Hersteller | Plasmaconcept AG |
Wirkstoff | Hyaluronsäure Natriumsalz |
Wirkstoff Menge | 15 mg |
ATC Code | M09AX01 |
Preis | 39 € |
Menge | 1 ml |
Darreichung (DAR) | FER |
Norm | Keine Angabe |
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Hyaluronsäure, Natriumsalz | 15 | mg | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | 9 | mg |
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten
Art der Anwendung
- Anwendung nur durch im Einspritzen von Substanzen in Gelenkräume geschulte, medizinische Fachkräfte
- vor Injektion alle vorhandenen Gelenkergüsse entfernen
- keine uebermässige Menge von Natrium-Hyaluronat verwenden, Gelenkraum nicht überfüllen
- erforderliche Menge der Lösungen langsam durch eine biegsame, genarbte Einmal-Subkutankanuele passender Feinheit nach ISO/ANSI in den entsprechenden Gelenkraum einbringen
- für Injektionen ins Knie Kanülen mit einer Gaugezahl von 18 - 21 üblich
- endgültige Wahl der Kanuele durch Arzt
- bei Schmerzen während der Injektion, diese sofort abbrechen und Kanüle entfernen
Dosierung
Basiseinheit: 15 mg / ml Natrium-Hyaluronat (NaHA), gelöst in einer physiologischen Kochsalzlösung,
kinematische Viskosität der Lösung: 20.000 - 70.000 Zentistokes, Osmolatität 340 Millimol
- viskoelastischer Zusatz oder Ersatz fuer Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken
- Dosierung individuell, abhängig von Größe des Gelenkraumes
- Knie:
- max. 2 ml
- 3 Injektionen im Abstand von 1 Woche empfohlen
- kleine Gelenke: max. 1 ml
- Knie:
- Behandlungsdauer (gilt für jedes Gelenk): max. 1 Behandlungsreihe innerhalb von 6 Monaten
- Dosierung individuell, abhängig von Größe des Gelenkraumes
Indikation
- viskoelastischer Zusatz oder Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken
- Behandlung von Symptomen bei Synovialgelenk-Dysfunktionen, beispielsweise bei Osteoarthritis
- Lösung wirkt als Gleitmittel und liefert mechanische Unterstützung
- Lösung zu 1,0 ml geeignet für kleinere Gelenke
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Erkrankungen des lmmunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- anaphylaktoide Reaktion
- anaphylaktischer Schock
- Serumkrankheit
- andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
- Angiooedem
- allergisches +ANY-dem
- Gesichtsödem
- Epiglottisödem
- laryngotracheales +ANY-dem
- Lippenoedem
- Augenlidoedem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis bakteriell
- Arthritis septisch
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ausschlag
- Ausschlag generalisiert
- Pruritus
- Pruritus generalisiert
- Ekzem
- Erythem
- generalisiertes Erythem
- Dermatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis reaktiv
- Synovitis
- Gelenksteife
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- Schmerzen an der lnjektionsstelle
- Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
- Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle gereizt
- Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
- Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
- Gelenkröte an der lnjektionsstelle
- Ausschlag an der lnjektionsstelle
- Beschwerden an der lnjektionsstelle
- Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle juckend
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Urticaria an der lnjektionsstelle
- Juckreiz
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Nesselsucht
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- Knötchen an der lnjektionsstelle
- Blutung an der lnjektionsstelle
- Parästhesie an der lnjektionsstelle
- Pustelbildung an der lnjektionsstelle
- Bläschen an der lnjektionsstelle
- Wärmegefühl
- Fieber
- Kreislaufkollaps (Synkope)
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.