Heparin Natrium250000ratio (5 St)

• Heparin Natrium 5000 ratio (5X0.2 ml) [23,59 €]
• Heparin Natrium 25000ratio (5X5.0 ml) [49,82 €]
• Heparin Natrium 5000 ratio (20 St) [63,85 €]
• Heparin Natrium 5000 ratio (10 St) [32,09 €]
• Heparin Panpharma (10X1 ml) [26,89 €]
• Heparin Na Leo 25000IE/5ml (10X5 ml) [82,26 €]
• Heparin Na Bra 25000IE Iil (10X5 ml) [66,22 €]
• Heparin Rotexmedica (5X5 ml) [43 €]
• Heparin Rotexmedica (25X5 ml) [155,51 €]
• Heparin Natrium 7500 Fs (10 St) [33,9 €]
• Heparin Na Bra 25000IE (10X5 ml) [60,03 €]
• Heparin Panpharma (5X5 ml) [43 €]
• Heparin Panpharma (25X5 ml) [155,51 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Heparinallergie
• Allergisch bedingte Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparin
• Erkrankungen mit erhöhter Blutungsbereitschaft:
  • hämorrhagische Diathese
  • Mangel an Gerinnungsfaktoren (Ausnahme: Verbrauchskoagulopathie in der hpyerkoagulatorischen Phase)
  • Schwere Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  • Schwere Thrombozyptopenie
• Erkrankungen mit Verdacht auf Läsion des Gefäßsystems:
  • Ulzera im Magen- oder Darmbereich
  • Hypertonie (> 105 mmHg diastolisch)
  • Hirnblutung
  • Traumata oder chirurgische Eingriffe am Zentralnervensystem
  • Augenoperationen
  • Retinopathien
  • Glaskörperblutungen
  • Hirnarterienaneurysma
  • Subakute bakterielle Endokarditis
• Abortus imminens
• Spinalanästhesie
• Peridualanästhesie
• Lumbalpunktion bei Dosierung > 15000 I.E. Heparin / Tag s. c. oder i. v.
• Epiduralanästhesie bei mit Antikoagulantien behandelten Schwangeren

Art der Anwendung

• Injektionslösung zur subcutanen (s.c.) und intravenösen (i.v.) Injektion oder zur i.v. Infusion nach Verdünnung
• s.c. Injektion
  • Einstich mit einer feinen Injektionsnadel senkrecht zur Körperachse
    • in eine abgehobene Bauchfalte oder
    • an der Vorderseite des Oberschenkels
  • Injektion streng s.c.
  • an der Injektionsnadel haftenden Tropfen vor der Injektion entfernen (Einbringen von Heparin in den Stichkanal kann zu einem oberflächlichen Bluterguss bzw. in seltenen Fällen zu einer lokalen allergischen Reizung führen)
• i.v. Infusion
  • Arzneimittel über 24 Std. stabil mit folgenden Infusionslösungen:
    • Kochsalzlösung 0,9+ACU
    • Glukose 5 / 10+ACU
    • Ringerlösung
    • Ringerlactatlösung
• Hinweise:
  • Heparin-Natrium bei Patienten mit operativer Ausräumung von Lymphknoten im Abdominalbereich / Urogenitalbereich am Oberarm applizieren (zur Verminderung von Lymphabflussstörungen)
  • für Gerinnungsuntersuchung entnommenes und mit Citrat versetztes Blut möglichst bald nach der Abnahme zur Trennung von Blutzellen und Blutplasma zentrifugieren und dekantieren (Heparin wird durch Plättchenbestandteile (PF4) gebunden und dadurch die Wirkung neutralisiert)
• Inkompatibilitäten
  • Heparin nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufziehen oder in einer Infusion verabreichen (wegen der Gefahr physikalisch-chemischer Inkompatibilitäten)

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche (10 ml Injektionslösung) enthält 250.000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mukosa)

