Hersteller | Pharma Stulln GmbH |
Wirkstoff | Hyaluronsäure Natriumsalz |
Wirkstoff Menge | 0,0975 mg |
ATC Code | S01XA20 |
Preis | 41,53 € |
Menge | 120 St |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N3 |
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Hyaluronsäure, Natriumsalz | 0.0975 | mg | ||
(H) | Carbomer 981 | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.65 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe
Art der Anwendung
- zur Anwendung am Auge
- für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge Anwendungsabstand von mind. 5 Min. einhalten; Produkt immer zuletzt verabreichen
- Verabreichung beim Tragen von Kontaktlinsen möglich, sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung befürwortet
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat
- symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
- 1 Tropfen 4mal / Tag in den Bindehautsack
- tägliche Maximaldosis: 1 Tropfen 8mal / Tag
- Hinweis
- verschiedene Studien zeigten, dass Applikationen > 4mal / Tag zu keiner weiteren Besserung führen
- Behandlungsdauer: zur Dauertherapie geeignet
- erhöhtes Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges (z.B. nach Augenoperationen oder bei infektionsanfälligen Patienten)
- keine Anwendung
- Kinder < 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (fehlende Erfahrungen)
Indikation
- Symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenirritationen
- Augenschmerzen
- Hyperämie des Auges oder der Bindehaut
- Schleiersehen
- Pruritus am Auge
- Fremdkörpergefühl
- Absonderungen am Auge
- Überempfidlichekit
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- falls Irritationen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine Neubeurteilung in Betracht gezogen werden
- bei der gleichzeitigen Anwendung mit weiteren Augenmedikamenten 15 Minuten Zeitabstand einhalten und die künstliche Tränenflüssigkeit als letztes anwenden
- bei konservierten Augentropfen kann es zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen kommen
- ggf. Kontaktlinsen herausnehmen und nach 30 Minuten wieder einsetzen
- Fachinformation des jeweiligen Präparates beachten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen
- tierexperimentelle Studien ohne Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Embryo/Fetus
- aus grundsätzlichen Überlegungen sollte eine Anwendung jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- bei sachgerechter Anwendung ist ein schädigender Effekt auf den Embryo/Fetus als minimal einzuschätzen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- aus grundsätzlichen Erwägungen heraus sollte die Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- keine kontrollierten Studien zur Anwendung in der Stillzeit
- im Tierexperiment ohne Hinweis auf schädliche Auswirkungen auf den Säugling
- bei sachgerechter Anwendung ist das Risiko für schädliche Auswirkung auf den Säugling minimal
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.