Hersteller | Alcon Pharma GmbH |
Wirkstoff | Povidon K25 |
Wirkstoff Menge | 20 mg |
ATC Code | S01XA20 |
Preis | 22,3 € |
Menge | 60X0.4 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Oculotect Fluid Pvd Augen (10 ml) [4,47 €]
- Oculotect Fluid Pvd Augen (3X10 ml) [12,62 €]
- Protagent (3X10 ml) [19,49 €]
- Protagent Se (80X0.5 ml) [49,08 €]
- Protagent Se (40X0.5 ml) [33,4 €]
- Protagent Se (20X0.5 ml) [19,49 €]
- Vidisept Edo Ein Dosis (30X0.6 ml) [17,82 €]
- Vidisept Edo Ein Dosis (60X0.6 ml) [30,19 €]
- Vidisept Edo Ein Dosis (120X0.6 ml) [49,71 €]
- Protagent (10 ml) [6,06 €]
- Protagent (3X10 ml) [13,97 €]
- Protagent (10 ml) [8,27 €]
- Vidisept 2% (10 ml) [7,77 €]
- Vidisept 2% (3X10 ml) [16,46 €]
- Oculotect Fluid Sine Pvd (30X0.4 ml) [13,69 €]
- Oculotect Fluid Sine Pvd (120X0.4 ml) [37,17 €]
Povidon K25 | 20 | mg | ||
(H) | Borsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Calcium chlorid 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Kalium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium chlorid 6-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid Lösung | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium-(S)-lactat Lösung | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.4 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (z. B. das Konservierungsmittel bei OculotectArgA8-/sup> fluid).
Art der Anwendung
- Nur zur Anwendung am Auge.
- Die Augentropfen sind bis zum +ANY-ffnen des Originalverschlusses steril. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Tropferspitze weder mit der Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung kommen soll, um eine Kontamination zu vermeiden. Auch zur Vermeidung einer Verletzung soll die Tropferspitze nicht mit dem Auge in Kontakt kommen.
- Die im Einzeldosisbehältnis enthaltene Menge reicht aus, um jeweils die Behandlung des rechten und linken Auges durchzuführen. Nach Benutzung muss das Behältnis sofort verworfen werden. Zurückgebliebene Reste dürfen nicht weiter verwendet werden.
Dosierung
- Je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger je 1 Tropfen OculotectArgA8-/sup> fluid sine in den Bindehautsack eintropfen.
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Da für OculotectArgA8-/sup> fluid sine keine ausreichenden Erfahrungen für eine Anwendung länger als 8 Wochen vorliegen, sollte die Anwendungsdauer auf diesen Zeitraum begrenzt werden.
- Ältere Menschen
- Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass die Dosierung für ältere Menschen geändert werden sollte.
- Kinder und Jugendliche
- Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor.
Indikation
- Symptomatische Therapie des ,Trockenen Auges'' (Tränenersatzmittel bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläche).
- Anwendung als Benetzungsmittel für harte und weiche Kontaktlinsen.
Nebenwirkungen
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Behandlung mit OculotectArgA8-/sup> fluid sine beobachtet und folgende Häufigkeiten werden zugrunde gelegt: sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100), selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000), und sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
- Augenerkrankungen
- Häufig: leichtes, vorübergehendes Brennen oder klebriges Gefühl am Auge
- Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenirritation, anomale Sinnesempfindung des Auges, okuläre Hyperämie
- Erkrankungen des Immunsystems
- Sehr selten: Irritationen, Überempfindlichkeitsreaktionen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Irritationen der Augen, anhaltende Rötung auftreten oder die Irritation des ,Trockenen Auges+ACY-quot, andauert oder sich verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt/Augenarzt konsultieren.
- Keine erforderlich.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden nicht beschrieben.
- Wenn gleichzeitig weitere Augentropfen angewendet werden (z. B. Glaukom-Behandlung), muss zwischen den einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. OculotectArgA8-/sup> fluid sine sollte immer als letztes angewendet werden.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- OculotectArgA8-/sup> fluid sine hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nach Anwendung von OculotectArgA8-/sup> fluid sine kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Patienten dürfen kein Fahrzeug führen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
- Überdosierung
- Lokale Überdosierungen am Auge sind ohne klinische Relevanz.
- Zur Behandlung einer versehentlichen oralen Aufnahme von Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon) (= Povidon) liegen keine speziellen Daten vor. Auf Grund seiner geringen enteralen Resorption und der bekannten guten systemischen Verträglichkeit ist jedoch mit keinen Risiken in einem solchen Fall zu rechnen. Gleiches gilt für die anderen Bestandteile der Lösung.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Für Povidon liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor. Es sind keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition nach Anwendung am Auge wahrscheinlich gering ist. Darüber hinaus handelt es sich bei Povidon um einen pharmazeutischen Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist.
- Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor.
- Falls notwendig, kann eine Anwendung von OculotectArgA8-/sup> fluid sine während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
- Fertilität
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen der topisch okulären Anwendung von OculotectArgA8-/sup> fluid sine auf die menschliche Fertilität durchgeführt.
- Povidon ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist. Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das Povidon in OculotectArgA8-/sup> fluid sine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität hat.
Stillzeithinweise
- Es ist nicht bekannt, ob Povidon in die Muttermilch übergeht. Es sind jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten, weil die systemische Exposition der stillenden Frau vernachlässigbar ist. Darüber hinaus handelt es sich bei Povidon um einen pharmazeutischen Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist.
- OculotectArgA8-/sup> fluid sine kann während der Stillzeit angewendet werden.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.