Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Wirkstoff	Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge	Info
ATC Code	A12AX
Preis	24,39 €
Menge	20 St
Darreichung (DAR)	TRA
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Ergocalciferol		500	IE
(H)	Apfelsinen Aroma	Aromastoff
(H)	Apfelsinenfruchtsaft Konzentrat	Hilfsstoff
(H)	Ethanol	Hilfsstoff
(H)	Phosphorsäure	Hilfsstoff
(H)	Saccharin, Natriumsalz	Hilfsstoff
(H)	Sorbitol	Hilfsstoff
	Sorbitol		2	g
(H)	Wasser, gereinigt	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen anderen Bestandteil
hereditäre Fruktoseintoleranz
Niereninsuffizienz
Hypercalcämie
Hypercalcurie
primärer Hyperparathyreoidismus
Vitamin-D-Überdosierung durch die Einnahme weiterer Vitamin D haltiger Präparate
Kalk entziehende Tumoren
- diffuses Plasmozytom
- Knochenmetastasen
Calciumnierensteine oder Ablagerungen von Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose)
Knochenschwund infolge von Bewegungseinschränkung
Schwangerschaft
Stillzeit

Art der Anwendung

zur unverdünnten Einnahme des Ampulleninhaltes
Einnahme möglichst nüchtern bzw. vor den Mahlzeiten
Einnahme nach dem Essen bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten

Dosierung

Basiseinheit: 1 Trinkampulle (10,0 ml) enthält 500 mg Calciumlactat-Pentahydrat. Das entspricht 90,2 mg Calciumionen und 0,0125 mg (500 I.E.) Ergocalciferol (Vitamin D₂)

Therapie der Osteomalazie
- 2 Trinkampullen 3mal / Tag (insgesamt 540 mg Calcium und 3000 I.E. Vitamin D)
- bei Bedarf Dosissteigerung oder -reduktion möglich
- Dosisanpassung
  - Hypercalcämie oder Niereninsuffizienz(Calciumgehalt im Urin > 7,5 mmol/24 Stunden oder > 300 mg/24 Stunden)
    - Dosisreduktion oder Therapieabbruch
- Behandlungsdauer: individuell zu bestimmen

Indikation

Therapie der Osteomalazie
Hinweis
- ein calciumbewusste Ernährung kann durch das Präparat nicht ersetzt werden

Nebenwirkungen

sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
  - Schwellungen der Haut oder der Schleimhäute
  - Nesselsucht
  - Übelkeit
  - Schwindel
  - Blutdruckabfall
ohne Häufigkeitsangabe
- v.a. nach längerer Einnahme
  - Hypercalcämie
  - Hypercalcurie

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Kontrollmaßnahmen
- v.a. bei älteren Patienten und Patienten, die zusätzlich Herzglykoside oder Diuretika erhalten
  - während einer Langzeittherapie sind der Serumcalciumspiegel und die Nierenfunktion (Bestimmung des Serumkreatinin-Wertes) zu überwachen
- bei Niereninsuffizienz
  - Überwachung der Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt
Kombination mit anderen Arzneimitteln
- andere Vitamin D-Präparate
  - die mit dem Arzneimittel verabreichte Tagesdosis von 3000 I.E. Vitamin D muss berücksichtigt werden
- andere Vitamin D und Calcium-Präparate
  - Verabreichung nur unter ärztlicher Kontrolle
  - regelmäßige Kontrolle von Serum- und Urincalcium
- Tetracyclin-, Eisen-, Fluor- und Estramustin-Präparate
  - verminderte Resorption und Wirksamkeit
  - zwischen den Einnahmen sollten min. 2 Stunden Zeitabstand eingehalten werden
- Levothyroxin
  - die Absorption von Levothyroxin kann beeinträchtigt sein
  - Levothyroxin sollte min. 4 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel eingenommen werden
- Chinolon-Antibiotika
  - Gefahr der verminderten Resorption
  - Chinolon-Antibiotika sollten min. 4 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel eingenommen werden
Hinweise
- orale Calciumzufuhr kann im Zusammenhang mit einer Alkalose zur Symptomatik der Hypercalcämie führen (Milch-Alkali-Syndrom)

Kontraindikation (relativ)

Sarcoidose
Pseudohypoparathyreoidismus
Kinder ab 2 Jahren

Schwangerschaftshinweise

kontraindiziert während der Schwangerschaft

Stillzeithinweise

kontraindiziert während der Stillzeit

Einnahme vor dem Essen.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Frubiase Calcium Forte 500 (20 St)