• allgemein
  • individuell dosieren
  • Dosierung abhängig von
    • Gerinnungswerten
    • Art und Verlauf der Erkrankung
    • Ansprechen des Patienten
    • Nebenwirkungen
    • Gewicht und Alter des Patienten
  • Berücksichtigung der unterschiedlichen Heparin-Empfindlichkeit und einer möglichen Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf
• Thromboembolieprophylaxe (,low-dose+ACY-quot,-Behandlung)
  • subcutane (s.c.) Injektion empfohlen, hierfür stehen auch Fertigspritzen mit entsprechender Dosierung zur Verfügung
    • prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe
      • präoperativ:
        • 5.000 - 7.500 I.E. Heparin-Natrium s.c. ca. 2 Std. vor der Operation
      • postoperativ, in Abhängigkeit vom Thromboserisiko:
        • 5.000 I.E. Heparin-Natrium s.c. alle 8 - 12 Std. oder
        • 7.500 I. E. Heparin-Natrium s.c. alle 12 Std.
        • Behandlungsdauer
          • bis zur Mobilisierung der Patienten oder bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten
          • Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung können in Einzelfällen erforderlich sein
    • Prophylaxe in der nicht-operativen Medizin (z. B. längere Bettlägerigkeit, erhöhte Thromboseneigung, Erkrankungen mit erhöhtem Thromboserisiko)
      • in Abhängigkeit vom Thromboserisiko:
        • 5.000 I.E. Heparin-Natrium s.c. alle 8 - 12 Stunden oder
        • 7.500 I. E. Heparin-Natrium s.c. alle 12 Std.
      • Dosisanpassung entsprechend dem Thromboserisiko und dem Aktivitätsgrad des Gerinnungssystems
      • Dosisfestlegung durch Gerinnungskontrollen
• im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen
  • bei bestehenden Gerinnseln in Blutgefäßen: kontinuierliche i.v. Gabe empfohlen
  • Erwachsene
    • 5.000 I.E. Heparin-Natrium als i.v. Bolusinjektion
    • anschließend: 1.000 I.E. Heparin-Natrium / Std. mittels Perfusor als fortlaufende Infusion
  • Kinder
    • initial: 50 I.E. Heparin-Natrium / kg (Körpergewicht) KG
    • anschließend: 20 I.E. Heparin-Natrium / kg KG / Std. mittels Perfusor
    • alternativ, falls i.v. Dauerinfusion nicht möglich: s.c. Therapie, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen, unter engmaschiger Therapiekontrolle
      • z. B. 10.000 - 12.500 I.E. Heparin-Natrium s.c. alle 12 Std.
    • Hinweise:
      • engmaschige Therapiekontrolle unter Bestimmung der Gerinnungswerte ist in jedem Fall unbedingt erforderlich
      • Therapieüberwachung und Dosisanpassung anhand der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT)
        • soll um das 1,5 - 2,5Fache der Norm erhöht sein soll
      • Kontrollen der aPTT
        • bei kontinuierlicher i.v. Heparin-Gabe: 1 - 2 Std., 6 Std., 12 Std. und 24 Std. nach Therapiebeginn
        • bei s.c. Applikation: 6 Std. nach Verabreichung der 2. Dosis
  • Behandlung von venösen Thromboembolien
    • initial: 5.000 I.E. Heparin-Natrium als i.v. Bolusinjektion
    • anschließend: 1.000 I.E. Heparin-Natrium / Std. als i.v. Infusion
    • Dosisanpassung entsprechend der aPTT-Werte
      • Ziel: Verlängerung der aPTT auf das 1,5 - 2,5Fache des Ausgangswertes, möglichst
    • Behandlungsdauer
      • AJg-gt,/= 4 Tage
      • so lange, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist
  • im Rahmen der Behandlung der instabilen Angina pectoris oder des Non-Q-Wave Myokardinfarktes
    • initial: 5.000 I.E. Heparin-Natrium als i.v. Bolusinjektion
    • anschließend: 1.000 I.E. Heparin-Natrium / Std. als i.v. Infusion
    • Dosisanpassung entsprechend der aPTT-Werte
      • Ziel: Verlängerung der aPTT auf das 1,5 - 2,5Fache des Ausgangswertes
    • Behandlungsdauer
      • AJg-gt,/= 48 Std.
  • Begleittherapie bei Thrombolyse mit fibrinspezifischen Thrombolytika (z. B. r-tPA) zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts
    • initial: 5.000 I.E. Heparin-Natrium als i.v. Bolusinjektion
    • anschließend: 1.000 I.E. Heparin-Natrium / Std. als i.v. Infusion
    • Dosisanpassung entsprechend der aPTT-Werte
      • Ziel: Verlängerung der aPTT auf das 1,5 - 2,5Fache des Ausgangswertes
    • Behandlungsdauer
      • AJg-gt,/= 48 Std.
    • bei Thrombolyse mit nicht fibrinspezifischen Thrombolytika (z. B. Streptokinase):
      • 12.500 I.E. Heparin-Natrium s.c. alle 12 Std., beginnend 4 Std. nach Thrombolyse
    • genaue Dosierung der Heparin-Begleittherapie abhängig von
      • der Art des Thrombolytikums
      • den Angaben zu den einzelnen Thrombolytika
    • genaue Kontrolle des Gerinnungsstatus beachten!
• Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf
  • Herz-Lungen-Maschine
    • Dosierung individuell, abhängig von
      • dem Typ der Herz-Lungen-Maschine
      • der Dauer der Operation
  • Hämodialyse
    • individuelle Dosierung, je nach Ausfall der Gerinnungsbestimmungen und dem Maschinentyp
• Behandlungsdauer
  • entscheidet der behandelnde Arzt
  • regelmäßige Kontrollen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) sowie der Thrombozytenwerte erforderlich

