Felis 425 (60 St)

Hersteller HEXAL AG
Wirkstoff Johanniskraut Trockenextrakt (35-6:1) Auszugsmi
Wirkstoff Menge 425 mg
ATC Code N06AX25
Preis 17,92 €
Menge 60 St
Darreichung (DAR) HKP
Norm N2
Felis 425 (60 St)

Medikamente Prospekt

Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)425mg
(H)Calcium hydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)Chlorophyllin Kupfer KomplexHilfsstoff
(H)Eisen (III) hydroxid oxid x-WasserHilfsstoff
(H)Eisen (III) oxidHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)Natrium dodecylsulfatHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)KohlenhydrateZusatzangabe<0.01 (0.01)BE
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • FelisArgA8-/sup> 425 mg darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
    • Immunsuppressiva
      • Ciclosporin
      • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    • Anti-HIV-Arzneimittel
      • Protease-Inhibitoren wie Indinavir und Amprenavir
    • Zytostatika wie
      • Irinotecan
    • Antikoagulanzien
      • Warfarin
  • Außerdem darf FelisArgA8-/sup> 425 mg nicht angewendet werden
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
    • bei schweren depressiven Episoden
    • zusammen mit anderen Antidepressiva.

Art der Anwendung



  • Eine Hartkapsel sollte morgens und die zweite Hartkapsel abends eingenommen werden.
  • Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Dosierung



  • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
    • 2-mal täglich 1 Hartkapsel
  • Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Hartkapsel sollte morgens und die zweite Hartkapsel abends eingenommen werden.
  • Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich, wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt (erneut) aufgesucht werden.
  • Kinder unter 12 Jahren
    • FelisArgA8-/sup> 425 mg darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Indikation



  • Leichte vorübergehende depressive Störungen

Nebenwirkungen



  • Wie alle Arzneimittel können Johanniskraut-haltige Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Johanniskraut-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgend Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Bei der Anwendung von FelisArgA8-/sup> 425 mg kann es, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind.
  • Außerdem können unter der Medikation mit FelisArgA8-/sup> 425 mg vermehrt allergische Exantheme, gastrointestinale Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Arzneimittel, die wie FelisArgA8-/sup> 425 mg Wirkstoffe aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Zum einen können Wirkstoffe aus Hypericum die Elimination anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Wirkstoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration von Serotonin in bestimmten Strukturen des Zentralnervensystems heraufsetzen, sodass dieser Neurotransmitter u. U. toxische Konzentrationen erreicht, insbesondere bei Kombination mit anderen Antidepressiva vom Typ SRI oder SSRI.
    • Vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates sind die Art der Interaktion und die Konsequenzen wie folgt zu bedenken:
      • 1. Pharmakokinetisch-antagonistische Wechselwirkung mit verminderter Wirkung von
        • Digoxin
        • Simvastatin
        • Amitryptilin
        • Fexofenadin
        • Benzodiazepine
        • Methadon
        • Finasterid
        • hormonelle Kontrazeptiva
      • 2. Pharmakodynamisch-synergistische Wechselwirkung in Wirkungsverstärkung
        • Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie
          • Paroxetin
          • Sertralin
          • Nefazodon sowie
          • Buspiron und
          • Triptane
    • Eine gleichzeitige Anwendung von FelisArgA8-/sup> 425 mg sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
    • Bei Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden und gleichzeitig FelisArgA8-/sup> 425 mg einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung auftreten, die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, sodass zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten.
    • Vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollten mögliche Wechselwirkungen mit verwendeten Präparaten identifiziert werden. Falls erforderlich sollte FelisArgA8-/sup> 425 mg abgesetzt werden. Nach dem Absetzen normalisieren sich die veränderten Enzymaktivitäten innerhalb 1 Woche.
    • Während der Anwendung von FelisArgA8-/sup> 425 mg muss übermäßige Exposition an UV-Strahlen vermieden werden.
    • Kinder unter 12 Jahren
      • Aufgrund nicht ausreichender Daten darf FelisArgA8-/sup> 425 mg bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
    • Felis 425ArgA8-/sup> mg enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase- Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten FelisArgA8-/sup> 425 mg nicht einnehmen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Zubereitungen aus Johanniskraut induzieren die Aktivität von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und p-Glykoprotein.
    • Hiervon sind die in Kategorie +ACY-quot,Kontraindikationen+ACY-quot, aufgeführten kontraindizierten Arzneistoffe betroffen.
    • FelisArgA8-/sup> 425 mg kann darüber hinaus mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne interagieren, dass es die Plasmakonzentrationen dieser Stoffe senkt und dadurch deren Wirksamkeit abschwächt. Zu diesen Stoffen gehören insbesondere die folgenden Arzneistoffe:
      • Digoxin
      • Simvastatin
      • Fexofenadin
      • Benzodiazepine
      • Methadon
      • Finasterid
      • hormonelle Kontrazeptiva, außerdem
      • trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin
    • FelisArgA8-/sup> 425 mg kann die Serotoninkonzentration im ZNS heraufsetzen und damit serotonerge Effekte (wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärken, wenn FelisArgA8-/sup> 425 mg mit den folgenden Arzneistoffen kombiniert wird:
      • andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie:
        • Paroxetin
        • Sertralin
        • Nefazodon sowie
      • Buspiron und
      • Triptane
    • Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.
    • Daher soll in allen Fällen, in denen andere Arzneimittel eingenommen werden, ärztlicher Rat eingeholt werden.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Zur Auswirkung von Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
  • Überdosierung
    • Nach der Einnahme von bis zu 4,5 g Trockenextrakt pro Tag über einen Zeitraum von 2 Wochen sowie zusätzlich 15 g unmittelbar vor einer Hospitalisierung wurde über das Auftreten von Krampfanfällen und Verwirrungszuständen berichtet.
    • Bei Einnahme massiver Überdosen kann es zu phototoxischen Erscheinungen kommen. Für die Dauer von 1 - 2 Wochen sollte die Haut des Patienten vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sogenannte ,Sonnenblocker+ACY-quot,).
    • Phototoxische Hautreaktionen werden symptomatisch behandelt.
    • Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Kontraindikation (relativ)



keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise



  • Zur Anwendung von Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tierexperimentelle Studien zeigen mehrdeutige Resultate. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
  • FelisArgA8-/sup> 425 mg darf deshalb in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
  • Untersuchungen zur Fertilität liegen nicht vor.

Stillzeithinweise



  • Zur Anwendung von Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tierexperimentelle Studien zeigen mehrdeutige Resultate. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
  • FelisArgA8-/sup> 425 mg darf deshalb in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.