Ideos 500mg/400 I.E. (30 St)

Hersteller Beragena Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A12AX
Preis 8,6 €
Menge 30 St
Darreichung (DAR) KTA
Norm Keine Angabe
Ideos 500mg/400 I.E. (30 St)

Medikamente Prospekt

Colecalciferol400IE
(H)alpha-TocopherolHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Pflanzenöl, teilhydriertHilfsstoff
(H)Povidon K30Hilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
(H)SorbitolHilfsstoff
(H)XylitolHilfsstoff
(H)Zitronen AromaAromastoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Calcium und / oder Colecalciferol
  • Hypercalcurie und Hypercalcämie
  • Krankheiten und / oder Bedingungen, die zu Hypercalcämie und / oder Hypercalcurie führen können z. B.
    • Myelom
    • Knochenmetastasen
    • primärer Hyperparathyreoidismus
  • Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose)
  • schwere Niereninsuffizienz und Nierenversagen
  • Vitamin-D-Überdosierung
  • Immobilisationsosteoporose
  • Sarkoidose

Art der Anwendung



  • zerkauen oder lutschen
  • Einnahmeabstände
    • bei gleichzeitiger Anwendung mit Ionenaustauscherharzen oder Abführmitteln möglichst langen Zeitabstand zwischen den Einnahmen einhalten
    • Tetracyclinpräparate mind. 2 Stunden vor oder 4 - 6 Stunden nach oraler Calciumeinnahme einnehmen
    • Bisphosphonate oder Natriumfluorid mind. 3 Stunden vor oraler Calciumeinnahme einnehmen
    • Calcium und Levothyroxin im Abstand von mindestens vier Stunden einnehmen
    • Chinolon-Antibiotika zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium
    • bei Aufnahme von hohen Mengen Oxalsäure oder Phytinsäure über die Nahrung, anschließend für 2 Stunden keine Calciumpräparate einnehmen

Dosierung



  • Vitamin D- und Calciumsupplementierung
    • Erwachsene einschl. älterer Patienten
      • 1 Kautablette (500mg Calcium und 400 I.E. VitaminD ) 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine Anwendung bei schwerer Niereninsuffizienz
  • Kinder
    • keine Anwendung bei Kindern

Indikation



  • Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangel bei älteren Menschen
  • Vitamin D- und Calciumsupplement zur
    • Unterstützung einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Angioödeme oder Larynxödeme
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hypercalcämie
      • Hypercalcurie
      • metabolische Alkalose
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Verstopfung
      • Blähungen
      • Übelkeit
      • Abdominalschmerzen
      • Diarrhoe
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Pruritus
      • Hautausschlag
      • Urtikaria
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von
        • Hyperphosphatämie
        • Nephrolithiase
        • Nephrocalcinose

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

  • während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und Urincalciumspiegel sowie die Nierenfunktion durch Messung der Serum-Kreatinin-Werte kontrolliert werden
    • Überwachung ist besonders wichtig bei
      • älteren Patienten und bei Patienten die als Begleitmedikation Herzglykoside und Diuretika erhalten
      • dies gilt auch für Patienten mit einer ausgeprägten Neigung zur Steinbildung
  • Dosierung reduzieren bzw. die Behandlung vorübergehend unterbrechen
    • wenn eine Calciumausscheidung von über 7,5 mmol / 24 Stunden (300 mg / 24 Stunden) im Urin nachgewiesen wird
  • bei Einnahme weiterer Vitamin D Präparate
    • Dosierung an Vitamin D pro Darreichungsform sollte bei der Einnahme weiterer Vitamin D-Präparate berücksichtigt werden
  • hohe Dosen Calcium oder Vitamin D
    • durch eine Überversorgung mit Calcium bei gleichzeitiger Einnahme basischer Substanzen kann das Milch-Alkali-Syndrom oder auch Burnett-Syndrom (i.e. Hypercalcämie, Alkalose und Niereninsuffizienz) entstehen
    • da bestimmte Calciumpräparate bereits Vitamin D enthalten, darf eine zusätzliche Einnahme von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen
      • in diesem Fall ist unbedingt eine wöchentliche Überprüfung der Serum- und Urincalciumspiegel durchzuführen
  • bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie
    • sollte eine absorptive Hypercalcurie ausgeschlossen werden
  • bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörung oder Hypophosphatämie
    • Arzneimittel mit Vorsicht anwenden, wobei eine Kontrolle der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin erfolgen sollte
    • das Risiko einer Verkalkung der Weichteile ist zu berücksichtigen
  • Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
    • Colecalciferol wird nicht metabolisiert
      • daher müssen diese Patienten andere Vitamin D-Präparate erhalten
  • Kinder
    • Arzneimittel nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

  • sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen von Vitamin D vermieden werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie beim Kind zu Folgendem führen kann
    • körperlicher und geistiger Retardierung
    • supravalvulärer Aortenstenose
    • Retinopathie
  • Fertilität
    • in reproduktionstoxikologischen Studien am Tier wurden keine Beeinträchtigungen der Fertilität beobachtet
    • physiologische Calcium und Vitamin D Plasmakonzentrationen werden nicht mit negativen Auswirkungen auf die Fertilität in Zusammenhang gebracht

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral

  • sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen negativen Effekt auf das Kind zu haben

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Calciumverbindungen (mind. 300 mg Calcium-Ion/Dosiereinheit) und Vitamin D (freie oder fixe Kombination) sowie Vitamin D als Monopräparat bei ausreichender Calciumzufuhr über die Nahrung: - nur zur Behandlung der manifesten Osteoporose, - nur zeitgleich zur Steroidtherapie bei Erkrankungen, die voraussichtlich einer mindestens sechsmonatigen Steroidtherapie in einer Dosis von wenigstens 7,5 mg Prednisolonäquivalent bedürfen - bei Bisphosphonat-Behandlung gemäß Angabe in der jeweiligen Fachinformation bei zwingender Notwendigkeit. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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