Hersteller | Köhler Pharma GmbH |
Wirkstoff | Cromoglicinsäure |
Wirkstoff Menge | 91,42 mg |
ATC Code | A07EB01 |
Preis | 61,89 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | KAP |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
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Cromoglicinsäure | 91.42 | mg | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
Art der Anwendung
- Einnahme der Kapseln 15 - 30 Min. vor den Mahlzeiten
- Kapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen
- Natriumcromoglicat regelmäßig und jeweils vor Allergenkontakt applizieren
- bei Einnahme in gelöster Form beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie mehrmaliges Spülen im Mund empfohlen (auf diese Weise kann bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden)
Dosierung
- Nahrungsmittelallergien bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
- nach Erreichen der therapeutischen Wirkung schrittweise Dosisreduktion auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliches Minimum
- Einschleichen in Therapie über 1 Woche mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis / 2 Tage in einigen Fällen sinnvoll
- Erwachsene und Jugendliche (+ACY-gt+ADsAPQ- 15 Jahre)
- 2 Kapseln (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
- mögliche Dosissteigerung auf max. 20 Kapseln (2000 mg Natriumcromoglicat) / Tag
- Kinder (2 - 14 Jahre)
- 1 Kapsel (100 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
- mögliche Dosissteigerung auf max. 2 Kapseln (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag
- max. Tagesdosis: 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG
- Säuglinge und Kleinkinder (2 Monate - 2 Jahre)
- 20 - 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG / Tag, verteilt auf 4 gleich große Einzeldosen
- ggf. Inhalt 1 Kapsel (100 mg Natriumcromoglicat) auf mehrere Gaben verteilen
- Behandlungsdauer
- entscheidet behandelnder Arzt
Indikation
- Nahrungsmittelallergien bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
- Hinweise
- nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
- häufig auch unter Natriumcromoglicat kein vollständiger Schutz gegen Symptome einer Nahrungsmittelallergie, Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie
- Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf Verzehr betreffender Nahrungsmittel verzichten
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gelenkschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems:
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Flush, Urticaria, Pruritus, Angioödem)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroral- Cromoglicinsäure/Natriumcromoglicat nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
- Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden
- Allergenkarenz
- da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen
- Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist
- sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroral- aus grundsätzlichen Erwägungen Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - peroral- Cromoglicinsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
- Übergang geringer Mengen in die Muttermilch
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Dinatriumcromoglycat (DNCG)-haltige Arzneimittel (oral) nur zur symptomatischen Behandlung der systemischen Mastozytose. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.