Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (60 g)

• Dovobet Gel (30 g) [39,12 €]
• Daivobet Gel (60 g) [65,57 €]
• Daivobet Gel (120 g) [122,48 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (30 g) [38,13 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,55 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (120 g) [120,42 €]
• Daivobet Gel (30 g) [39,23 €]
• Xamiol 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [66,77 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [124,12 €]
• Daivobet 50 µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,59 €]
• Daivobet 50 µg/G+0.5mg/G (120 g) [125,94 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G/G (2X60 g) [119,05 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,57 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [119,05 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [67,38 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (2X60 g) [122,64 €]
• Daivobet (60 g) [65,55 €]
• Xamiol Gel (60 g) [65,57 €]
• Daivobet Salbe (120 g) [125,94 €]
• Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [75,47 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [87,21 €]
• Calcipotriol Comp Hex 50µg (60 g) [60,08 €]
• Calcipotriol Comp Hex 50µg (120 g) [109,54 €]
• Xamiol Gel (60 g) [74,68 €]
• Xamiol Gel (60 g) [67,06 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,61 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [121,05 €]
• Dovobet Gel (30 g) [38,2 €]
• Dovobet Gel (60 g) [65,61 €]
• Dovobet Gel (2X60 g) [119,06 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,19 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [120,45 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [39,17 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [67,32 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,18 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [63,02 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (120 g) [114,29 €]
• Daivobet Applikator Gel (60 g) [65,57 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,74 €]
• Calcipotriol Comp Hex 50µg (30 g) [39,5 €]
• Calcipotriol Comp Hex 50µg (30 g)
• Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [136,72 €]
• Daivobet Gel (60 g) [74,68 €]
• Daivobet Gel (30 g) [42,92 €]
• Daivobet Gel (2X60 g) [132,11 €]
• Daivobet Salbe (120 g) [122,7 €]
• Daivobet Salbe (60 g) [65,62 €]
• Xamiol Gel (60 g) [65,55 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,2 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [67,38 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [122,64 €]
• Calcipotriol Comp 1A 50µg (60 g) [63,08 €]
• Calcipotriol Comp 1A 50µg (120 g) [113,04 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g)
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,74 €]
• Xamiol Gel (60 g) [65,59 €]
• Xamiol Gel (60 g) [65,59 €]
• Xamiol Gel (60 g) [65,57 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,19 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,48 €]
• Daivobet Applikator Gel (60 g) [77,49 €]
• Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (30 g) [39,22 €]
• Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,18 €]
• Dovobet Gel (120 g) [120,45 €]
• Calcipotriderm Comp50µg/G+ (60 g) [60,35 €]
• Calcipotriderm Comp50µg/G+ (120 g) [113,05 €]
• Calcipotriderm Comp50µg/G+ (15 g)
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (2X60 g) [122,48 €]
• Calcipotriderm Comp50µg/G+ (30 g) [39,71 €]
• Dovobet Gel (60 g) [65,57 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,61 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,48 €]
• Xamiol 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,88 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,61 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [93,86 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [176,95 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,63 €]
• Daivobet (120 g) [120,48 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,62 €]
• Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [87,21 €]
• Enstilar 50 µg/G+0.5 mg/G (60 g) [93,33 €]
• Enstilar 50 µg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,01 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,18 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,59 €]
• Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [119,04 €]
• Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [167,85 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol und Betamethason

• Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
• Überempfindlichkeit gegen Betamethason
• erythrodermische, exfoliative und pustulöse Psoriasis
• aufgrund Calcipotriol-Anteil
  • bekannte Störungen des Calciumstoffwechsels
• aufgrund Corticosteroid-Anteil
  • virusbedingte Hautläsionen (z.B. Herpes, Varizellen)
  • mykotische oder bakterielle Hautinfektionen
  • parasitäre Infektionen
  • Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose
  • periorale Dermatitis
  • Hautatrophien
  • Striae distensae
  • erhöhte Fragilität der Hautgefäße
  • Ichthyose
  • Acne vulgaris
  • Acne rosacea
  • Rosacea
  • Ulzera
  • Wunden

