Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Wirkstoff | Colestyramin 20 |
Wirkstoff Menge | 4000 mg |
ATC Code | C10AC01 |
Preis | 59,39 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | PSE |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Questran (100 St) [59,86 €]
- Colestyr - CT Pulver (100 St) [60,84 €]
- Quantalan Zuckerfrei (50 St) [39,12 €]
- Quantalan Zuckerfrei (100 St) [64,8 €]
- Colestyramin ratiopharm (50 St) [30,61 €]
- Colestyramin ratiopharm (100 St) [48,59 €]
- Vasosan P Dose (400 g) [46,4 €]
- Vasosan S Dose (400 g) [46,4 €]
- Vasosan P Btl (50 St) [38,71 €]
- Vasosan P Btl (100 St) [64,14 €]
- Vasosan S Btl (50 St) [38,71 €]
- Vasosan S Btl (100 St) [64,14 €]
- Colestyramin HEXAL 4g (50 St) [36,27 €]
- Colestyramin HEXAL 4g (100 St) [59,39 €]
- Lipocol Merz (102 St) [55,45 €]
- Colestyramin 1A Pharma 4g (50 St) [36,27 €]
- Questran Pulver Zuckerfrei (50 St) [37,25 €]
Colestyramin 20 | 4 | g | ||
(H) | Apfelsinen Aroma | Aromastoff | ||
Lactose | 0.01 | g | ||
(H) | Carmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Citronensäure 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Riboflavin 5' phosphat, Mononatriumsalz 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | 4.09 | g |
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Vanillin | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 9.5 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Colestyramin
- Darmverschluss
- totaler Gallengangsverschluss
Art der Anwendung
- Einnahme zu den Mahlzeiten empfohlen
- um eine Beeinträchtigung der Absorption anderer Arzneimittel zu verhindern, kann davon jedoch abgewichen werden
- wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann
- Verabreichung dieses Arzneimittels mind. 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach Colestyramin
- Inhalt des Dosisbeutels vor Einnahme in reichlich Flüssigkeit (ca. 200 ml Wasser) einrühren
- Verwendung anderer beliebiger Getränke, klarer Suppen oder saftreicher Kompotte anstelle von Wasser möglich
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosisbeutel enthält 4 g Colestyramin 20
- Kombinationstherapie mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin)
- Erwachsene
- Einleitung der Therapie, wenn Standarddosen des HMG-CoA-Reduktaseinhibitors unangemessen sind oder nicht gut vertragen werden
- Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für jeweiligen HMGCoA-Reduktaseinhibitor zu Rate ziehen
- 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag, Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
- Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
- Erwachsene
- Monotherapie
- Erwachsene
- 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag, Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
- Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
- zu Beginn einschleichend dosieren, zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen
- erforderliche Dosiserhöhungen schrittweise, mit regelmäßiger Überprüfung der Lipid-Werte
- Dosen > 24 g Colestyramin / Tag stören möglicherweise die normale Fettaufnahme
- Erwachsene
- chologene Diarrhöen
- Erwachsene
- initial: 1 Dosisbeutel (4 g Colestyramin) 3mal / Tag
- nachfolgende Dosisanpassung, falls erforderlich
- Erwachsene
- exsudative oder blutige Diarrhöen
- keine Anwendung
- Pruritus und Ikterus
- Erwachsene
- 1 - 2 Dosisbeutel (4 - 8 g Colestyramin) / Tag
- Erwachsene
- Hinweis
- zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten, aktuelle europäische Richtlinien heranziehen
- vor Therapiebeginn muss den Patienten eine cholesterinsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterin-(Gesamt-C-), HDL-Cholesterin-(HDL-C-) und Triglyceridspiegel zu ermitteln
- Diät während der Therapie fortsetzen
- Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden in regelmäßigen Abständen ermitteln um günstiges Erst- und Langzeitansprechen zu bestätigen
- Behandlungsdauer
- abhängig von Grunderkrankung, i.d.R. Dauertherapie
- bei Diarrhö aufgrund einer Störung der Gallensäurenresorption
- Ansprechen auf Therapie innerhalb von 3 Tagen
- bei Nichtansprechen Beginn mit einer anderen Therapie
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- Berechnung nach dem Körpergewicht
- Colestyramin (g) = (Körpergwicht (kg) x Erwachsenendosis (g)) / 70 kg
- zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen, Beginn mit einer Dosis / Tag
