Hersteller | Aliud Pharma GmbH |
Wirkstoff | Johanniskraut Trockenextrakt (35-6:1) Auszugsmi |
Wirkstoff Menge | 425 mg |
ATC Code | N06AX25 |
Preis | 13,01 € |
Menge | 60 St |
Darreichung (DAR) | HKP |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
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Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) | 425 | mg | ||
(H) | Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose Pulver | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Indigocarmin | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 18.7 | mg |
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe beziehungsweise einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten
- Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus)
- Anti-HIV-Arzneimittel (Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir, Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin)
- Zytostatika (wie Imatinib, Irinotecan) mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
- Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin)
- Hormonelle Kontrazeptiva
- bekannter Allergie gegen das Arzneimittel
- bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut
- schwere, endogene Depressionen
Art der Anwendung
- Einnahme der Kapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
- möglichst regelmäßige Einnahme
- 1 Hartkapsel morgens, die 2. Hartkapsel abends einnehmen
Dosierung
- leichte vorübergehende depressive Störungen
- Erwachsene und Heranwachsende > 12 Jahre
- 1 Kapsel (425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6,0:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)) 2mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- zur deutlichen Besserung der Symptome ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen erforderlich
- Dauer der Anwendung nicht prinzipiell begrenzt
- wenn die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden
- Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert
- Erwachsene und Heranwachsende > 12 Jahre
Indikation
- Leichte vorübergehende depressive Störungen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- gastrointestinale Beschwerden
- allergische Reaktionen
- Müdigkeit
- Unruhe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- juckender Ausschlag (Rash, nach dreijähriger Einnahme an Hautstellen, die dem Sonnenlicht ausgesetzt waren)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Photosensibilisierung, sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien (v.a. vor allem bei hellhäutigen Personen und starker Sonnenbestrahlung)
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen
- auf mögliche Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung hinweisen
- hinsichtlich zusätzlicher kontrazeptiver Maßnahmen beraten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien)
- Kombination mit anderen Antidepressiva vom Typ SRI oder SSRI wie Paroxetin, Sertralin oder Trazodon (Gefahr des lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms)
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken
- Kindern unter 12 Jahre
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- keine ausreichenden Untersuchungen
- soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- keine ausreichenden Untersuchungen
- soll in der Stillzeit nicht eingenommen werden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.