Allergoval Kapseln (20 St)

Hersteller Köhler Pharma GmbH
Wirkstoff Cromoglicinsäure
Wirkstoff Menge 91,42 mg
ATC Code A07EB01
Preis 13,31 €
Menge 20 St
Darreichung (DAR) KAP
Norm N1
Allergoval Kapseln (20 St)

Medikamente Prospekt

Cromoglicinsäure91.42mg
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)Silicium dioxidHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Einnahme 15 - 30 Min. vor den Mahlzeiten
    • bei der Einnahme in gelöster Form empfiehlt sich beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie ein mehrmaliges Spülen im Mund, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann
  • Cromoglicinsäure muss regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt eingenommen werden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Nahrungsmittelallergien, bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
    • allgemein
      • gHg-Einschleichen+ACY-quot, in die Therapie über eine Woche (mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage) hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden
      • Cromoglicinsäure muss regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt appliziert werden
    • normal freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahre)
        • 200 mg Natriumcromoglicat 4mal / Tag, vor den Mahlzeiten
        • Dosiserhöhung max. auf 2000 mg Natriumcromoglicat / Tag
      • Kinder (2 - 14 Jahre)
        • 100 mg Natriumcromoglicat 4mal / Tag, vor den Mahlzeiten
        • Dosiserhöhung max. auf 200 mg 4mal / Tag
          • Dosis von 40 mg / kg KG / Tag sollte nicht überschritten werden
      • Säuglinge und Kleinkinder (zwischen 2 Monaten und 2 Jahren)
        • 20 - 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG / Tag, verteilt auf 4 gleiche Einzeldosen
    • Behandlungsdauer
      • über die Dauer entscheidet der behandelnde Arzt

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Durchfall
      • Bauchschmerzen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Gelenkschmerzen
  • Erkrankungen des Immunsystems:
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Flush, Urticaria, Pruritus, Angioödem)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Cromoglicinsäure/Natriumcromoglicat nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
  • Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden
  • Allergenkarenz
    • da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen
  • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist
    • sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • aus grundsätzlichen Erwägungen Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - peroral

  • Cromoglicinsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
  • Übergang geringer Mengen in die Muttermilch

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Dinatriumcromoglycat (DNCG)-haltige Arzneimittel (oral) nur zur symptomatischen Behandlung der systemischen Mastozytose. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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