Ciclopirox Acis 1% Loesun (20 ml)

• Ciclopirox ratio 1% Cre (20 g) [14,04 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% Creme (20 g) [14,27 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% Creme (50 g) [19,89 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% (30 ml) [16,12 €]
• Sebiprox 1.5% Loesung (100 ml) [20,75 €]
• Batrafen (20 ml) [16,12 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (1.5 g) [19,45 €]
• Ciclocutan Loesung (20 ml) [14,27 €]
• Ciclocutan Loesung (50 ml) [19,89 €]
• Ciclocutan Creme (20 g) [14,18 €]
• Ciclocutan Creme (50 g) [19,39 €]
• Ciclopoli Gegen Nagelpilz (3.3 ml) [27,25 €]
• Ciclopoli Gegen Nagelpilz (6.6 ml) [42,79 €]
• Ciclocutan 80mg/G Nagellac (3 g) [24,95 €]
• Ciclocutan 80mg/G Nagellac (6 g) [38,94 €]
• Ciclocutan 1% Creme (40 g) [13,85 €]
• Ciclocutan 1% Creme (20 g) [7,85 €]
• Ciclopirox ratio 1% Loes (30 ml) [16,12 €]
• Ciclopoli Loesung (30 ml) [16,12 €]
• Ciclopoli Creme (20 g) [14,27 €]
• Nagel Batrafen Start Set (1.5 g) [21,4 €]
• Nagel Batrafen A (5 g) [35,07 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (3 g) [34,07 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (6 g) [60,42 €]
• Nagel Batrafen (3 g) [34,07 €]
• Nagel Batrafen (6 g) [53,57 €]
• Selergo 1% Creme (20 g) [8,14 €]
• Selergo 1% Creme (40 g) [14,08 €]
• Selergo 1% Loesung (30 ml) [10,22 €]
• Mycoster 80mg/G Wir Nagell (3 ml) [18,27 €]
• Ciclopirox Dermaph 80mg/G (3 g) [25,6 €]
• Ciclopirox ratio 1% Cre (50 g) [19,11 €]
• Batrafen (30 g) [20,44 €]
• Batrafen S Shampoo (2X60 ml) [25,46 €]
• Miclast 80mg/G Wir Nagella (3 ml) [18,27 €]
• Ciclopirox Acis 1% Loesung (20 ml) [14,27 €]
• Ciclopirox Acis 1% Loesung (50 ml) [19,89 €]
• Mycoster (30 g) [14,27 €]
• Ciclopirox Acis 80mg/G (3 g) [23,35 €]
• Ciclopirox Acis 80mg/G (6 g) [36,99 €]
• Batrafen (20 g) [17,91 €]
• Batrafen (50 g) [25,8 €]
• Batrafen (20 g) [14,27 €]
• Batrafen (50 g) [19,89 €]
• Batrafen (50 ml) [22,61 €]
• Ciclopoli Creme (50 g) [19,89 €]
• Ciclopoli Creme (100 g) [29,6 €]
• Miclast 80mg/G Wir Nagella (3 ml) [23,85 €]
• Ciclopirox Acis 1% Creme (20 g) [14,18 €]
• Ciclopirox Acis 1% Creme (50 g) [19,39 €]
• Ciclopirox Acis B Hautpilz (20 g) [7,85 €]
• Ciclopirox Acis B Hautpilz (40 g) [13,85 €]
• Ciclopoli Creme (20 g)
• Ciclopoli Loesung (30 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Ciclopirox

Creme, Gel, Puder

• Anwendung am Auge, an Schleimhäuten oder offenen Wunden
• Stillzeit
• Puder: Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse mit Puder nicht behandelt werden
• Behandlung von Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte nur nach strenger Indikationsstellung durchgeführt werden

Lösung

• Behandlung von Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte nur nach strenger Indikationsstellung durchgeführt werden
• nicht zur Anwendung im Gehörgang oder am Auge geeignet
• Stillzeit

Ciclopirox-haltiger Nagellack

• Kinder
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Creme, Gel. Lösung

• auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben bzw. antrocknen lassen
• auf die erkrankten Stellen auf dem behaarten Kopf auftragen
• nicht zur Anwendung am Auge geeignet

Puder

• auf die erkrankten Stellen streuen

Vaginalcreme

• Vaginalcreme wird am besten vor dem Schlafengehen in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen tief in die Scheide eingeführt (ggf. mit Applikator, Herstellerinformationen beachten)
• Umfeldtherapie
  • zur Vermeidung einer Reinfektion notwendig, zusätzlich die äußeren Geschlechtsteile bis zum After zu behandeln

