Orofar L Mundspra (30 ml)

Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code R02AA20
Preis 10,74 €
Menge 30 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm N1
Orofar L Mundspra (30 ml)

Medikamente Prospekt

Lidocain1.3mg
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff93.8mg
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)LevomentholAromastoff
(H)PfefferminzölHilfsstoff
(H)Salzsäure 0,1 NHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegen Benzoxoniumchlorid sowie andere quaternäre Ammoniumverbindungen
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocainhydrochlorid sowie andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ

Art der Anwendung



  • zum Sprühen in die Mundhöhle oder Rachenraum
  • Handhabung
    • Schutzkappe abnehmen
    • Zerstäuber aufsetzen
    • vor der ersten Anwendung, Pumpe durch mehrmaliges Drücken aktivieren, bis ein Sprühstoß freigesetzt wird (Sprühflasche dabei vom Gesicht weghalten)
    • Flasche senkrecht halten und in Mundhöhle oder hinteren Rachenraum sprühen
    • Atem während des Sprühvorgangs anhalten
    • Zerstäuber nach der Verwendung reinigen und abtrocknen
    • Zerstäuber nur von einer Person anwenden
    • wenn Zerstäuber beschädigt ist, Produkt nicht mehr anwenden
  • Hinweis für Kinder
    • Mundspray nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden
    • nicht bei Kinder verwenden, die während des Sprühvorgangs nicht den Atem anhalten können

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 2 mg Benzoxoniumchlorid, 1,5 mg Lidocainhydrochlorid

  • Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes (Pharyngitis)
    • Kinder 4 - 11 Jahren
      • 2 - 3 Sprühstöße auf die betroffenen Stellen
      • bei Bedarf 3 - 6mal / Tag wiederholen
      • zwischen jeder Anwendung Abstand von 2 - 3 Stunden einhalten
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
      • 2 - 4 Sprühstöße auf die betroffenen Stellen
      • bei Bedarf 3 - 6mal / Tag wiederholen
      • zwischen jeder Anwendung Abstand von 2 - 3 Stunden einhalten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 4 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation



  • Erwachsene, Kinder und Jugendliche 4 - 18 Jahre
    • Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes (Pharyngitis)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Gesichts-, Hals-, Lippen- oder Zungenschwellung (+ANY-deme), in Einzelfällen schwerwiegend
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • leichte, lokale, vorübergehende Reizungen (Zungenbrennen)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Dyspnoe
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Beschwerden im Mund
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • Pruritus

Kinder und Jugendliche

  • Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern sind erwartungsgemäß mit denen von Erwachsenen vergleichbar

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Arzt oder Apotheker konsultieren wenn
    • die Halsschmerzen von hohem Fieber begleitet werden
    • starken Schluckbeschwerden bestehen
    • keine Besserung eintritt
    • die Symptome länger als 5 Tage anhalten
  • Anwendung nicht direkt vor dem Essen oder Trinken
    • lokal betäubende Wirkung von Lidocain kann zu einem vorübergehenden Taubheitsgefühl in Mund und Rachen führen und das Schlucken beeinträchtigen
  • Vorsicht bei Patienten mit
    • Wunden oder Schädigungen der Mund- und Rachenschleimhaut
    • Allergien, da über Benzoxoniumchlorid Fälle von allergischer Kontaktdermatitis berichtet wurden
  • Kinder und Jugendliche
    • darf nicht von Kindern unter 4 Jahren angewendet werden
  • intraorale flüssige Darreichungsform zum Sprühen
    • darauf achten das Lösung nicht in die Augen gelangt oder eingeatmet wird

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • sollte als Vorsichtsmaßnahme während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten nicht angewendet werden
  • Sicherheit bei schwangeren Frauen nicht untersucht
  • Tierexperimentelle Untersuchungen mit Benzoxoniumchlorid und Lidocain,einzeln und/oder in Kombination
    • kein teratogenes Potential oder andere unerwünschte Wirkungen auf Embryo oder Fetus
  • Fertilität
    • keine Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend
    • Reproduktionstoxizitätsstudien am Tier mit Benzoxoniumchlorid und Lidocain, die einzeln und/oder in Kombination verabreicht wurden, zeigten keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • sollte während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden und nur, wenn ein dringender Bedarf besteht
  • Benzoxoniumchlorid
    • nicht bekannt, ob Benzoxoniumchlorid in die Muttermilch übergeht
    • aufgrund der geringen Resorption und sehr niedrigen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels sind jedoch die Konzentrationen, denen der Säugling ggf. ausgesetzt wäre, vernachlässigbar
  • Lidocain
    • geringe Mengen Lidocain gehen in die Muttermilch über
      • unter therapeutischen Dosen ist jedoch ein potenzielles Risiko für den Säugling unwahrscheinlich

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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