Indikation

• Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
• im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen, einschl.
  • Frühbehandlung des Herzinfarktes
  • Frühbehandlung der instabilen Angina pectoris
• zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf, z. B.
  • Herz-Lungen-Maschine
  • Hämodialyse

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10:
  • Erhöhtes Risisko für Spontanblutungen
  • Erhöhung von:
    • Transaminasen
    • Erhöhte Aktivitäten von SGOT und SGPT
    • Erhöhungen von gamma-GT
    • Alkalische Phosphatase
    • Laktatdehydrogenase
• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10:
  • Lokale Reizungen:
    • A1g-rtliche Irritation
    • Erythem
    • Leichter Schmerz
    • Hämatom oder Ulzeration bei subkutaner Gabe
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
  • Generalisierte Überempfindlichkeit:
    • Schüttelfrost
    • Fieber
    • Urtikaria
    • Asthma
    • Rhinitis
    • Tränenfluss
    • Kopfschmerz
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Jucken und Brennen, besonders der Fußsohlen
  • Heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT)
  • Reversibler Haarausfall
  • Hypoaldosteronismus mit Hyperkaliämie und metabolischer Azidose
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Vasospasmen
  • Anaphylaktischer Schock
  • Priapismus
  • Makulopapulöses, hämorrhagisch imbibiertes Exanthem
• Ohne Häufigkeitsangabet:
  • Osteoporose
  • Rebound-Hyperlipidämie nach Absetzen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Kontrolle der Thrombozytenzahlen:
  • vor Therapiebeginn
  • am 1. Tag nach Therapiebeginn
  • anschließend während der ersten 3 Wochen regelmäßig alle 3 - 4 Tage
  • am Ende der Heparingabe
• aPPT-Kontrolle zur Therapieüberwachung und Dosisanpassung
  • bei subkutaner Applikation 6 Stunden nach Gabe der 2. Dosis
  • Bei kontinuierlicher intravenöser Heparingabe 1-2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach Therapiebeginn
• besonders sorgfältige Überwachung bei:
  • Älteren Patienten
  • Gleichzeitiger Gabe von Fibrinolytika, oralen Antikoagulantien oder Acetylsalicylsäure
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln die den Serum-Kaliumspiegel erhöhen
• sorgfältige Überwachung und Kontrolle der Gerinnungswerte bei:
  • Säuglingen
  • Kindern
  • Patienten mit Nieren-und/oder Leberinsuffizienz
  • Thromboembolieprophylaxe
• gleichzeitige Glyceroltrinitratinfusion:
  • möglicherweise Wirkungsabschwächung von Heparin
  • nach Absetzen Gefahr eines sprunghaften Anstiegs der aPTT
  • engmaschige Kontrollen der aPTT und Dosisanpassung von Heparin
• Therapieabbruch:
  • antikörpervermittelten schwere Thrombozytopenie (Typ II)
  • bei nicht sensibilisierten Beginn in der Regel 6 - 14 Tage nach Behandlungsbeginn
  • bei Sensibilisieren u. U. innerhalb von Stunden
• Zur Vorbeugung der HIT:
  • orale Antikoagulantien gleichzeitig mit Heparin beginnen
  • Heparin absetzen, wenn der therapeutische Bereich der oralen Antikoagulantien erreicht ist
• Punktionsfreies Intervall von 4 Stunden zwischen letzter Gabe prophylaktischer Dosis und der Neuanlage bzw. dem Entfernen eines Spinal- oder Periduralkatheters einhalten
• Nach Neuanlage bzw. dem Entfernen eines Spinal- oder Periduralkatheters erneute Gabe von niedrig dosiertem Heparin frühestens nach 1 Stunde
• Sorgfältige neurologische Überwachung nach Anwendung eines rückenmarknahen Anästhesieverfahrens
• bei klinischem Verdacht auf ein rückenmarknahes Hämatom unverzüglich geeignete diagnostische oder therapeutische Maßnahmen einleiten
• bei thromboembolischen Komplikationen heparininduzierte Thrombozytopenie Typ II ausschließen
• bei ungewöhnlich starker oder azyklischer Menstruationsblutung organische Ursache ausschließen
• Verfälschung von Laborparametern:
  • Blutsenkungsgeschwindigkeit
  • Erythrozytenresistenz
  • Komplementbindungstest
  • Beeinflussung der Prothrombinzeit (Beachten bei Bestimmung der Cumarinderivatdosis)
  • Schilddrüsenfunktionsuntersuchung (z.B. fälschlich hohe T3- und T4-Spiegelmessungen)

