Lophakomp B12 Depot1000mcg (5X2 ml)

Hersteller Köhler Pharma GmbH
Wirkstoff Hydroxocobalamin
Wirkstoff Menge 1 mg
ATC Code B03BA03
Preis 5,71 €
Menge 5X2 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm N1
Lophakomp B12 Depot1000mcg (5X2 ml)

Medikamente Prospekt

Hydroxocobalamin1mg
(H)Essigsäure 99+ACUHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxocobalamin - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Hydroxocobalamin

Art der Anwendung



  • Verabreichung der Injektionslösung i.d.R. i.m., aber auch langsam i.v. oder s.c. möglich

Dosierung



Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 1000 +ALU-g Hydroxocobalamin.

  • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • initial (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung)
      • 1 Ampulle (1000 +ALU-g Hydroxocobalamin) 1mal / Woche
    • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm anschließend
      • 100 +ALU-g Hydroxocobalamin 1mal / Monat
    • Behandlungsdauer
      • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslange Substitution

Indikation



  • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern
    • hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
      • Perniciosa
      • Biermer-Anämie
      • Addison-Anämie
    • funikulärer Spinalverkrankung
  • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei
    • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
    • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
      • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
      • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum, z.B.
        • Sprue
      • Fischbandwurmbefall
      • Blind-loop-Syndrom
    • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxocobalamin - invasiv

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • leichte Rötungen an der Injektionsstelle
    • Bildung von Antikörpern gegen den Hydroxocobalamin-Transcobalamin II-Komplex
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akne
    • ekzematöse und urtikarielle Reaktionen
    • anaphylaktoide Reaktionen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxocobalamin - invasiv

  • Keine Daten vorhanden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxocobalamin - invasiv

  • Empfohlene Tagesdosis in der Schwangerschaft: 4 +ALU-g
  • Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen beim ungeborenen Kind bei Dosierungen > 4 +ALU-g / Tag

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxocobalamin - invasiv

  • Empfohlene Tagesdosis in der Stillzeit: 4 +ALU-g
  • Übergang in die Muttermilch

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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