Hersteller | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | B03AD03 |
Preis | 12,01 € |
Menge | 50 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Tardyferon Fol (50 St) [11,95 €]
- Tardyferon Fol (100 St) [21,29 €]
- Tardyferon Fol Dep Eisen (100 St) [21,31 €]
- Plastulen Duo Eisen/Fols (20 St) [6,65 €]
- Plastulen Duo Eisen/Fols (50 St) [14,67 €]
- Plastulen Duo Eisen/Fols (100 St) [26,67 €]
- Tardyferon Fol Dep Eisen (50 St) [12,98 €]
- Tardyferon Fol Dep Eisen (100 St) [23,26 €]
- Tardyferon Fol Depot Fols (50 St) [12,01 €]
- Tardyferon Fol Depot Fols (100 St) [21,31 €]
Folsäure | 0.35 | mg | ||
(H) | Ammonium Methacrylat Copolymer (Typ A) | Hilfsstoff | ||
(H) | Ammonium Methacrylat Copolymer (Typ B) | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid, gelb | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid, rot | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol dibehenat | Hilfsstoff | ||
(H) | Maltodextrin | Hilfsstoff | ||
(H) | Sepifilm LP 010 | Hilfsstoff | ||
Hypromellose | ||||
Cellulose, mikrokristallin | ||||
Stearinsäure | ||||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Triethyl citrat | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)sulfat und Folsäure
- Eisenkumulation
- Hämochromatose
- chronische Hämolysen
- Eisenverwertungsstörungen
- Sideroachrestische Anämie
- Bleianämie
- Thalassämie
- Megaloblastenanämie infolge Vitamin B12-Mangel
Art der Anwendung
- Filmtabletten nicht lutschen, zerkauen oder länger im Mund behalten
- je nach gastrointestinaler Verträglichkeit Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einnehmen
Dosierung
- latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit
- Erwachsene und Kinder (>/= 10 Jahre)
- Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit
- 1 Filmtablette 1mal / Tag
- schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit
- 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag je nach KG
- KG < 32 kg
- 1 Filmtablette 1mal / Tag
- KG >/= 32 kg
- 1 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends
- nach 3 Wochen Dosisreduktion auf 1 Filmtablette 1mal / Tag möglich
- KG < 32 kg
- 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag je nach KG
- max. Tagesdosis: 5 mg Fe2+-/ kg KG
- Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit
- Dauer der Anwendung
- ausreichend lang, um Anämie zu beheben und Eisenspeicher wieder aufzufüllen
- zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der Hämoglobinwerte die Einnahme von 1 Filmtablette 1mal / Tag während 1 - 3 Monaten fortzusetzen
- Erfolgskontrolle erst 3 Monate nach Therapiebeginn sinnvoll
- sollte Korrektur der Anämie (Hb, MCV) und Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serum-Eisen und Transferrin-Sättigung) beinhalten
- Kinder (< 10 Jahre)
- kontraindiziert
- Erwachsene und Kinder (>/= 10 Jahre)
Indikation
- Erwachsene und Kinder (> 10 Jahre)
- latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit, z. B. während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroral-
Untersuchungen
-
ohne Häufigkeitsangabe
-
falschpositive Benzidin-Probe bzw. Proben auf okkultes Blut im Stuhl
- Absetzen von Eisen-Präparaten mind. drei Tage vor der Untersuchung
-
falschpositive Benzidin-Probe bzw. Proben auf okkultes Blut im Stuhl
-
ohne Häufigkeitsangabe
-
Erkrankungen des Immunsystem
-
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
allergische Reaktionen:
- Erythem
- Pruritus
- Bronchospasmus
- anaphylaktischer Schock
-
allergische Reaktionen:
-
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
-
ohne Häufigkeitsangabe
-
Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Verstopfung
- Durchfall
- Dunkelfärbung des Stuhls (unbedenklich)
-
Magen-Darm-Beschwerden
-
ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroral- Eisenüberdosierung vermeiden
- besondere Vorsicht bei diätetischen Lebensmitteln bzw. anderen Eisensalz-Ergänzungen
- Entzündungen / Geschwüre der Magen-Darmschleimhaut
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- Risiko: Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung
- Erhöhter Eisenbedarf in der Schwangerschaft
- nicht über längere Zeit in hoher Dosierung (>/= 160 mg Eisen(II)-Ionen und 0,7 mg Folsäure / Tag) anwenden
- Das Arzneimittel behindert die Resorption gleichzeitig eingenommener Arzneimittel wie:
- Tetracycline und deren Derivate
- Chinolon-Antibiotika
- Penicillamin
- Goldverbindungen
- Levodopa, Methlydopa und Carbidopa
- L-Thyroxin
- Die Resorption von Folsäure wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
- Zytostatika
- Sulfonamide
- Antiepileptika
- Barbiturate
- Die Resorption von Eisen wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
- Cholestyramin
- Antacida
- Magnesium- und Calcium-Salze
- Arzneimittel der o.g. Gruppen sollten im Abstand von mehreren Stunden eingenommen werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroral- Teratologie-Tierstudien an trächtigen Mäusen und Ratten
- keine erhöhte Häufigkeit an Fehlbildungen der Nachkommen bei Dosierungen, die 1100mal höher als die in Menschen therapeutisch eingesetzten
- Studien mit Schwangeren wurden nicht durchgeführt
- Analyse verfügbarer bibliographischer klinischer Daten zeigte keine angeborenen Anomalien von Föten bei Schwangeren, die mit Eisen-Ergänzungspräparaten behandelt wurden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)sulfat - peroral- Übergang in die Muttermilch festgestellt, allerdings keine Studien über mögliche schädliche Wirkungen
- Eisenausscheidung in die Muttermilch beträgt etwa 0,35mg / Tag während dem normalen Stillen
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antianaemika-Kombinationen Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.