Depogamma 1000µg (10X1 ml)

• B12 Depot Rotexmedica (10X1 ml) [9,91 €]
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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Hydroxocobalamin

Art der Anwendung

• in der Regel i. m. Applikation
• auch langsame i.v. - Gabe möglich

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 +ALU-g Hydroxocobalaminacetat (Vitamin B₁₂-Acetat)

• Vitamin-B₁₂-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Woche 1 +- 2: 1 ml 1 - 2mal / Woche (entspricht 1000 - 2000 +ALU-g Hydroxocobalaminacetat / Woche)
  • bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Aufnahmestörung im Darm:
    • anschließend 100 +ALU-g Vitamin-B₁₂ 1mal / Monat
  • Anwendungsdauer:
    • bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt
    • bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Aufnahmestörung im Darm: lebenslange Substitution
      

Indikation

• Vitamin-B₁₂-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Vitamin-B₁₂-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
    • hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
    • funikulärer Spinalerkrankung
  • ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B₁₂-Mangel kann auftreten bei:
    • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
    • Malabsorption durch
      • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
      • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums z. B. Sprue,
      • Fischbandwurmbefall oder
      • Blind-loop-Syndrom
    • angeborenen Vitamin-B₁₂-Transportstörungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • leichte Rötungen an der Injektionsstelle
  • Bildung von Antikörpern gegen den Hydroxocobalamin-Transcobalamin II-Komplex
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Akne
  • ekzematöse und urtikarielle Reaktionen
  • anaphylaktoide Reaktionen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Keine Daten vorhanden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Empfohlene Tagesdosis in der Schwangerschaft: 4 +ALU-g
• Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen beim ungeborenen Kind bei Dosierungen > 4 +ALU-g / Tag

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Empfohlene Tagesdosis in der Stillzeit: 4 +ALU-g
• Übergang in die Muttermilch

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.