Folgamma (50 St)

• Folgamma Forte (5X1 ml) [9,26 €]
• Medyn Forte Kapseln (30 St) [23,79 €]
• Medyn Forte Kapseln (90 St) [64,88 €]
• Vitasprint B12 (4 St)
• Medivitan IV Fertigspritze (8 St) [45,18 €]
• Medivitan IV Ampullen (8 St) [44,2 €]
• Vitamin B12 Fols Hevert (2X10 St) [33,67 €]
• Folgamma (100 St) [25,8 €]
• Vitasprint B12 (10 St)
• Vitasprint B12 (100 St)
• Vitasprint B12 (30 St)
• Vitamin B12 Fols Hevert (2X20 St) [59,83 €]
• Folgamma Forte (10X1 ml) [17,31 €]
• Vitamin B12 Fols Hevert (2X100 St) [207,5 €]
• Vitasprint B12 (20 St)
• Vitasprint B12 (50 St)
• Vitasprint B12 (100 St)
• Vitasprint B12 Trinkfla (34 St)
• Vitamin B12 Fols Hevert (2X5 St) [18,63 €]
• Vitamin B12 Fols Hevert (2X50 St) [99,9 €]
• Vitasprint B12 (7 St)
• Medyn (100 St) [22,68 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

• Überempfindlichkeit gegen Vitamin B₁₂ oder Folsäure
• Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B₁₂-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor)
• isolierter Folsäure-Mangel

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

• Überempfindlichkeit gegen Vitamin B₁₂, Vitamin B₆ oder Folsäure
• Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B₁₂-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor)
• isolierter Folsäure-Mangel

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

• Überempfindlichkeit gegen DL-Phosphonoserin, Glutamin oder Vitamin B₁₂
• Kinder (< 12 Jahre)
  • nur nach ärztlicher Anweisung und nach Ausschluß von Vitaminmangelerscheinungen, die ernährungsgemäß nicht behoben werden können

Art der Anwendung

• Tabletten zum Einnehmen mit etwas Flüssigkeit
• Verminderte enterale Resorption von Folsäure bei gleichzeitiger Verabreichung von
  • Primidon
  • Diphenylhydantoin
  • Phenobarbital
  • Carbamazepin
  • Valproat
  • Sulfasalazin
  • hormonellen Antikonzeptiva
  • Folsäure- Antagonisten wie Methotrexat, Trimethoprim,
    Pyrimethamin, Triamteren.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält Folsäure 1,5 mg und Cyanocobalamin 25,0 +ALU-g

• Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem, kombinierten Folsäure-und Vitamin B12-Mangel
  • 1 Tablette ( Folsäure 1,5 mg plus Cyanocobalamin 25,0 +ALU-g ) 1mal / Tag
• Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Störungen der Folsäure- und Vitamin B12- Aufnahme verschiedener Ursachen
  • 1 - 2 Tabletten ( Folsäure 1,5 -3.0mg plus Cyanocobalamin 25,0-50 +ALU-g ) 3mal / Tag
• Schwangerschaft und Stillzeit
  • tägliche Maximaldosis: 3 Tabletten ( Folsäure 4.5mg plus Cyanocobalamin 75+ALU-g )

Indikation

• Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und Vitamin B12-Mangel
• Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vitamin B₁₂ (Cyanocobalamin)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • anaphylaktische Reaktionen
      • anaphylaktoide Reaktionen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Akne
      • ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen
• Folsäure
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • bei Gabe hoher Dosen: gastrointestinale Störungen
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • bei Gabe hoher Dosen
        • Schlafstörungen
        • Erregung
        • Depression
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Allergien
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktische Reaktion
• Vitamin B₆ (Pyridoxinhydrochlorid)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei Tagesdosen > 50 mg: periphere sensorische Neuropathien
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei Gabe sehr hoher Dosen: gastrointestinale Störungen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • nach täglicher Einnahme sehr hoher Dosen über einen langen Zeitraum: Photosensitivität
• Glutamin und DL-Phosphonoserin
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

• Kinder
  • es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
• Ältere Menschen
  • es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

• periphere sensorische Neuropathien (Paraesthesie)
  • wurden bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich beobachtet
  • bei Auftreten von Anzeichen
    • Dosierung überprüfen
    • Medikament ggfs. absetzen
• Vitamin B12-Mangel
  • durch Folsäuregabe hervorgerufener Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren
  • vor Therapiebeginn ist sicherzustellen, dass keine durch Vitamin B12-Mangel bedingte Megaloblastenanämie oder neurologische/psychiatrische Erkrankungen vorliegen
    • wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen
  • klinisch manifestierter Vitamin B12-Mangel erfordert eine parenterale Therapie
    • wegen der unzuverlässigen Resorption von Vitamin B12 bei oraler Verabreichung

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

• beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie z.B. Blässe der Haut und der Schleimhäute, Müdigkeit, Schwindel
  • ein Arzt sollte aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

• Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • da Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist
• Aufgrund des Gehaltes von Folsäure
  • Einnahme auf 25,0 +ALU-g Cyanocobalamin plus 1,5 mg Folsäure 3mal / Tag beschränken
  • Dosierungsanleitung ist genau einzuhalten
• Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure:
  • keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus
• Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
  

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

• Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
  • keine klinischen Daten über die Anwendung von 20,75 mg Pyridoxinhydrochlorid plus 2,5 mg Folsäure plus 0,49 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag in der Schwangerschaft
  • keine systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B₁₂, B₆ und Folsäure in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs:
    • empfohlene tägliche Zufuhr
      • sollte durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden
      • beträgt in der Schwangerschaft
        • Vitamin B₁₂: 4 +ALU-g
        • Vitamin B₆ 2,4 - 2,6 mg
        • Folsäure 600 +ALU-g
  • tierexperimentelle Studien
    • haben bei Anwendung sehr hoher Dosen von Vitamin B₆ Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • keine Hinweise einer negativen Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

• sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
  • da keine Untersuchungen für den empfohlenen Dosisbereich vorliegen
• bisher keine Hinweise auf Teratogenität und Mutagenität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

• Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag ist in der Stillzeit kontraindiziert
  • da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist
• Aufgrund des Gehaltes von Folsäure
  • Einnahme auf 1,5 mg Folsäure plus 25,0 +ALU-g Cyanocobalamin 3mal / Tag beschränken
  • Dosierungsanleitung ist genau einzuhalten

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

• eine Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
• die Vitamine B₁₂, B₆ und Folsäure gehen in die Muttermilch über
• systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B₁₂, B₆ und Folsäure in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
  • empfohlene tägliche Zufuhr
    • sollte durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden
    • beträgt in der Stillzeit
      • Vitamin B12: 4 +ALU-g
      • Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg
      • Folsäure 600 +ALU-g
        

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

• sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
  • da keine Untersuchungen für den empfohlenen Dosisbereich vorliegen

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antianaemika-Kombinationen Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.