Art der Anwendung

• Sprühdose vor Gebrauch schütteln
• mit einem Abstand von 3 cm von der Haut aufsprühen
• beim Sprühen kann die Dose in jede Ausrichtung gehalten werden, außer waagrecht
• Schaum direkt auf jede betroffene aufsprühen und sanft einreiben
• Hände nach jeder Anwendung waschen (außer Schaum wird zur Behandlung der Hände benutzt), um eine versehentliche Übertragung auf andere Stellen des Körpers zu vermeiden
• Anwendung unter Okklusivverbänden vermeiden (erhöht systemische Resoprtion der Kortikosteroide)
• nicht unmittelbar nach der Anwendung duschen oder baden
  

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 50 +ALU-g Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat)

• topische Behandlung von Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen
  • Schaum 1mal / Tag auf die betroffenen Hautpartien auftragen
  • empfohlene Anwendungsdauer: 4 Wochen
  • tägl. Maximaldosis: 15 g (60 g für mind. 4 Tage ausreichend)
    • 15 g = Menge, die abgegeben wird, wenn der Sprühkopf ungefähr 1 min. lang vollständig gedrückt wird
    • eine 2 Sekunden Anwendung setzt ungefähr 0,5 g frei (0,5 g Schaum bedecken einen Hautabschnitt, der etwa der Fläche einer erwachsenen Hand entspricht)
  • bei zusätzlicher Anwendung von anderen topischen Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten:
    • max. Gesamtdosis aller Calcipotriol-haltigen Arzneimittel: 15 g / Tag
  • max. 30 % der KOF behandeln
  • schwere Nieren- und Lebererkrankungen
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)

Indikation

• topische Behandlung von Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol und Betamethason

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Follikulitis
    • Hautinfektion
      • einschließlich bakterielle, Pilz- und virale Infektionen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Furunkel
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hypercalcämie
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenreizung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
    • Chorioretinopathie
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pruritus
    • Hautabschuppung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautatrophie
    • Exazerbation einer Psoriasis
    • Dermatitis
    • Erythem
    • Hautausschlag
      • verschiedene Arten von Ausschlägen, z.B. exfoliative, populäre und pustuläre Ausschläge
    • Purpura oder Ecchymose
    • Akne
    • Gefühl von Brennen auf der Haut
    • Hautirritation
    • trockene Haut
    • Hypopigmentierung der Haut
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • pustulöse Psoriasis
    • Striemenbildung auf der Haut
    • Photosensitivitätsreaktionen
    • Abschälen der Haut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Änderungen der Haarfarbe
      • vorübergehende Farbveränderung bei weißem oder grauem Haar an der Anwendungsstelle hin zu gelblich
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Rebound Effekt
    • Pruritus am Verabreichungsort
    • Irritationen am Verabreichungsort
    • Schmerzen und Brennen am Verabreichungsort
    • Pigmentstörungen am Verabreichungsort
• Calcipotriol
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Reaktionen an der Applikationsstelle
      • Pruritus
      • Hautirritationen
      • Brennen und Stechen
      • trockene Haut
      • Erythem
      • Hautausschlag
      • Dermatitis
      • Verschlechterung der Psoriasis
      • Photosensibilität
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich in sehr seltenen Fällen Angio- und Gesichts-Ödem
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • systemische Effekte nach topischer Anwendung, die zu einer Hypercalcämie oder Hypercalcurie führen
• Betamethason
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • lokale Reaktionen, besonders bei längerer Anwendung; z.B.
        • Hautatrophie
        • Teleangiektasien
        • Striae
        • Follikulitis
        • Hypertrichose
        • periorale Dermatitis
        • allergische Kontaktdermatitis
        • Depigmentierung
        • Kolloidmilium
      • bei der Behandlung von Psoriasis mit topischen Corticosteroiden: Risiko einer generalisierten pustulösen Psoriasis
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • systemische Reaktionen nach topischer Corticosteroid-Anwendung
        • sind bei Erwachsenen selten, können jedoch schwerwiegend sein
          • insbesondere nach Langzeitbehandlung können adrenokortikale Suppression, Katarakt, Infektionen, ein Einfluss auf die diabetische Stoffwechsellage und erhöhter Augeninnendruck auftreten
        • systemische Reaktionen treten häufiger auf
          • bei der Anwendung unter Okklusion (Plastikfolie, Hautfalten)
          • bei großflächiger Anwendung auf der Haut
          • bei Langzeitbehandlung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol und Betamethason