Shampoo

• auf das angefeuchtete Haar und die Kopfhaut auftragen und einschäumen
• Schaum gründlich in die Kopfhaut einmassieren
• nach Einwirkzeit von etwa 3 Min. mit Wasser ausspülen
• ggf. Vorgang wiederholen (Herstellerinformationen beachten)
• zwischen den einzelnen Anwendungen kann ein mildes Shampoo verwendet werden

Ciclopirox-haltiger Nagellack zur täglichen Anwendung (Herstellerinformationen beachten)

• wirkstoffhaltiger Nagellack zur topischen Anwendung auf Fingernägeln, Zehennägeln und direkt angrenzenden Hautpartien (Perionychium, Hyponychium)
• dünne Schicht auf den/die erkrankten Nagel/Nägel auftragen
  • Nägel sollten dazu sauber und trocken sein
  • Nagellack sollte auf die gesamte Nagelplatte,auf die umgebende Haut und, falls möglich, unter dem freien Nagelrand aufgetragen werden
  • Nagellack trocknen
• Anwendung abends vor dem Schlafengehen empfohlen
  • behandelte Nägel dürfen mind. 6 Stunden lang nicht gewaschen werden
  • nach dieser Zeit können übliche Hygienemaßnahmen wieder aufgenommen werden
• empfohlen, lose Teile der erkrankten Nägel vor Behandlungsbeginn mit einem Nagelknipser, einer Nagelfeile oder einer Nagelschere zu entfernen
• regelmäßige Entfernung des freien Nagelrands sowie des onycholytischen Materials durch Nagelschneiden, empfohlen
• ggf. filmbildende Schicht auf der Nageloberfläche, die langfristig das Eindringen des Wirkstoffs behindern könnte, sollte während der gesamten Behandlungsdauer einmal wöchentlich mit einem kosmetischen Nagellackentferner entfernt werden (Herstellerinformation beachten)

Ciclopirox-haltiger Nagellack zur Anwendung eines alternativen Behandlungsschemas (Herstellerinformationen beachten)

