B6 Vicotrat 300mg (100 St)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

Art der Anwendung

• Einnahme der Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit

Dosierung

• Allgemein
  • Dosierung individuell durch behandelnden Arzt festzulegen
  • Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung
• Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels
  • i.d.R. 50 - 300 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin-B6-Mangel-bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
  • i.d.R. 10 - 250 mg, in Einzelfällen auch bis 600 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Sideroblastische Anämie)
  • i.d.R. ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• Hinweis
  • Behandlung einfacher Vitamin-B6-Mangelzustände: 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) / Tag ausreichend

Indikation

• Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel-bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Allergische Reaktionen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
    • Neuropathien:
      • ataktische Gangstörungen
      • Reflexstörungen
      • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
      • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
  • Subepidermale vesikuläre Dermatose
  • Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • SGOT-Anstieg
  • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
  • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
  • zur Vermeidung eines Defizits:
    • Männer 1,8 mg / Tag
    • Frauen 1,6 mg / Tag
    • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
    • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
• Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
  • Langzeitgabe von Arzneimitteln
  • Erkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
• Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
  • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
  • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
  • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
  • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
• mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
  • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
  • Blepharokonjunkvititis
  • Hypochrome Anämie
  • Periphere Neurititiden
  • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
  • Zerebrale Krämpfe

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
• empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
• Übergang in Muttermilch
• hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.