Vismed Gel Einmaldosen (20X0.45 ml)

Hersteller Trb Chemedica AG
Wirkstoff Hyaluronsäure Natriumsalz
Wirkstoff Menge 3 mg
ATC Code S01XA20
Preis 13,6 €
Menge 20X0.45 ml
Darreichung (DAR) EDP
Norm Keine Angabe
Vismed Gel Einmaldosen (20X0.45 ml)

Medikamente Prospekt

Hyaluronsäure, Natriumsalz3mg
(H)Calcium chloridHilfsstoff
(H)Dinatrium hydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Kalium chloridHilfsstoff
(H)Magnesium chloridHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Natrium citratHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • zur Anwendung am Auge (in den Bindehautsack eintropfen)
  • für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden
  • immer zuletzt verabreichen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
    • 1 Tropfen 4mal / Tag in den Bindehautsack eintropfen
    • maximale Dosierung:
      • bis zu 1 Tropfen 8mal / Tag
      • verschiedene Studien zeigten jedoch, dass Applikationen > 4mal / Tag zu keiner weiteren Besserung führt
    • Anwendungsdauer: für eine Dauertherapie geeignet

Dosisanpassung

  • Kindern < 18 Jahre
    • Anwendung wird nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Erfahrungen
    • es liegen nur Erfahrungen mit Patienten > 18 Jahren vor

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • vorübergehendes Brennen direkt nach der Anwendung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Hyaluronsäure sollte nicht angewendet werden falls ein erhöhtes Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges besteht, z.B.
    • nach Augenoperationen
    • infektionsanfällige Patienten
  • Untersuchungen zum Einfluss von Natriumhyaloronat auf den intraokularen Druck bzw. zur Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor
  • sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung befürwortet, ist eine Verabreichung des Arzneimittels beim Tragen von Kontaktlinsen unter Umständen möglich
    • Hinweise siehe jeweilige Produktinformation

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

 

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