Hersteller | Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Pyridoxin |
Wirkstoff Menge | 20,6 mg |
ATC Code | A11HA02 |
Preis | 8,47 € |
Menge | 10X2 ml |
Darreichung (DAR) | AMP |
Norm | N2 |
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Pyridoxin | 20.6 | mg | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 2 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Pyridoxin
Art der Anwendung
- zur i.m. oder i.v. Injektion
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Pyridoxinhydrochlorid
- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
- 1 Ampulle (25 mg Pyridoxinhydrochlorid) / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
- bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich
- periphere sensorische Neuropathien beobachtet
- beim Auftreten von Anzeichen, Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen
Indikation
- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels, soweit eine orale Substitution nicht möglich ist
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
- Neuropathien:
- ataktische Gangstörungen
- Reflexstörungen
- Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
- Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
- Neuropathien:
- Subepidermale vesikuläre Dermatose
- Vermehrt Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hypophysenvorderlappen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- SGOT-Anstieg
- Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
- Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen nur in Reanimationsbereitschaft (Gefahr starker Sedierung, Hypotonie und respiratorischer Störungen)
- bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich:
- möglicherweise Auftreten von peripheren sensorische Neuropathien
- ggf. Dosierung überprüfen
- ggf. Therapieabbruch erwägen
- Mögliche Begleiterkrankungen bei einem Vitamin B6 Mangel:
- Seborrhoische, dermatitisartige Veränderungen
- Blepharokonjunktivitis
- Hypochrome Anämie
- Periphere Neuritiden
- Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
- Zerebrale Krämpfe
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
- empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
- im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
- Übergang in die Muttermilch
- hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.