- anschließende schrittweise Dosiserhöhung alle 5 - 7 Tage, bis erwünschter therapeutischer Effekt erreicht ist
- Berechnung nach dem Körpergewicht
- älterer Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) als adjuvante Therapie zur Diät, um additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist
- in Monotherapie als adjuvante Therapie zur Diät, zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird
- chologene Diarrhöen
- Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
- Hinweis
- Beibehaltung der vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Obstipation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- Völlegefühl
- Sodbrennen
- Appetitlosigkeit
- Dyspepsie
- Brechreiz
- Blähungen
- Diarrhöen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erbrechen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verstärkung einer vorbestehenden Steatorrh+APY
- verminderte Resorption fettlöslicher Vitamine
- Verminderung der Folsäurekonzentration im Serum
- Kinder und niereninsuffiziente Patienten unter Langzeittherapie
- hyperchlorämische Azidose
- ohne Häufigkeitsangabe
- zu Therapiebeginn
- Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen
- allergische Reaktionen
- Rötungen und Reizungen der Haut, der Zunge und im Analbereich
- zu Therapiebeginn
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- vor Therapiebeginn
- cholesterolsenkende Diät
- Überprüfung der Lipid-Werte
- während der Therapie
- Fortsetzung der Diät
- regelmäßige Überprüfung der Lipid-Werte
- Risiko einer Verstopfung beachten (koronare Herzkrankheit, Angina pectoris)
- Pulver oder Granulat nie in trockener Form einnehmen
- bei häufiger und dauernder Anwendung Karies möglich
- bei chologener Diarrhö, falls innerhalb von 3 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie: Therapieumstellung
- gute Versorgung mit fettlöslichen Vitaminen sicherstellen, besonders in Schwangerschaft, Stillzeit, kritischen Rekonvaleszenzphasen, fortgeschrittenem Lebensalter
- Patienten mit Malabsorption: Überwachung der Vitamin-A-, -D und -E-Spiegel, Messung von Koagulationsparametern zur Beurteilung des Vitamin-K-Status, fettlösliche Vitamine bei Bedarf zuführen
- Kombinationen mit anderen Arzneimitteln
- andere orale Arzneimittel: verzögerte oder verminderte Resorption möglich
- Einnahme anderer Arzneimittel mind. 1 Stunde vorher bzw. 4 Stunden danach
- Antikoagulantien: enge Therapieüberwachung
- Schilddrüsenhormonersatztherapie: Therapieüberwachung
- orale Kontrazeptiva: verringerte Wirkung nicht ausgeschlossen
- Arzneimittel, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z.B. Digitoxin, orale Antikoagulantien)
- starke Beeinflussung der Pharmakokinetik durch Colestyramin möglich, auch bei Einnahme in zeitlichem Abstand
- falls Blutspiegeländerungen möglicherweise kritisch für Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit: ggf. Überwachung der Serumspiegel oder Wirkungen
- Absetzen von Colestyramin möglicherweise lebensbedrohlich (verstärkte Wirkung oraler Antikoagulantien, Erhöhung des Digitalisspiegels)
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- Obstipation
- Triglyceridspiegel > 3,4 mmol/l
- Magen-Darm-Geschwüre
- Dysphagie
- schwere gastrointestinale Motilitätsstörungen
- entzündliche Darmerkrankungen
- Leberinsuffizienz
- größere Magen-Darm-Traktoperationen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- infolge verminderter Resorption fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K): Blutungsneigung beim Kind möglich
- auf ausreichende Zufuhr fettlöslicher Vitamine achten
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colestyramin - peroral- keine ausreichende Erfahrung in der Stillzeit
- keine Ausscheidung in die Muttermilch
- infolge verminderter Resorption fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) bei der Mutter: Blutungsneigung beim Kind möglich
- auf ausreichende Zufuhr fettlöslicher Vitamine achten
Einnahme während des Essens.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Lipidsenker, - ausgenommen bei bestehender vaskulärer Erkrankung (KHK, cerebrovaskuläre Manifestation, pAVK) - ausgenommen bei hohem kardiovaskulärem Risiko (über 20% Ereignisrate/ 10 Jahre auf der Basis der zur Verfügung stehenden Risikokalkulatoren). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.