Apomorphin (10X1 ml)

• Dacepton 10mg/ml (5X3 ml) [281,27 €]
• Dacepton 10mg/ml (30X3 ml) [1629,41 €]
• Apomorphinhydrochlo 5mg/ml (5X20 ml) [251,91 €]
• Apomorphin Archimedes (5X5 ml) [137,08 €]
• Dacepton 5mg/ml 20ml Vial (5X20 ml) [251,91 €]
• Dacepton 5mg/ml 20ml Vial (6X5X20 ml) [1457,6 €]
• Apo Go Amp 10 mg/ml 5 ml (5 St) [131,34 €]
• Apo Go Amp 10 mg/ml 5 ml (5X5 St) [613,62 €]
• Apo Go Amp 10 mg/ml 5 ml (10X5 St) [1216,46 €]
• Apo Go Fer 5 mg/ml 10 ml (5 St) [131,34 €]
• Apo Go Fer 5 mg/ml 10 ml (5X5 St) [613,62 €]
• Apo Go Fer 5 mg/ml 10 ml (10X5 St) [1216,46 €]
• Apo Go Pen 10 mg/ml 3 ml (5 St) [286,15 €]
• Apo Go Pen 10 mg/ml 3 ml (5X5 St) [1387,66 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Apomorphin
• Atemdepression
• Demenz
• Psychosen
• hepatische Insuffizienz
• Verätzungen mit
  • Laugen
  • Säuren
• Patienten im Schock oder in Bewusstlosigkeit (Aspirationsgefahr!-)
• intermittierende Behandlung
  • Ansprechen auf Levodopa mit +ALs-On+AKs--Reaktion mit starker Dyskinesie oder Dystonie
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) (Morbus Parkinson)
• Kinder (< 6 Jahre) (als Emetikum und zur Suchtbehandlung)

Art der Anwendung

• Apomorphin wird s.c. bzw. i.m. injiziert
• vor der Injektion sollte der Patient ein Glas lauwarmes Wasser trinken
• Apomorphin soll am liegenden Patienten verabreicht werden
• nach der Applikation sollen Puls und Blutdruck anfangs in 5 Min. Abständen überwacht werden
• wenn nach 5 Min. kein Erbrechen erfolgt ist, Patienten noch einmal Wasser trinken lassen und den Rachen reizen
• frühes Aufstehen und Herumgehen ist zu vermeiden
• 2 h Ruhezeit nach der Injektion wird empfohlen

Dosierung

• Auslösen von Erbrechen
  • 10 mg Apomorphinhydrochlorid-0,5 Wasser (1 Ampulle) i.m.
  • Behandlungsdauer: Begrenzung der Anwendungsdauer ergibt sich aus Art der Erkankung, wiederholte Verabreichung innhalb von 6h ist zu vermeiden
  • Schulkinder
    • 0,1 mg Apomorphinhydrochlorid-0,5 Wasser/kg KG s.c.
    • Behandlungsdauer: Begrenzung der Anwendungsdauer ergibt sich aus Art der Erkankung, wiederholte Verabreichung innhalb von 6h ist zu vermeiden

Indikation

• Emetikum bei akuten Vergiftungen, bei denen eine rasche Giftentfernung notwendig ist und mit letalem Ausgang oder schweren Komplikationen gerechnet werden muss
• Verabreichung unmittelbar nach Giftaufnahme vor dem Auftreten von Symptomen
• Hinweis
  • Apomorphin für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht indiziert

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • hämolytische Anämie
    • Thrombozytopenie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Eosinophilie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Neuropsychiatrische Störungen (einschließlich vorübergehende leichte Verwirrtheitszustände und optische Halluzinationen)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten, die Dopamin-Agonisten zur Behandlung des Morbus Parkinson, einschließlich Apomorphin, insbesondere in hohen Dosierungen, angewendet haben, Zeichen von
      • Spielsucht
      • Libidosteigerung
      • Hypersexualitiät
    • im allgemein bei Dosisreduktion oder mit Beendigung der Behandlung reversibel
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • vorübergehende Sedierung zu Behandlungsbeginn
      • dieser Effekt verschwindet normalerweise während der ersten Wochen
    • Somnolenz
    • Schwindel
    • Benommenheit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Apomorphin kann während ,ON+ACY-quot,-Phasen Dyskinesien auslösen, die unter Umständen
      schwerwiegend sein können und bei einigen Patienten zum Abbruch der Therapie
      führen können
• Gefässerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • orthostatische Hypotonie kommt gelegentlich vor und ist normalerweise vorübergehend
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Gähnen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Atemschwierigkeiten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Erbrechen, besonders zu Beginn der Behandlung
      • ist normalerweise auf das Weglassen von Domperidon zurückzuführen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • lokale und generalisierte Hautausschläge
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Reaktionen an der Injektionsstelle, besonders bei kontinuierlicher Anwendung, z.B.
      • subkutane Knoten
      • Verhärtungen
      • Erytheme
      • Empfindlichkeit
      • Panniculitis
    • verschiedene andere lokale Reaktionen, wie z. B.
      • Irritationen
      • Juckreiz
      • Blutergüsse
      • Schmerzenenfalls auftreten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nekrosen an der Injektionsstelle
    • Ulzerationen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • periphere +ANY-deme
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • positive Coombs' Tests

