Hersteller | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
Wirkstoff | Hyaluronsäure Natriumsalz |
Wirkstoff Menge | 20 mg |
ATC Code | M09AX01 |
Preis | 44,5 € |
Menge | 1 St |
Darreichung (DAR) | FER |
Norm | Keine Angabe |
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Hyaluronsäure, Natriumsalz | 20 | mg | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 2 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten
Art der Anwendung
- intraartikuläre Anwendung durch den Arzt (Injektion in den Synovialraum)
- bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
- Haut vor Verabreichung der Injektion im Bereich der Injektionsstelle mit Antiseptikum reinigen und trocknen lassen
- Inhalt der mit einem Luer-Lock-Ansatz (6%) ausgestatteten Spritze ist steril
- Injektion unter Verwendung einer sterilen Injektionsnadel geeigneter Größe (Empfehlung: 19 - 20 G)
- Spritze und Injektionsnadel nach Einmalgebrauch entsorgen
- Gelenkerguss sollte vor Injektion aspiriert werden
Inkompatibilitäten
- Medizinprodukt ist nicht auf Kompatibilität mit anderen Substanzen zur intraartikulären Anwendung geprüft, Mischen mit oder gleichzeitige Verabreichung von anderen intraartikulären Injektionsmitteln nicht empfohlen
Dosierung
- Linderung von Schmerzen und Verbesserung der Beweglichkeit des Kniegelenks und anderer Gelenke bei Patienten mit degenerativen und traumatischen Veränderungen der Synovialgelenke
- Leichte bis mittelschwere Osteoarthritis des Kniegelenks: 2,0 ml Hyaluronsäure 3- 5mal in wöchtenlichem Abstand (Injektion in den Synovialraum)
- Wirkdauer
- bis zu 6 Monate bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis
Indikation
- Linderung von Schmerzen und Verbesserung der Beweglichkeit des Kniegelenks und anderer Gelenke bei Patienten mit degenerativen und traumatischen Veränderungen der Synovialgelenke
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Erkrankungen des lmmunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- anaphylaktoide Reaktion
- anaphylaktischer Schock
- Serumkrankheit
- andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
- Angiooedem
- allergisches +ANY-dem
- Gesichtsödem
- Epiglottisödem
- laryngotracheales +ANY-dem
- Lippenoedem
- Augenlidoedem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis bakteriell
- Arthritis septisch
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ausschlag
- Ausschlag generalisiert
- Pruritus
- Pruritus generalisiert
- Ekzem
- Erythem
- generalisiertes Erythem
- Dermatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthritis reaktiv
- Synovitis
- Gelenksteife
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- Schmerzen an der lnjektionsstelle
- Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
- Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle gereizt
- Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
- Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
- Gelenkröte an der lnjektionsstelle
- Ausschlag an der lnjektionsstelle
- Beschwerden an der lnjektionsstelle
- Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
- lnjektionsstelle juckend
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Urticaria an der lnjektionsstelle
- Juckreiz
- Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
- Nesselsucht
- Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- Knötchen an der lnjektionsstelle
- Blutung an der lnjektionsstelle
- Parästhesie an der lnjektionsstelle
- Pustelbildung an der lnjektionsstelle
- Bläschen an der lnjektionsstelle
- Wärmegefühl
- Fieber
- Kreislaufkollaps (Synkope)
- andere lokale Reaktionen z.B.:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronsäure - invasiv- Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.