Mebucain Orange (16 St)

Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code R02AA20
Preis 5,45 €
Menge 16 St
Darreichung (DAR) LUT
Norm N1
Mebucain Orange (16 St)

Medikamente Prospekt

Lidocain0.87mg
(H)Apfelsinen AromaAromastoff
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Macrogol 6000Hilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Saccharin Natrium 2-WasserHilfsstoff
(H)SorbitolHilfsstoff1g
Fructose0.25g
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.083BE
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegen Benzoxoniumchlorid sowie andere quaternäre Ammoniumverbindungen
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocainhydrochlorid sowie andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ

Art der Anwendung



  • Lutschtabletten langsam im Mund zergehen lassen
    • nicht in der Backentasche zergehen lassen
    • nicht kauen oder schlucken
  • bei Aphten: Lutschtablette sollte mit der Läsion in Berührung kommen, während man sie langsam im Mund zergehen lässt
  • nicht während oder direkt vor dem Essen oder Trinken anwenden
    • die lokal betäubende Wirkung von Lidocain kann zu einem vorübergehenden Taubheitsgefühl in Mund und Rachen führen und das Schlucken beeinträchtigen

Dosierung



  • zur Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes (Pharyngitis)
    • Kinder (4 - 11 Jahre)
      • 1 Lutschtablette (1 mg Benzoxoniumchlorid, 1 mg Lidocainhydrochlorid) / 2 - 3 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 6 Lutschtabletten
    • Erwachsene und Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 12 Jahre)
      • 1 Lutschtablette (1 mg Benzoxoniumchlorid, 1 mg Lidocainhydrochlorid) / 2 - 3 Stunden
      • bei starken Halsschmerzen: 1 Lutschtablette (1 mg Benzoxoniumchlorid, 1 mg Lidocainhydrochlorid) / 1 - 2 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 10 Lutschtabletten
    • hohes Fieber, starke Schluckbeschwerden, keine Besserung, Symptome > 5 Tage:
      • Arzt oder Apotheker konsultieren

Dosisanpassung

  • Kinder (< 4 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Patienten mit Wunden oder Schädigungen der Mund- und Rachenschleimhaut
    • mit Vorsicht anwenden
  • Patienten mit Allergien
    • mit Vorsicht anwenden

Indikation



Erwachsene, Kinder und Jugendliche (4 - 18 Jahre)

  • zur Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes (Pharyngitis)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Gesichts-, Hals-, Lippen- oder Zungenschwellung (+ANY-deme), in Einzelfällen schwerwiegend
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • leichte, lokale, vorübergehende Reizungen (Zungenbrennen)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Dyspnoe
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Beschwerden im Mund
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • Pruritus

Kinder und Jugendliche

  • Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern sind erwartungsgemäß mit denen von Erwachsenen vergleichbar

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • Arzt oder Apotheker konsultieren wenn
    • die Halsschmerzen von hohem Fieber begleitet werden
    • starken Schluckbeschwerden bestehen
    • keine Besserung eintritt
    • die Symptome länger als 5 Tage anhalten
  • Anwendung nicht direkt vor dem Essen oder Trinken
    • lokal betäubende Wirkung von Lidocain kann zu einem vorübergehenden Taubheitsgefühl in Mund und Rachen führen und das Schlucken beeinträchtigen
  • Vorsicht bei Patienten mit
    • Wunden oder Schädigungen der Mund- und Rachenschleimhaut
    • Allergien, da über Benzoxoniumchlorid Fälle von allergischer Kontaktdermatitis berichtet wurden
  • Kinder und Jugendliche
    • darf nicht von Kindern unter 4 Jahren angewendet werden
  • intraorale flüssige Darreichungsform zum Sprühen
    • darauf achten das Lösung nicht in die Augen gelangt oder eingeatmet wird

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • sollte als Vorsichtsmaßnahme während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten nicht angewendet werden
  • Sicherheit bei schwangeren Frauen nicht untersucht
  • Tierexperimentelle Untersuchungen mit Benzoxoniumchlorid und Lidocain,einzeln und/oder in Kombination
    • kein teratogenes Potential oder andere unerwünschte Wirkungen auf Embryo oder Fetus
  • Fertilität
    • keine Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend
    • Reproduktionstoxizitätsstudien am Tier mit Benzoxoniumchlorid und Lidocain, die einzeln und/oder in Kombination verabreicht wurden, zeigten keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benzoxonium chlorid, Lidocain hydrochlorid - intraoral

  • sollte während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden und nur, wenn ein dringender Bedarf besteht
  • Benzoxoniumchlorid
    • nicht bekannt, ob Benzoxoniumchlorid in die Muttermilch übergeht
    • aufgrund der geringen Resorption und sehr niedrigen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels sind jedoch die Konzentrationen, denen der Säugling ggf. ausgesetzt wäre, vernachlässigbar
  • Lidocain
    • geringe Mengen Lidocain gehen in die Muttermilch über
      • unter therapeutischen Dosen ist jedoch ein potenzielles Risiko für den Säugling unwahrscheinlich

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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