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Apomorphin-HCl sollte nur mit Vorsicht bei folgenden Erkrankungen angewendet werden
  • Nierenerkrankungen
  • Lungenerkrankungen
  • Herz-/ Kreislauferkrankungen
  • Patienten, die zu Übelkeit und Erbrechen neigen
• besondere Vorsicht ist bei älteren und / oder geschwächten Patienten zu Beginn der Therapie geboten
• da Apomorphin zu Hypotonie führen kann, sogar bei einer Vorbehandlung mit Domperidon, sollte das Arzneimittel bei Patienten mit bestehenden Herzkrankheiten oder bei Patienten, die vasoaktive Arzneimittel wie z. B. Antihypertensiva einnehmen, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, besonders bei Patienten mit einer vorbestehenden orthostatischen Hypotonie
• Apomorphin wird mit lokalen subkutanen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht
  • diese lokalen subkutanen Nebenwirkungen können manchmal reduziert werden, indem
    abwechselnd verschiedene Injektionsstellen gewählt werden
  • unter Umständen ist auch eine Reduktion durch den Einsatz von Ultraschall (falls vorhanden) in Knoten- und Verhärtungsbereichen möglich
• über hämolytische Anämie und Thrombozytopenie wurde bei Patienten, die mit Apomorphin
  behandelt wurden, berichtet
  • hämatologische Untersuchungen sollten bei Patienten während einer Levodopa-Therapie
    regelmäßig durchgeführt werden, auch wenn sie Apomorphin gleichzeitig verwenden
• Vorsicht ist geboten, wenn Apomorphin mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, besonders
  wenn diese eine geringe therapeutische Breite haben
• fortgeschrittene Parkinson'sche Erkrankung geht bei vielen Patienten mit neuropsychiatrischen
  Problemen einher. Es gibt
  Hinweise, dass sich bei einigen Patienten neuropsychiatrische Störungen durch Apomorphin
  verstärken können, daher ist besondere Vorsicht geboten, wenn Apomorphin bei solchen Patienten angewendet
• im Zusammenhang mit Apomorphin wurde Somnolenz beobachtet, und andere Dopamin-Agonisten können plötzliche Schlafattacken auslösen, insbesondere bei Patienten mit Parkinson'scher Krankheit
  • Patienten müssen daher darüber informiert werden, nur unter besonderer Vorsicht während der Behandlung mit Apomorphin am Verkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen
  • Patienten, die von Schläfrigkeit betroffen sind, müssen das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen unterlassen
  • Verminderung der Dosierung oder die Beendigung der Therapie kann dann in Erwägung gezogen
    werden
• Spielsucht / pathologisches Spielen, Libidosteigerung und Hypersexualität wurde bei Patienten, die Dopamin-Agonisten, einschließlich Apomorphin, zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet haben, berichtet

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Apomorphin bei Schwangeren
• tierexperimentelle Reproduktionsstudien weisen nicht auf teratogene Wirkungen hin, jedoch können bei Ratten Dosierungen, die für die Muttertiere toxisch sind, bei den Neugeborenen zu Atemstillstand
  führen
• potenzielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• keine Erfahrungen mit Anwendung während Schwangerschaft beim Menschen
• sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich
• Einsatz nur bei vitaler Indikation (als Emetikum und zur Suchtbehandlung)

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Einsatz nur bei vitaler Indikation (als Emetikum und zur Suchtbehandlung)
• nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht
• Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt/abgebrochen oder ob die Therapie mit Apomorphin fortgesetzt / abgebrochen wird, sollte den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen von Apomorphin für die Frau berücksichtigen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen nicht möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.