• dünne Schicht auf den/die erkrankten Nagel/Nägel auftragen
  • vor Beginn der Behandlung sollte z.B. mit einer Schere oder mit Einweg-Nagelfeilen so viel wie möglich von dem zerstörten Nagelmaterial entfernt werden
• während der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich die gesamte Lackschicht mit Alkoholtupfern abgelöst
  • hierbei sollte erneut so viel wie möglich von dem veränderten Nagelmaterial mit Einweg-Nagelfeilen entfernt werden
• bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht genügt es, nur die abgesplitterten Stellen neu mit Nagellack zu überpinseln
• auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auftragen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Pilzerkrankungen der Haut
  • Erwachsene
    • Lösung, Creme
      • Ciclopirox 2mal / Tag auf die erkrankten Stellen auftragen auftragen (0,77 %ige halbfeste Ciclopirox-Darreichungsform bzw. Ciclopirox--Lösung)
    • Puder
      • Ciclopirox 1 - 2mal / Tag auf die erkrankten Stellen aufstreuen (0,77 %ige Ciclopirox-Darreichungsform)
  • Kinder und Jugendliche (ab 2 Jahre, Herstellerinformationen beachten)
    • Lösung, Creme
      • Ciclopirox 2mal / Tag auf die erkrankten Stellen auftragen auftragen (0,77 %ige halbfeste Ciclopirox-Darreichungsform bzw. Ciclopirox--Lösung)
  • Behandlungsdauer
    • Behandlung soll bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden
    • zur Vermeidung von Rückfällen empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 2 Wochen weiterzuführen
    • zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören
• Pilzinfektionen der Scheide (Candida-Infektionen)
  • Erwachsene
    • Ciclopirox 1mal / Tag applizieren (0,77 %ige halbfeste Ciclopirox-Darreichungsform)
      • am besten vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einführen
      • zur Vermeidung einer Reinfektion notwendig, zusätzlich die äußeren Geschlechtsteile bis zum After mit Batrafen Vaginalcreme zu behandeln (Umfeldtherapie)
  • Behandlungsdauer
    • Dauer der Behandlung wird durch die Zeit bestimmt, die erforderlich ist, um die Pilzinfektion in der Scheide zur Abheilung zu bringen
    • im Allgemeinen tritt Erfolg nach der Behandlung an 6 aufeinanderfolgenden Tagen ein
    • über eine eventuell erforderliche Weiterbehandlung bis zu max. 14 Tagen je nach Befund entscheiden
  • Hinweis
    • Infektion durch den Partner ist wechselseitig möglich (Pingpongeffekt)
    • zur Verhütung einer Wiederinfektion sollte sich auch der jeweils gesunde Partner dem Arzt vorstellen
• Zwischenzehenmykose (Tinea pedis interdigitalis)
  • Erwachsene
    • Ciclopirox-Gel 2mal / Tag auf die erkrankten Stellen und die umgebenden Hautbereiche auftragen (0,77 %ige halbfeste Ciclopirox-Darreichungsform)
  • Behandlungsdauer
    • Behandlung wird, auch nach Abklingen der ersten Symptome, zur Vermeidung eines Wiederauftretens insgesamt 4 Wochen lang durchgeführt
    • deutliche Wirkung erst nach vierwöchiger Therapie erkennbar
• Seborrhoische Dermatitis bei Männern
  • Erwachsene
    • Ciclopirox-Gel 2mal / Tag dünn auf die erkrankten Stellen im Gesicht oder auf dem behaarten Kopf auftragen (0,77 %ige halbfeste Ciclopirox-Darreichungsform)
  • Behandlungsdauer
    • Behandlung wird bis zum Abklingen der Symptome durchgeführt
    • nach den bisherigen Erfahrungen 4 Wochen erforderlich
• Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der Kopfhaut (Shampoo)
  • Erwachsene
    • Ciclopirox 1 - 3mal / Woche ja nach Schweregrad auf der Kopfhaut anwenden
  • Behandlungsdauer
    • 4 Wochen
    • Behandlung kann zur nachfolgenden Symptomprophylaxe für weitere 12 Wochen fortgesetzt werden
    • fortlaufende Anwendung höchstens 16 Wochen
  • Dosisanpassung
    • Kinder
      • keine Daten vorliegend
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern noch nicht erwiesen
• Pilzerkrankungen der Nägel
  • Nagellack zum täglichen auftragen (Herstellinformationen beachten)
    • Erwachsene
      • Ciclopirox 1mal / Tag dünn auf die erkrankten Nägel auftragen (8 %iger Ciclopirox-Nagellack)
        • wirkstoffhaltiger Nagellack sollte auf die gesamte Nagelplatte, im Umfang von 5 mm auf die umgebende Haut und, falls möglich, unter dem freien Nagelrand aufgetragen werden
      • zusätzlich orale Therapie erwägen, wenn sich der Zustand als resistent gegenüber der topischen Ciclopirox-Behandlung erweist und/oder bei ausgedehntem Befall eines oder mehrerer Finger- oder Fußnägel
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung muss bis zur vollständigen mykologischen und klinischen Heilung und bis gesunder Nagel wieder nachgewachsen ist, fortgesetzt werden
      • in der Regel vollständige Heilung der Fingernägel nach etwa 3- 6 Monaten, während es für Zehennägel 9 - 12 Monate dauert
      • Kontrolle durch Anlegen einer Pilzkultur sollte 4 Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, um einen Einfluss auf die Ergebnisse der Kultur durch mögliche Rückstände der Wirksubstanz zu vermeiden
    • Dosisanpassung
      • da es sich um eine topische Anwendung handelt, ist Dosisanpassung für bestimmte Bevölkerungsgruppen nicht erforderlich
      • Kinder (< 18 Jahre)
        • kontraindiziert (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • Nagellack für die Anwendung eines alternativen Behandlungsschemas (Herstellinformationen beachten)
    • Erwachsene
      • im ersten Monat
        • Ciclopirox 1mal jeden 2. Tag dünn auf die erkrankten Nägel auftragen (8 %iger Ciclopirox-Nagellack)
      • im zweiten Monat
        • Ciclopirox mind. 2mal / Woche dünn auf die erkrankten Nägel auftragen (8 %iger Ciclopirox-Nagellack)
      • ab dem dritten Monat
        • Ciclopirox 1mal / Woche dünn auf die erkrankten Nägel auftragen (8 %iger Ciclopirox-Nagellack)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Schweregrad des Befalls
      • sollte Behandlungszeitraum von 6 Monaten nicht überschreiten (in dieser Zeit werden die Erreger der Nagelpilzinfektion im Allgemeinen abgetötet)
      • ob eine weiterführende Behandlung notwendig ist, entscheidet der Arzt
        

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Creme, Gel, Puder

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Kontaktdermatitis, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren kann
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautirritationen (vorübergehendes Brennen, Rötung oder Juckreiz)
      • diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein (jedoch nur selten)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hauttrockenheit

