Vitamin B6 Hevert (100 St)

Hersteller Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Wirkstoff Pyridoxin
Wirkstoff Menge 82,27 mg
ATC Code A11HA02
Preis 11,86 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N3
Vitamin B6 Hevert (100 St)

Medikamente Prospekt

Pyridoxin82.27mg
(H)Calcium hydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

Art der Anwendung



  • Einnahme unzerkaut mit ausreichender Flüssigkeit

Dosierung



  • individuelle Dosisfestlegung durch den behandelnden Arzt
  • Erwachsene (Dosisempfehlungen in der Regel)
    • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten VitaminB 6 -Mangels
      • 50 mg - 300 mg Pyridoxinhydrochlorid (bis zu 3 Tabletten) / Tag
    • Therapie von pyridoxinnabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin-B-6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
      • 10 mg - 250 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
      • optional in Einzelfällen Dosissteigerung: bis 600 mg (bis zu 6 Tabletten) und mehr Pyridoxinhydrochlorid / Tag
    • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Sideroblastische Anämie)
      • AJg-gt, 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (> 2 Tabletten) / Tag
  • Kinder (Dosisempfehlungen in der Regel)
    • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten VitaminB 6 -Mangels
      • 50 mg - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (bis zu 2 Tabletten) / Tag
    • Erhaltungstherapie nach Vitamin-B 6 -Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
      • 2 mg - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (bis zu 2 Tabletten) / Tag
      • optional: Dosissteigerung abhängig vom Alter und eventuellen weiteren Erkrankungen notwendig
    • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen
      • Kinder > 1 Jahr
        • 10 mg - 250 mg (im ersten Lebensjahr 2 mg bis 15 mg) Pyridoxinhydrochlorid / Tag
      • Kinder im ersten Lebensjahr
        • 2 mg - 15 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
  • Anwendungsdauer: abhängig von der Art und Schwere der Grunderkrankung
  • Hinweise
    • ausreichende Dosis zur Behandlung einfacher Vitamin-B 6 -Mangelzustände: 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) / Tag
    • Beobachtung von peripheren sensorischen Neuropathien bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich
      • beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Paraesthesien) Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen

Indikation



  • Erwachsene
    • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
    • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Sideroblastische Anämie, Vitamin-B-6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
  • Kinder
    • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B-6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
    • Erhaltungstherapie nach Vitamin-B-6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
    • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Sideroblastische Anämie, Vitamin-B-6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
      • Neuropathien:
        • ataktische Gangstörungen
        • Reflexstörungen
        • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
        • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
    • Subepidermale vesikuläre Dermatose
    • Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
    • Übelkeit
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
    • SGOT-Anstieg
    • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
    • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
    • zur Vermeidung eines Defizits:
      • Männer 1,8 mg / Tag
      • Frauen 1,6 mg / Tag
      • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
      • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
  • Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
    • Langzeitgabe von Arzneimitteln
    • Erkrankungen
    • Stoffwechselstörungen
    • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
  • Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
    • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
    • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
    • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
    • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
  • mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
    • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
    • Blepharokonjunkvititis
    • Hypochrome Anämie
    • Periphere Neurititiden
    • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
    • Zerebrale Krämpfe

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
  • empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
  • im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral

  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
  • empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
  • Übergang in Muttermilch
  • hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine, Benfotiamin und Folsäure als Monopräparate nur bei nachgewiesenem, schwerwiegendem Vitaminmangel, der durch eine entsprechende Ernährung nicht behoben werden kann (Folsäure: 5 mg/Dosiseinheit). Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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