Colimune S 200 (50 St)

Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirkstoff Cromoglicinsäure
Wirkstoff Menge 182,84 mg
ATC Code A07EB01
Preis 67,74 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) PUL
Norm N2
Colimune S 200 (50 St)

Medikamente Prospekt

Cromoglicinsäure182.84mg
(H)KohlenhydrateHilfsstoff0.14BE
(H)SaccharoseHilfsstoff1.76g
[Basiseinheit = 1.96 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung



  • zu Beginn einschleichend dosieren sinnvoll über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle 2 Tage
  • Einnahme 15 - 30 Min. vor den Mahlzeiten
  • Beutelinhalt in Glas Wasser, kurz umrühren und Lösung trinken
  • Anwendung von Natriumcromoglicat regelmässig und jeweils vor Allergenkontakt
  • bei Einnahme in gelöster Form: mehrmaliges Spülen im Mund, da bereits lokale Wirkung an Mundschleimhaut erreicht werden kann

Dosierung



Basiseinheit: 1 Beutel (Granulat) enthält 200 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

  • Nahrungsmittelallergien, bei denen Allergenkarenz nicht möglich
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 1 Beutel (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
      • tägliche Maximaldosis: 10 Beutel (2000 mg Natriumcromoglicat)
    • Kinder (2 - 14 Jahre)
      • 100 mg Natriumcromoglicat 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
      • tägliche Maximaldosis: 1 Beutel (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag, bzw. 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG
    • Säuglinge und Kleinkinder (2 Monate - 2 Jahre)
      • 20 - 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG / Tag, verteilt auf 4 gleich grosse Einzeldosen
    • Behandlungsdauer: Entscheidung durch behandelnden Arzt
    • Hinweis
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung schrittweise Dosisreduktion auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliches Minimum

Indikation



  • Nahrungsmittelallergien, bei denen Allergenkarenz nicht möglich
  • Hinweise
    • Beachtung des verzögerten Wirkungseintritts bei Anwendung von Cromoglicinsäure-haltigen Arzneimitteln
    • Arzneimittel nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
    • Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie, da vollständiger Schutz gegen Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Natriumcromoglicat häufig nicht erreichbar
    • Verzicht auf Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel auch während Behandlung mit Natriumcromoglicat bei Patienten mit anaphylaktischem Schock in der Vergangenheit nach Genuss von betreffenden Nahrungsmitteln

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Durchfall
      • Bauchschmerzen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Gelenkschmerzen
  • Erkrankungen des Immunsystems:
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Flush, Urticaria, Pruritus, Angioödem)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Cromoglicinsäure/Natriumcromoglicat nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
  • Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden
  • Allergenkarenz
    • da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen
  • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist
    • sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • aus grundsätzlichen Erwägungen Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Cromoglicinsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
  • Übergang geringer Mengen in die Muttermilch

Einnahme vor dem Essen.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Dinatriumcromoglycat (DNCG)-haltige Arzneimittel (oral) nur zur symptomatischen Behandlung der systemischen Mastozytose. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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