• Einfluss auf das Hormonsystem
  • enthält Steroid der Stärkeklasse 3
    • gleichzeitige Behandlung der gleichen Flächen mit anderen Steroiden vermeiden
  • bedingt durch systemische Resorption können auch nach topischer Anwendung Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer systemischen Corticoidbehandlung beobachtet wurden, auftreten, z.B.
    • adrenokortikale Suppression
    • Beeinflussung der metabolischen Kontrolle eines Diabetes mellitus
  • Vermeiden von Okklusivverbänden, Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder Hautfalten
    • da dies die systemische Resorption von Corticosteroiden steigert
  • Studie mit Patienten mit ausgedehnter Psoriasis auf Kopfhaut und Körper
    • wurden mit hoch dosiertem Calcipotriol plus Betamethason auf der Kopfhaut und Körper behandelt: bei 5 von 32 Patienten kam es nach 4-wöchiger Behandlung zu einer grenzwertigen Abnahme der Cortisolantwort im ACTH (adrenokortikotropes Hormon)-Belastungstest
• lokale Nebenwirkungen, Hinweise an Patienten
  • enthält Steroid der Stärkeklasse 3
    • gleichzeitige Behandlung der gleichen Flächen mit anderen Steroiden vermeiden
  • Haut im Gesicht und an Genitalien reagiert sehr empfindlich auf Corticosteroide
    • Arzneimittel soll nicht auf diesen Stellen angewendet werden
  • Patient muss über die korrekte Anwendung des Arzneimittels aufgeklärt werden, um das Auftragen oder ein versehentliches Übertragen auf Gesicht, Mund oder Augen zu vermeiden
  • Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um eine versehentliche Übertragung auf diese Stellen sowie unbeabsichtigte Resorption des Medikaments an den Händen zu vermeiden
• Einfluss auf den Calcium-Metabolismus
  • aufgrund des Gehaltes an Calcipotriol kann eine Hypercalcämie auftreten
  • nach Absetzen der Behandlung normalisiert sich der Serumkalziumspiegel
  • Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Tagesdosis nicht überschritten wird
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
    • diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• UV-Bestrahlung
  • während der Behandlung soll der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden
  • topisches Calcipotriol sollte nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt
• gleichzeitig auftretende Hautinfektionen
  • beim Auftreten sekundärer Infektionen von Hautläsionen antibakterielle Therapie einleiten
  • tritt dennoch eine Verschlechterung der Infektion auf, ist die Behandlung mit Corticosteroiden abzubrechen
• Absetzen der Behandlung
  • bei der Psoriasis-Behandlung mit topischen Corticosteroiden Risiko eines „Rebound-Effekts" nach Beendigung der Behandlung
  • daher sollte die medizinische Überwachung auch in der Zeit nach der Behandlung fortgeführt werden
• Langzeitanwendung
  • bei Langzeitanwendung von Corticosteroiden erhöhtes Risiko für lokale und systemische Nebenwirkungen
  • falls Nebenwirkungen aufgrund der Langzeitanwendung von Corticosteroiden auftreten, sollte die Behandlung beendet werden
• ungeprüfte Anwendung
  • keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Psoriasis guttata
• gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel
  • begrenzte Erfahrungen mit der Kombination mit anderen topischen Antipsoriatika auf denselben Körperbereichen, systemisch angewendeten Antipsoriatika oder Phototherapie vorliegend

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol und Betamethason

• nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt
• keine Daten über die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien mit Calcipotriol
  • bei oraler Gabe keine teratogenen Effekte beobachtet, jedoch Reproduktionstoxizität festgestellt
• tierexperimentelle Studien mit Glucocorticoiden
  • zeigten Reproduktionstoxizität
  • eine Anzahl epidemiologischer Studien (weniger als 300 Ausgänge von Schwangerschaften) ergaben jedoch keine Anhaltspunkte für das Auftreten von kongenitalen Anomalien bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden
  • potenzielles Risiko für den Menschen ist unklar
• Fertilität
  • orale Gabe von Calcipotriol oder Betamethasondipropionat zeigte in Studien mit Ratten keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere
  • keine Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend
    

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol und Betamethason

• soll stillenden Frauen mit Vorsicht verschrieben werden
• während der Stillperiode nicht auf die Brust auftragen
• Betamethason
  • geht in die Muttermilch über
  • in therapeutischen Dosen Nebenwirkungen beim Säugling aber unwahrscheinlich
• Calcipotriol
  • keine Daten zum Übergang in die Muttermilch vorliegend

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.