Hylan 0.65ml (120 St)

Hersteller Pharma Stulln GmbH
Wirkstoff Hyaluronsäure Natriumsalz
Wirkstoff Menge 0,0975 mg
ATC Code S01XA20
Preis 41,53 €
Menge 120 St
Darreichung (DAR) ATR
Norm N3
Hylan 0.65ml (120 St)

Medikamente Prospekt

Hyaluronsäure, Natriumsalz0.0975mg
(H)Carbomer 981Hilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.65 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat

Art der Anwendung



  • zur Anwendung am Auge
  • für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge Anwendungsabstand von mind. 5 Min. einhalten, Produkt immer zuletzt verabreichen
  • Verabreichung beim Tragen von Kontaktlinsen möglich, sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung befürwortet

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat

  • symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
    • 1 Tropfen 4mal / Tag in den Bindehautsack
    • tägliche Maximaldosis: 1 Tropfen 8mal / Tag
    • Hinweis
      • verschiedene Studien zeigten, dass Applikationen > 4mal / Tag zu keiner weiteren Besserung führen
    • Behandlungsdauer: zur Dauertherapie geeignet
    • erhöhtes Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges (z.B. nach Augenoperationen oder bei infektionsanfälligen Patienten)
      • keine Anwendung
    • Kinder < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Erfahrungen)

Indikation



  • Symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • vorübergehendes Brennen direkt nach der Anwendung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Hyaluronsäure sollte nicht angewendet werden falls ein erhöhtes Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges besteht, z.B.
    • nach Augenoperationen
    • infektionsanfällige Patienten
  • Untersuchungen zum Einfluss von Natriumhyaloronat auf den intraokularen Druck bzw. zur Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor
  • sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung befürwortet, ist eine Verabreichung des Arzneimittels beim Tragen von Kontaktlinsen unter Umständen möglich
    • Hinweise siehe jeweilige Produktinformation

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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