Pentatop 100mg (50 St)

• Dncg Oral Paedia (50 St) [30,51 €]
• Dncg Oral Paedia (100 St) [59,9 €]
• Allergoval (50 St) [34 €]
• Allergoval (100 St) [61,89 €]
• Dncg Oral Paedia (20 St) [12,62 €]
• Allergoval Kapseln (20 St) [13,31 €]
• Colimune S 200 (50 St) [67,74 €]
• Pentatop 100mg (100 St) [61,89 €]
• Pentatop 200mg Granulat (50 St) [62,08 €]
• Allergoval Kaps (20 St) [13,31 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung

• Einnahme der Kapseln 15 - 30 Min. vor den Mahlzeiten
• Kapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen
• Natriumcromoglicat regelmäßig und jeweils vor Allergenkontakt applizieren
• bei Einnahme in gelöster Form beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie mehrmaliges Spülen im Mund empfohlen (auf diese Weise kann bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden)
  

Dosierung

• Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
  • Erwachsene und Jugendliche:
    • Jeweils 2 Hartkapseln Pentatop^{ArgA8-/sup> 100 mg Kapseln (entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten.}
    • Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden.
  • Kinder im Alter von 2 - 14 Jahren:
    • 1 Hartkapsel Pentatop^{ArgA8-/sup> 100 mg Kapseln (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten. Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.}
  • Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren:
    • 20 - 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht täglich in vier gleich großen Einzeldosen. Hierbei muss der Inhalt einer Kapsel (100 mg Natriumcromoglicat) gegebenenfalls auf mehrere Gaben verteilt werden.
  • Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden.
  • Ein ,Einschleichen+ACY-quot, in die Therapie über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage - hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen.
• Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Indikation

• Nahrungsmittelallergien bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
• Hinweise
  • nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
  • häufig auch unter Natriumcromoglicat kein vollständiger Schutz gegen Symptome einer Nahrungsmittelallergie, Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie
  • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf Verzehr betreffender Nahrungsmittel verzichten
    

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Bauchschmerzen
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Gelenkschmerzen
• Erkrankungen des Immunsystems:
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Flush, Urticaria, Pruritus, Angioödem)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Cromoglicinsäure/Natriumcromoglicat nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
• Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden
• Allergenkarenz
  • da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen
• Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist
  • sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• aus grundsätzlichen Erwägungen Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Cromoglicinsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
• Übergang geringer Mengen in die Muttermilch

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Dinatriumcromoglycat (DNCG)-haltige Arzneimittel (oral) nur zur symptomatischen Behandlung der systemischen Mastozytose. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.