Protagent Se (20X0.5 ml)

• Protagent (3X10 ml) [19,49 €]
• Vidisept 2% (10 ml) [7,77 €]
• Vidisept 2% (3X10 ml) [16,46 €]
• Protagent Se (80X0.5 ml) [49,08 €]
• Protagent Se (40X0.5 ml) [33,4 €]
• Protagent (10 ml) [8,27 €]
• Protagent (10 ml) [6,06 €]
• Protagent (3X10 ml) [13,97 €]
• Oculotect Fluid Pvd Augen (10 ml) [4,47 €]
• Oculotect Fluid Pvd Augen (3X10 ml) [12,62 €]
• Vidisept Edo Ein Dosis (30X0.6 ml) [17,82 €]
• Vidisept Edo Ein Dosis (60X0.6 ml) [30,19 €]
• Vidisept Edo Ein Dosis (120X0.6 ml) [49,71 €]
• Oculotect Fluid Sine Pvd (30X0.4 ml) [13,69 €]
• Oculotect Fluid Sine Pvd (60X0.4 ml) [22,3 €]
• Oculotect Fluid Sine Pvd (120X0.4 ml) [37,17 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile.

Art der Anwendung

• Nur zur Anwendung am Auge.

Dosierung

• Es wird bis zu 5-mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen Protagent SE^{ArgA8-/sup> in den Bindehautsack eingetropft.}
• Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitszustand.

Indikation

• Symptomatische Behandlung des Trockenen Auges, auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen.

Nebenwirkungen

• Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Behandlung mit Protagent SE^{ArgA8-/sup> beobachtet und folgende Häufigkeiten werden zugrunde gelegt: sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100 - < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000 - < 1/100), selten (>/= 1/10.000 - < 1/1.000), und sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.}
• Tabelle
  • Augenerkrankungen
    • Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenirritation, anomale Sinnesempfindung des Auges, okuläre Hyperämie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
• Bei auftretenden allergischen Reaktionen soll die Behandlung mit Protagent SE^{ArgA8-/sup> sofort abgesetzt werden.}

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Irritationen der Augen, anhaltende Rötung auftreten oder die Irritation des ,Trockenen Auges+ACY-quot, andauert oder sich verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt/Augenarzt konsultieren.
  • Hinweis für Kontaktlinsenträger
    • Protagent SE^{ArgA8-/sup> enthält keine Konservierungsmittel.}
    • Kontaktlinsenträger können Protagent SE^{ArgA8-/sup> anwenden, ohne die Kontaktlinsen herauszunehmen.}
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt und klinisch relevante Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
  • Wenn andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent SE^{ArgA8-/sup> erst etwa 5 min nach diesen eingetropft werden. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.}
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Protagent SE^{ArgA8-/sup> hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nach der Anwendung von Protagent SEArgA8-/sup> kann kurzfristig ein leichtes verschwommenes Sehen auftreten. Patienten sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn diese Anzeichen abgeklungen sind.}
• Überdosierung
  • Aufgrund der Eigenschaften dieses Arzneimittels ist eine topische Überdosierung mit Protagent SE^{ArgA8-/sup> und damit verbundene toxische Effekte unwahrscheinlich. Auch bei versehentlicher oraler Einnahme von Protagent SEArgA8-/sup> sind toxische Effekte unwahrscheinlich und es sind keine Maßnahmen erforderlich.}

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Für Povidon liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf schädigende Auswirkungen auf den Embryo/Fötus schließen. Aufgrund kinetischer Daten ist für Povidon nach topisch okulärer Applikation von Protagent SE^{ArgA8-/sup> nur eine geringe systemische Verfügbarkeit zu erwarten. Bei sachgerechter Anwendung von Protagent SEArgA8-/sup> ist das Auftreten von schädigenden Effekten auf den Embryo/Fötus nicht zu erwarten. Darüber hinaus handelt es sich bei Povidon um einen pharmazeutischen Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist.}
• Fertilität
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen der topisch okulären Anwendung von Protagent SE^{ArgA8-/sup> auf die menschliche Fertilität durchgeführt. Povidon ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist. Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das Povidon in Protagent SEArgA8-/sup> Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität hat.}

Stillzeithinweise

• Es ist nicht bekannt, ob Povidon in die Muttermilch übergeht. Es sind jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten, weil die systemische Exposition der stillenden Frau vernachlässigbar ist. Darüber hinaus handelt es sich bei Povidon um einen pharmazeutischen Hilfsstoff, der pharmakologisch inert ist.
• Protagent SE^{ArgA8-/sup> kann während der Stillzeit angewendet werden.}

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.