Vitamin B6 ratio 40mg Fta (100 St)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

Art der Anwendung

• Einnahme der Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit

Dosierung

• Erwachsene
  • Prophylaxe einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B₆-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 25 - 50 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
  • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B₆-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 50 - 300 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
  • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin-B₆-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 10 - 250 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag, in Einzelfällen auch bis 600 mg und mehr empfohlen
  • sideroblastische Anämie
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
• Kinder
  • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B₆-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 50 - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
  • Erhaltungstherapie nach Vitamin-B₆-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 2 - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
    • Bedarf steigt abhängig vom Alter und eventuellen weiteren Erkrankungen
  • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
    • Dosierung individuell durch den Arzt
    • 10 - 250 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
    • im ersten Lebensjahr: 2 - 15 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• allgemein:
  • Zur Behandlung einfacher Vitamin-B₆-Mangelzustände sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆) pro Tag ausreichend
  • Anwendungsdauer:
    • richtet sich nach der Art und Schwere der Grunderkrankung

Indikation

• Erwachsene
  • Prophylaxe und Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B₆-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin).
  • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie (ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid), Vitamin-B₆-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
• Kinder
  • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B₆-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
  • Erhaltungstherapie nach Vitamin-B₆-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
  • Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B₆-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Allergische Reaktionen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
    • Neuropathien:
      • ataktische Gangstörungen
      • Reflexstörungen
      • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
      • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
  • Subepidermale vesikuläre Dermatose
  • Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • SGOT-Anstieg
  • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
  • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
  • zur Vermeidung eines Defizits:
    • Männer 1,8 mg / Tag
    • Frauen 1,6 mg / Tag
    • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
    • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
• Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
  • Langzeitgabe von Arzneimitteln
  • Erkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
• Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
  • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
  • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
  • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
  • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
• mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
  • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
  • Blepharokonjunkvititis
  • Hypochrome Anämie
  • Periphere Neurititiden
  • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
  • Zerebrale Krämpfe

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
• empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
• Übergang in Muttermilch
• hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.