Hersteller | Ormed GmbH |
Wirkstoff | Hyaluronsäure Natriumsalz |
Wirkstoff Menge | 10 mg |
ATC Code | M09AX01 |
Preis | 35,87 € |
Menge | 1 St |
Darreichung (DAR) | FER |
Norm | Keine Angabe |
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Hyaluronsäure, Natriumsalz | 10 | mg | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten
Art der Anwendung
- allgemeinen Vorsichtsmassnahmen für intraartikuläre Injektionen beachten
- Hyaluronsäure korrekt in den Gelenkspalt injiziert
- Injektionen in Blutgefässe und umliegendes Gewebe vermeiden
- solange der Sterilbeutel nicht geöffnet ist, sind Inhalt und Oberfläche der Fertigspritze steril
- nicht anwenden, wenn die Fertigspritze oder der Sterilbeutel beschäfdigt sind
- Fertigspritze aus dem Sterilbeutel nehmen
- Kappe vom Luer-Lock-Anschluss entfernen
- geeignete Kanüle (z.B. 19 oder 21 G) aufsetzen und diese durch eine leichte Drehung arretieren
- vor der Injektion Luftblase aus der Spritze entfernen
Dosierung
- Behandlung von Schmerzen und eingeschränkter Bewegungsfähigkeit bei degenerativen und traumatischen Veränderungen kleiner Synovialgelenke, wie z.B. der Facettengelenke der Lendenwirbelsäule, des Daumensattelsgelenks, der Interphalangealgelenke von Fingern und Zehen, des Grosszehengrundgelenks, des Temporoanmdibulargelenks
- insgesamt, in wöchentlichen Abständen: 1 - 3mal / Woche in das erkrankte Gelenk injizieren
- es können mehrere Gelenke gleichzeitig behandelt werden
- je nach Schweregrad der Gelenkerkrankung kann der Effekt einer Behandlung > 6 Monate anhalten
- wiederholte Behandlungszyklen bei Bedarf möglich
- bei Vorliegen eines Gelenkergusses
- 2 - 3 Tage nach Punktion des Ergusses, Ruhigstellung des Gelenks sowie Auflegen eines Eisbeutels und/oder intraartikulärer Verabreichung von Kortikosteroiden: Behandlungsbeginn mit der Hyaluronsäure
Indikation
- Behandlung von Schmerzen und eingeschränkter Bewegungsfähigkeit bei degenerativen und traumatischen Veränderungen kleiner Synovialgelenke, wie z.B.
- der Facettengelenke der Lendenwirbelsäule
- des Daumensattelsgelenks
- der Interphalangealgelenke von Fingern und Zehen
- des Grosszehengrundgelenks
- des Temporoanmdibulargelenks
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Erkrankungen des lmmunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- anaphylaktoide Reaktion
- anaphylaktischer Schock
- Serumkrankheit
- andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
- Angiooedem
- allergisches +ANY-dem
- Gesichtsödem
- Epiglottisödem
- laryngotracheales +ANY-dem
- Lippenoedem
- Augenlidoedem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis bakteriell
- Arthritis septisch
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ausschlag
- Ausschlag generalisiert
- Pruritus
- Pruritus generalisiert
- Ekzem
- Erythem
- generalisiertes Erythem
- Dermatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis reaktiv
- Synovitis
- Gelenksteife
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- Schmerzen an der lnjektionsstelle
- Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
- Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle gereizt
- Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
- Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
- Gelenkröte an der lnjektionsstelle
- Ausschlag an der lnjektionsstelle
- Beschwerden an der lnjektionsstelle
- Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle juckend
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Urticaria an der lnjektionsstelle
- Juckreiz
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Nesselsucht
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- Knötchen an der lnjektionsstelle
- Blutung an der lnjektionsstelle
- Parästhesie an der lnjektionsstelle
- Pustelbildung an der lnjektionsstelle
- Bläschen an der lnjektionsstelle
- Wärmegefühl
- Fieber
- Kreislaufkollaps (Synkope)
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.