Shampoo

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen am Anwendungsort
    • allergische Kontaktdermatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hautirritation
    • Pruritus
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erythem
    • Hautausschlag
    • brennendes Hautgefühl
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen an der Anwendungsstelle wie Reizung und Ekzem
    • subjektive Beschwerden wie Brennen und Jucken
    • Störungen am Haar, z.B.
      • leichter Haarausfall
      • Verfärbungen
      • verfilztes oder stumpfes Haar
      • leicht trockenes Haar
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Ekzem
    • Hautschuppung

Ciclopirox-haltiger Nagellack

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Kontaktdermatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Rötung, Schuppung und Ablösen der Haut um den Nagel bei Kontakt der um den Nagel liegenden Haut mit dem Arzneimittel
    • Rötung, Schuppung, Brennen, Jucken an den behandelten Stellen
• Hinweis
  • keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss das Arzneimittel abgesetzt und geeignete Therapiemaßnahmen ergriffen werden
• nur zur äußeren Anwendung geeignet
• Creme
  • besondere Vorsicht bei der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren erforderlich, da noch keine klinischen Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen
  • bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte eine Behandlung nur nach strenger Indikationsstellung durchgeführt werden
• Gel
  • noch keine ausreichenden Erfahrungen mit Ciclopirox-haltigem Gel bei Personen unter 20 Jahren vorliegend
  • keine klinischen Erfahrungen bei einer länger als 4 Wochen dauernden Anwendung von Ciclopirox-haltigem Gel vorliegend
• Shampoo
  • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • sollte das Produkt aus Versehen in die Augen gelangen, Augen mit reichlich Wasser spülen
  • kann zu Hautreizungen führen
    • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • falls es nach einer längeren Anwendung des Arzneimittels zu Reizungen oder zu einer Sensibilisierung kommen sollte, ist die Behandlung abzubrechen und eine andere zweckdienliche Therapie einzuleiten
  • in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (z.B. nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, Verfärbung der Haare beobachtet
• Nagellack
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykosen bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel), wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind und bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung erwägen
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
    • beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
  • auf die behandelten Nägel keinen normalen Nagellack oder andere kosmetische Lacke auftragen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Creme, Gel, Lösung, Puder, Shampoo

• Als Vorsichtsmaßnahme ist die Anwendung während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden
  • Behandlung mit Ciclopirox darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung und nur wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist, durchgeführt werden, wenn der Arzt den Nutzen für Mutter und Kind höher einschätzt als mögliche Risiken
    • besondere Vorsicht erforderlich
• keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
• sollte nicht großflächig angewendet werden
• tierexperimentelle Studien
  • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung oder Geburt schließen
  • nach oraler sowie lokaler Anwendung von Ciclopirox bei verschiedenen Tierspezies keine Fetotoxizität beobachtet
  • jedoch keine ausreichenden Daten über mögliche Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung vorliegend
• Fertilität
  • Untersuchungen am Tier zeigten nach intravaginaler Applikation von Ciclopirox auch in hohen Dosen keine Beeinträchtigung der Fertilität
  • nach oraler Gabe von > 1 mg / kg KG / Tag bei Ratten Beeinträchtigung der Fertilität festgestellt
  • tierexperimentelle Studien mit subkutan appliziertem Ciclopiroxolamin ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

Ciclopirox-haltiger Nagellack

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • zeigen keinen direkt oder indirekt schädigenden Einfluss auf die Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die Geburt
  • allerdings keine hinreichenden Daten zu möglichen Langzeitwirkungen auf die postnatale Entwicklung vorliegend
• Fertilität
  • Humanstudien zur Fertilität liegen nicht vor
  • verminderter Fertilitätsindex bei Ratten nach oraler Anwendung beobachtet
    • diese am Tier gewonnenen Daten sind aufgrund der sehr geringen systemischen Wirkung von Ciclopirox nach lokaler Applikation klinisch vernachlässigbar

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Creme, Gel, Puder, Lösung

• kontraindiziert während der Stillzeit
• nicht bekannt, ob Ciclopirox in die Muttermilch übergeht
• ist dennoch Anwendung in der Stillzeit unbedingt erforderlich, sollte Ciclopirox nicht im Bereich der Brust angewendet werden, um eine perorale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden

Shampoo

• stillende Frauen sollten Ciclopirox nicht anwenden
  • nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht

Ciclopirox-haltiger Nagellack

• kontraindiziert während der Stillzeit
• nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.