Dncg Oral Paedia (50 St)

Hersteller Pädia GmbH
Wirkstoff Cromoglicinsäure
Wirkstoff Menge 91,42 mg
ATC Code A07EB01
Preis 30,51 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) HKP
Norm N2
Dncg Oral Paedia (50 St)

Medikamente Prospekt

Cromoglicinsäure91.42mg
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Silicium dioxidHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Der Einsatz von DNCG oral PädiaArgA8-/sup> kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung



  • DNCG oral PädiaArgA8-/sup> 15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen.
  • Hartkapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder - bei einer Nahrungsmittelallergie, die sich im Mund- und Rachenraum manifestiert, besonders zu empfehlen - Inhalt der Hartkapsel in 2 - 3 Esslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
  • Natriumcromoglicat muss regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt appliziert werden. Bei der Einnahme in gelöster Form empfiehlt sich beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie ein mehrmaliges Spülen im Mund, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.

Dosierung



  • Dosierung
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 2 Hartkapseln DNCG oral PädiaArgA8-/sup> (entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten.
      • Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden.
    • Kinder im Alter von 2 - 14 Jahren
      • 1 Hartkapsel DNCG oral PädiaArgA8-/sup> (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten.
      • Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden.
      • Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
    • Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren
      • 20 - 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht täglich in vier gleich großen Einzeldosen. Hierbei muss der Inhalt einer Hartkapsel (100 mg Natriumcromoglicat) gegebenenfalls auf mehrere Gaben verteilt werden.
      • Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden.
      • Ein ,Einschleichen+ACY-quot, in die Therapie über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage - hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen.
  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Indikation



  • DNCG oral PädiaArgA8-/sup> wird bei Nahrungsmittelallergien angewendet, bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist.
  • Hinweis
    • DNCG oral PädiaArgA8-/sup> ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.

Nebenwirkungen



  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem)
    • Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • Häufigkeit nicht bekannt: Gelenkschmerzen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter DNCG oral PädiaArgA8-/sup> häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen.
    • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während der Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Bisher nicht bekannt.
  • Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • DNCG oral PädiaArgA8-/sup> hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Überdosierung
    • Symptome nach Überdosierungen von Natriumcromoglicat sind nicht bekannt

Kontraindikation (relativ)



keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise



  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von DNCG oral PädiaArgA8-/sup> liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
  • Dennoch sollte DNCG oral PädiaArgA8-/sup> aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillzeithinweise



  • Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
  • Daher sollte DNCG oral PädiaArgA8-/sup> während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Dinatriumcromoglycat (DNCG)-haltige Arzneimittel (oral) nur zur symptomatischen Behandlung der systemischen Mastozytose. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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