| Hersteller | Meda Pharma GmbH & Co. KG |
| Wirkstoff | Hyaluronsäure Natriumsalz |
| Wirkstoff Menge | 25 mg |
| ATC Code | M09AX01 |
| Preis | 35,01 € |
| Menge | 1 St |
| Darreichung (DAR) | FER |
| Norm | Keine Angabe |
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| Hyaluronsäure, Natriumsalz | 25 | mg | ||
| (H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
| [Basiseinheit = 2.5 Milliliter] | ||||
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten
Art der Anwendung
- sorgfältige intraartikuläre Injektion
- anderenfalls Schmerzen möglich
- Injektion in Blutgefässe oder benachbartes Gewebe vermeiden
- bei Aufbewahrung im Kühlschrank Fertigspritze 20 - 30 Min. vor der Injektion aus dem Kühlschrank nehmen
- Fertigspritze aus der sterilen Verpackung nehmen
- Gummistöpselverschluss lösen
- geeignete sterile Nadel (z.B. 19 oder 21 G) aufziehen und durch leichtes Drehen sichern
- vor Injektion Luftblase aus der Fertigspritze entfernen
- bei intraartikulären Injektionen üblichen Vorsichtsmassnahmen beachten, insbesondere
- Sicherstellung einer aseptischen Injektionsstelle
- Inhalt und Aussenfläche der Fertigspritze sind steril, solange die sterile Verpackung intakt ist
- im Falle einer Beschädigung der Fertigspritze oder der sterilen Verpackung Präparat nicht mehr verwenden
Dosierung
- Medizinprodukt zur Behandlung arthrotischer Beschwerden als viskoelastischer Zusatz zur Synovialflüssigkeit im Knie- und Schultergelenk und viskoelastischer Zusatz in anderen Synovialgelenken
- in Abständen von 1 Woche: Hyaluronsäure insgesamt 5mal in das erkrankte Gelenk injizieren
- gleichzeitige Behandlung mehrerer Gelenke möglich
- während der ersten Behandlungstage gleichzeitige Gabe oraler Analgetika oder Aniphlogistika vorteilhaft
- bei Vorliegen eines Gelenkergusses
- Punktion empfehlenswert
- Ruhigstellung des betroffenen Gelenks
- Auflegen eines Eisbeutels und/oder die intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden
- Behandlungswiederholung: nach 2 - 3 Tagen möglich
- bei Arthrose mit Gelenkentzündung aufgrund verstärkter lokaler Entzündungserscheinungen
- Medizinprodukt erst nach Abklingen lokaler Symptome verabreichen
- Behandlungsdauer:
- je nach Schweregrad der Gelenkerkrankung: Wirkung des Behandlungszyklus > 6 Monate möglich
- bei Bedarf: Wiederholung der Behandlungszyklen
- Langzeitanwendung als viskoelastischer Zusatz in anderen Synovialgelenken als Knie und Schulter:
- nur in Fällen, bei denen Durchführung eines Gelenkersatz möglich
Indikation
- Medizinprodukt zur Behandlung arthrotischer Beschwerden, als
- viskoelastischer Zusatz zur Synovialflüssigkeit im Knie- und Schultergelenk
- viskoelastischer Zusatz in anderen Synovialgelenken
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Erkrankungen des lmmunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- anaphylaktoide Reaktion
- anaphylaktischer Schock
- Serumkrankheit
- andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
- Angiooedem
- allergisches +ANY-dem
- Gesichtsödem
- Epiglottisödem
- laryngotracheales +ANY-dem
- Lippenoedem
- Augenlidoedem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis bakteriell
- Arthritis septisch
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ausschlag
- Ausschlag generalisiert
- Pruritus
- Pruritus generalisiert
- Ekzem
- Erythem
- generalisiertes Erythem
- Dermatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis reaktiv
- Synovitis
- Gelenksteife
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- Schmerzen an der lnjektionsstelle
- Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
- Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle gereizt
- Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
- Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
- Gelenkröte an der lnjektionsstelle
- Ausschlag an der lnjektionsstelle
- Beschwerden an der lnjektionsstelle
- Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle juckend
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Urticaria an der lnjektionsstelle
- Juckreiz
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Nesselsucht
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- Knötchen an der lnjektionsstelle
- Blutung an der lnjektionsstelle
- Parästhesie an der lnjektionsstelle
- Pustelbildung an der lnjektionsstelle
- Bläschen an der lnjektionsstelle
- Wärmegefühl
- Fieber
- Kreislaufkollaps (Synkope)
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.