Vitamin B12 Fols Hevert (2X100 St)

Hersteller Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Wirkstoff Kombipackung
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B03BA51
Preis 207,5 €
Menge 2X100 St
Darreichung (DAR) AMP
Norm Keine Angabe
Vitamin B12 Fols Hevert (2X100 St)

Medikamente Prospekt

Cyanocobalamin3mg
(H)Ammonium sulfatHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = Ampulle, Cyanocobalamin 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
  • maligne Tumore (Risiko für progressives Wachstum)

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • in der Regel intramuskuläre Injektion
  • kann aber auch langsam intravenös oder subkutan verabreicht werden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Erwachsene
      • Initialdosis in den ersten Wochen nach Diagnosestellung
        • 500 +ALU-g - 1000 +ALU-g Cyanocobalamin 2mal / Woche
        • oder 1000 +ALU-g 1 - 2mal / Woche
        • oder 100 +ALU-g 1mal / Tag
      • bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm
        • anschließend 100 +ALU-g Cyanocobalamin 1mal / Monat
    • Behandlungsdauer
      • bei guter Verträglichkeit Dauer der Anwendung nicht begrenzt
      • bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten vorliegend

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen in Form von Juckreiz, Erythem und +ANY-demen, einschließlich akuter Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem und Hautnekrosen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Akne
      • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Rotfärbung des Urins (aufgrund der Elimination des Vitamin B12 über den Urin)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schmerzen an der Injektionsstelle

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z.B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
    • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
  • sollte nicht bei Leberscher hereditärer Optikusneuropathie angewendet werden
  • H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmer
    • nach längerer Behandlung (über mehrere Jahre) mit H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmern Risiko einer Verschlechterung des Vitamin-B12-Mangels, da durch die Hemmung der Magensäuresekretion die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Verdauungstrakt reduziert sein kann

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 +ALU-g Cyanocobalamin
  • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
  • Vitamin B12 passiert die Plazentaschranke

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - invasiv

  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 +ALU-g Cyanocobalamin
  • Übergang in die Muttermilch

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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