Vitasprint B12 Trinkfla (34 St)

Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B03BA51
Preis Keine Angabe
Menge 34 St
Darreichung (DAR) TRA
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Glutamin60mg
(H)Himbeer AromaAromastoff
(H)MannitolHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoat, NatriumsalzKonservierungsstoff
(H)NatronlaugeHilfsstoff
(H)Sorbitol 70Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.1BE
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder Folsäure
  • Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor)
  • isolierter Folsäure-Mangel

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12, Vitamin B6 oder Folsäure
  • Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor)
  • isolierter Folsäure-Mangel

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

  • Überempfindlichkeit gegen DL-Phosphonoserin, Glutamin oder Vitamin B12
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • nur nach ärztlicher Anweisung und nach Ausschluß von Vitaminmangelerscheinungen, die ernährungsgemäß nicht behoben werden können

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

  • zur oralen Einnahme
    • mit etwas Flüssigkeit
  • orale, flüssige Darreichungsform
    • unverdünnt oder mit einem halben Glas Wasser verdünnt einnehmen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

  • nachgewiesener, durch Ernährung nicht behebbarer, kombinierter Folsäure-und Vitamin B12-Mangel
    • Erwachsene
      • feste orale Darreichungsform
        • 1,5 mg Folsäure plus 25,0 +ALU-g Cyanocobalamin 1mal / Tag
  • Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen
    • Erwachsene
      • feste orale Darreichungsform
        • 1,5 - 3 mg Folsäure plus 25,0 - 50,0 +ALU-g Cyanocobalamin 3mal / Tag

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

  • nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Erwachsene
      • feste orale Darreichungsform
        • 8,0 mg Pyridoxinhydrochlorid plus 0,20 mg Folsäure plus 0,01 mg Cyanocobalamin 3mal / Tag, gleichmäßig über den Tag verteilt
        • oder: 20,75 mg Pyridoxinhydrochlorid plus 2,5 mg Folsäure plus 0,49 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
      • Dauer der Anwendung:
        • nach Entscheidung des Arztes abhängig von Art und Schwere des Vitaminmangels
        • nicht begrenzt
      • Dosisanpassung
        • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
          • keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung bei Kindern
          • Anwendung daher nicht empfohlen
        • Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
          • eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich
        • Ältere Patienten
          • eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

  • Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens
    • Erwachsene und Jugendliche +ACY-gt+ADsAPQ- 12 Jahre
      • flüssige orale Darreichungsform
        • 40 mg DL-Phosphonoserin plus 60 mg Glutamin plus 500 +ALU-g Cyanocobalamin 1mal / Tag
      • feste orale Darreichungsform
        • 30 mg DL-Phosphonoserin plus 30 mg Glutamin plus 200 +ALU-g Cyanocobalamin 3mal / Tag
      • Dauer der Anwendung:
        • Einnahme kann über mehrere Wochen erfolgen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

  • Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • anaphylaktische Reaktionen
        • anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen
  • Folsäure
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • bei Gabe hoher Dosen: gastrointestinale Störungen
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • bei Gabe hoher Dosen
          • Schlafstörungen
          • Erregung
          • Depression
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Allergien
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • anaphylaktische Reaktion
  • Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • bei Tagesdosen > 50 mg: periphere sensorische Neuropathien
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • bei Gabe sehr hoher Dosen: gastrointestinale Störungen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • nach täglicher Einnahme sehr hoher Dosen über einen langen Zeitraum: Photosensitivität
  • Glutamin und DL-Phosphonoserin
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

  • Kinder
    • es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
  • Ältere Menschen
    • es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

  • periphere sensorische Neuropathien (Paraesthesie)
    • wurden bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich beobachtet
    • bei Auftreten von Anzeichen
      • Dosierung überprüfen
      • Medikament ggfs. absetzen
  • Vitamin B12-Mangel
    • durch Folsäuregabe hervorgerufener Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren
    • vor Therapiebeginn ist sicherzustellen, dass keine durch Vitamin B12-Mangel bedingte Megaloblastenanämie oder neurologische/psychiatrische Erkrankungen vorliegen
      • wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen
    • klinisch manifestierter Vitamin B12-Mangel erfordert eine parenterale Therapie
      • wegen der unzuverlässigen Resorption von Vitamin B12 bei oraler Verabreichung

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

  • beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie z.B. Blässe der Haut und der Schleimhäute, Müdigkeit, Schwindel
    • ein Arzt sollte aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

  • Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
    • da Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist
  • Aufgrund des Gehaltes von Folsäure
    • Einnahme auf 25,0 +ALU-g Cyanocobalamin plus 1,5 mg Folsäure 3mal / Tag beschränken
    • Dosierungsanleitung ist genau einzuhalten
  • Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure:
    • keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus
  • Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

  • Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
    • keine klinischen Daten über die Anwendung von 20,75 mg Pyridoxinhydrochlorid plus 2,5 mg Folsäure plus 0,49 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag in der Schwangerschaft
    • keine systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B12, B6 und Folsäure in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs:
      • empfohlene tägliche Zufuhr
        • sollte durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden
        • beträgt in der Schwangerschaft
          • Vitamin B12: 4 +ALU-g
          • Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg
          • Folsäure 600 +ALU-g
    • tierexperimentelle Studien
      • haben bei Anwendung sehr hoher Dosen von Vitamin B6 Reproduktionstoxizität gezeigt
  • Fertilität
    • keine Hinweise einer negativen Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

  • sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
    • da keine Untersuchungen für den empfohlenen Dosisbereich vorliegen
  • bisher keine Hinweise auf Teratogenität und Mutagenität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin, Kombinationen - peroral

Kombination Cyanocobalamin plus Folsäure

  • Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag ist in der Stillzeit kontraindiziert
    • da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist
  • Aufgrund des Gehaltes von Folsäure
    • Einnahme auf 1,5 mg Folsäure plus 25,0 +ALU-g Cyanocobalamin 3mal / Tag beschränken
    • Dosierungsanleitung ist genau einzuhalten

Kombination Cyanocobalamin plus Pyridoxin plus Folsäure

  • eine Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
  • die Vitamine B12, B6 und Folsäure gehen in die Muttermilch über
  • systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B12, B6 und Folsäure in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
    • empfohlene tägliche Zufuhr
      • sollte durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden
      • beträgt in der Stillzeit
        • Vitamin B12: 4 +ALU-g
        • Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg
        • Folsäure 600 +ALU-g

Kombination Cyanocobalamin plus DL-Phosphonoserin plus Glutamin

  • sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
    • da keine Untersuchungen für den empfohlenen Dosisbereich vorliegen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Arzneimittel, die als A) ,traditionell angewendete" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise: ,Traditionell angewendet: a) zur Stärkung oder Kräftigung b) zur Besserung des Befindens c) zur Unterstützung der Organfunktion d) zur Vorbeugung e) als mild wirkendes Arzneimittel" oder B) ,traditionelle pflanzliche" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.

 

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Rechtliche Hinweise

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