Sinolpan 100mg (50 St)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cineol

Art der Anwendung

• unzerkaut mit reichlich nicht zu heißer Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen
• bei empfindlichem Magen: während der Mahlzeiten einnehmen

Dosierung

• Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege, Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege
  • allgemein
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 2 Kapseln (200 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kapseln (400 - 800 mg Cineol)
    • Kinder (> 8 - < 12 Jahre) ca. 25 - 43 kg
      • Einzeldosis: 1 Kapsel (100 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (300 mg Cineol)
    • Kinder (> 6 - < 8 Jahre) ca. 20 - 24 kg
      • Einzeldosis: 1 Kapsel (100 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (300 mg Cineol)
  • Erwachsene
    • 2 Kapseln 3mal / Tag
    • in besonders hartnäckigen Fällen: 2 Kapseln 4mal / Tag
    • Weiter- und Dauerbehandlung: 2 Kapseln 2mal / Tag ausreichend
  • Kinder (6 - 11 Jahre)
    • 1 Kapsel 3mal / Tag
    • sicherstellen, dass Kinder Kapseln schlucken können
  • Dauer der Behandlung richtet sich nach: Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
  • Arzt aufsuchen bei: Beschwerden >/= 1 Woche, Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf

Dosisanpassung

• Kinder (< 8 Jahre)
  • aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden
• Säuglinge und Kinder (< 6 Jahre): kontraindiziert

Indikation

• Kinder (6 - 11 Jahre), Jugendliche (12 - 17 Jahre) und Erwachsene
  • Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege
  • Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege z. B. der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
      • Gesichtsödem
      • Juckreiz
      • Atemnot
      • Husten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Magen-Darmbeschwerden, wie
      • Übelkeit
      • Durchfall
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schluckbeschwerden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit
  • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cineol nicht nochmals eingenommen werden
  • besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
• Kinder
  • bevor Kinder Cineol in dieser Form einnehmen, sollte sichergestellt sein, dass sie feste Darreichungsformenschlucken können
• Grenzen der Selbstmedikation
  • Arzt aufsuchen bei
    • Beschwerden, die > 1 Woche anhalten
    • Atemnot
    • Fieber
    • eitrigem oder blutigem Auswurf
  • Asthma bronchiale und COPD
    • Therapie mit Cineol nur unter ärztlicher Kontrolle vornehmen
  • Kinder < 8 Jahre
    • aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollte Cineol bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Cineol sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden
• aus allgemeinen Sicherheitserwägungen sollte die Anwendung im 1. Trimenon unterbleiben
• keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Cineol an schwangeren Frauen vorliegend
• Tierexperimentelle Studien
  • Cineol ist plazentagängig
  • allerdings ergaben die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine Bedenken gegen den Einsatz von Cineol während der Stillzeit
• aufgrund der Iipophilen Eigenschaften von Cineol ist ein Übergang geringer Konzentrationen in die Muttermilch anzunehmen

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.