. oder i.v. Injektion
  • zwischen den Injektionen täglich Folsäure oral zuführen

Aufbrauchfrist

  • unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen anwenden

Inkompatibilitäten

  • darf nicht mit anderen Lösungen gemischt werden

Dosierung



Basiseinheit: 4 ml Injektionslösung I enthalten 5 mg Pyridoxinhydrochlorid, 1 mg Cyanocobalamin, 1 ml Injektionslösung II enthält 1,05 mg Folsäure

  • kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • 1 Dosis 2mal / Woche i.m. oder i.v. injizieren
    • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • intestinale Resorptionsstörungen
    • 1 Dosis 1mal / 4 Wochen i.m. oder i.v. injizieren
  • zwischen den Injektionen täglich Folsäure oral zuführen

Indikation



  • Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen in Form von Juckreiz, Erythem und +ANY-demen, einschließlich akuter Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem und Hautnekrosen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Akne
      • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Rotfärbung des Urins (aufgrund der Elimination des Vitamin B12 über den Urin)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schmerzen an der Injektionsstelle

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z.B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
    • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
  • sollte nicht bei Leberscher hereditärer Optikusneuropathie angewendet werden
  • H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmer
    • nach längerer Behandlung (über mehrere Jahre) mit H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmern Risiko einer Verschlechterung des Vitamin-B12-Mangels, da durch die Hemmung der Magensäuresekretion die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Verdauungstrakt reduziert sein kann

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 +ALU-g Cyanocobalamin
  • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
  • Vitamin B12 passiert die Plazentaschranke

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 +ALU-g Cyanocobalamin
  • Übergang in die Muttermilch

Cave Kombinationspräparat. Anwendung in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da er das Erbgut schädigen und / oder Krebs erzeugen kann.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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