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Verdacht auf Malignom mit Blutungsneigung
• Nieren- und Harnleitersteine
• Chronischer Alkoholismus
• ältere Patienten, insbesondere Frauen
• Gleichzeitiger Anwendung von:
  • Fibrinolytika
  • Orale Antikoagulantien
  • Thrombozytenaggregationshemmern
  • Glykoprotein IIb/IIa Rezeptorantagonisten
  • Arzneimitteln, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen
• Geplante oder durchgeführte rückenmarksnahe Anästhesieverfahren

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• gerinnungshemmende Therapie bei Blutungsneigung (z.B. bei Abortus imminens) kontraindiziert
• epidurale Anästhesie bei Schwangeren, die mit Antikoagulantien behandelt werden, ist absolut kontraindiziert
• Heparin ist nicht plazentagängig
• keine Hinweise auf Missbildungen bei Anwendung während der Schwangerschaft
• erhöhtes Risiko von Aborten und Totgeburten
• Behandlungs- oder krankheitsbedingte Komplikationen bei Schwangeren nicht auszuschließen
• umstritten:
  • akute Behandlung bei disseminierter intravasaler Koagulopathie (z.B. bei vorzeitiger Plazentalösung)
  • Langzeitbehandlung zur Verhinderung von Fibrinniederschlägen in der Plazenta zur Vorbeugung der intrauterinen Mangelentwicklung
• nicht > 3 Monate ohne Unterbrechung applizieren (Erhöhung des Osteoporoserisikos)
• Während der Geburt nicht > 15000 I.E. Heparin / Tag
• Diskussion über Kontrazeption mit allen Frauen im gebärfähigen Alter, die auf Heparin angewiesen sind.

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Heparin geht nicht in die Muttermilch über
• Erhöhtes Osteoproserisiko bei täglicher hochdosierter Gabe > 3 Monate

Enthält Polyethoxyylierte-Rizinusöle oder Macrogolglycerolhydroxystearat. Kann bei parenteraler Applikation schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.