Hersteller | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Alfacalcidol |
Wirkstoff Menge | 0,001 mg |
ATC Code | A11CC03 |
Preis | 69,24 € |
Menge | 10X0.5 ml |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Einsalpha 2 µg/ml Tropfen (20 ml) [46,48 €]
- Einsalpha 0.5µg (30 St) [36,09 €]
- Einsalpha 0.5µg (100 St) [56,03 €]
- One-Alpha (10X0.5 ml) [69,05 €]
- One-Alpha (10X1 ml) [129,62 €]
- One Alpha 0.5µg (100 St) [53,33 €]
- Bondiol 0.5µg (20 St) [23,36 €]
- Bondiol 0.5µg (50 St) [43,31 €]
- Bondiol 0.5µg (100 St) [65,27 €]
- Tevacidol 1µg Weichkapseln (100 St) [94,13 €]
- Tevacidol 0.25µg Weichkaps (20 St) [16,48 €]
- Tevacidol 0.25µg Weichkaps (50 St) [23,88 €]
- Tevacidol 0.25µg Weichkaps (100 St) [35,35 €]
- Tevacidol 0.5µg Weichkaps (20 St) [21,3 €]
- Tevacidol 0.5µg Weichkaps (50 St) [34,92 €]
- Tevacidol 1µg Weichkapseln (20 St) [30,16 €]
- Tevacidol 1µg Weichkapseln (50 St) [55,25 €]
- Tevacidol 0.5µg Weichkaps (100 St) [56,03 €]
- One Alpha 0.25µg (100 St) [35,57 €]
- Einsalpha 1µg (30 St) [38,77 €]
- Einsalpha 1µg (100 St) [94,13 €]
- Einsalpha 0.25µg (30 St) [27,45 €]
- Einsalpha 0.25µg (100 St) [35,35 €]
- Alfacalcidol HEXAL 0.25 µg (50 St) [21,38 €]
- Alfacalcidol HEXAL 0.25 µg (100 St) [32,22 €]
- Alfacalcidol HEXAL 0.5 µg (50 St) [34,92 €]
- Alfacalcidol HEXAL 0.5 µg (100 St) [56,03 €]
- Alfacalcidol HEXAL 1 µg (50 St) [46,62 €]
- Alfacalcidol HEXAL 1 µg (100 St) [81,8 €]
- One Alpha Ilo (10X1 ml) [129,31 €]
- Alfacalcidol Aristo 0.25µg (50 St) [21,38 €]
- Alfacalcidol Aristo 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Alfacalcidol Aristo 0.5µg (50 St) [34,92 €]
- Alfacalcidol Aristo 0.5µg (100 St) [56,03 €]
- Alfacalcidol Aristo 1µg (50 St) [46,62 €]
- Alfacalcidol Aristo 1µg (100 St) [81,8 €]
- Un Alfa 2 µg/ml Tropfen (2X10 ml) [57,54 €]
- Einsalpha 2µg/ml (2X10 ml) [46,11 €]
- One Alpha 0.25µg (30 St) [22,82 €]
- One Alpha 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- One Alpha 1µg (30 St) [41,46 €]
- One Alpha 1µg (100 St) [81,8 €]
- One Alpha 2µg/ml (20 ml) [46,11 €]
- Onealpha 1µg (100 St) [89,95 €]
- Alfacalcidol 1A Phar0.25µg (50 St) [21,38 €]
- Alfacalcidol 1A Phar0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Alfacalcidol 1A Phar0.5µg (50 St) [34,92 €]
- Alfacalcidol 1A Phar0.5µg (100 St) [56,03 €]
- Alfacalcidol 1A Pharma 1µg (50 St) [46,62 €]
- Alfacalcidol 1A Pharma 1µg (100 St) [81,8 €]
- Bondiol 0.25µg (100 St) [43,17 €]
- Bondiol 1µg (100 St) [110,12 €]
- One Alpha 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Alfacalcidol ratio 1µg (50 St) [46,62 €]
- Alfacalcidol ratio 1µg (100 St) [81,8 €]
- One Alpha 0.5µg (100 St) [52,65 €]
- Onealpha Injektionsloesung (10X0.5 ml) [69,25 €]
- Onealpha Injektionsloesung (10X1 ml) [129,62 €]
- One Alpha 0.5µg (30 St) [29,27 €]
- Doss 0.25µg Weichkapseln (20 St) [18,17 €]
- Doss 0.25µg Weichkapseln (50 St) [29,19 €]
- Doss 0.25µg Weichkapseln (100 St) [43,76 €]
- Doss 1µg Weichkapseln (20 St) [31,52 €]
- Doss 1µg Weichkapseln (50 St) [61,28 €]
- Doss 1µg Weichkapseln (100 St) [110,06 €]
- Bondiol 0.25µg (20 St) [18,43 €]
- Bondiol 0.25µg (50 St) [29,13 €]
- Bondiol 1µg (20 St) [31,15 €]
- Bondiol 1µg (50 St) [61,9 €]
- Einsalpha Injektionsloes (10X1 ml) [162,74 €]
- Einsalpha Injektionsloes (10X0.5 ml) [86,81 €]
- One Alpha 0.5µg (100 St) [50,94 €]
- One Alpha 0.25 µg Kapseln (100 St) [38,98 €]
- One Alpha 2µg/ml Injek Lsg (10X1 ml) [161,05 €]
- Alfacalcidol ratio 0.25µg (20 St) [13,93 €]
- Alfacalcidol ratio 0.25µg (50 St) [21,38 €]
- Alfacalcidol ratio 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Onealpha 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Doss 0.5µg Weichkapseln (20 St) [23,91 €]
- Doss 0.5µg Weichkapseln (50 St) [44,38 €]
- Doss 0.5µg Weichkapseln (100 St) [66,9 €]
- Onealpha Injektionsloesung (10X1 ml) [129,62 €]
- One Alpha 0.5µg Kapseln (100 St) [53,33 €]
- Alfacalcidol Medice 0.25µg (50 St) [21,38 €]
- Alfacalcidol Medice 0.25µg (100 St) [32,22 €]
- Alfacalcidol Medice 1.0µg (50 St) [46,62 €]
- Alfacalcidol Medice 1.0µg (100 St) [81,8 €]
- One Alpha 2 µg/ml Tropfen (20 ml) [55,95 €]
- One Alpha 2µg/ml Ilo (10X1 ml) [129,31 €]
Alfacalcidol | 1 | AtQ-g | ||
(H) | Citronensäure 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Ethanol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium citrat | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.5 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Alfacalcidol
- Hypercalcämie
Art der Anwendung
- vor Gebrauch gut schütteln
- Injektionslösung ausschliesslich zur i.v.-Therapie
- in Hämodialyse intravenöse Therapie am Ende jeder Dialysebehandlung durch Rückführungslinie der Hämodialysemaschine
Dosierung
- Störungen des Vitamin D3-Metabolismus
- bei Verabreichung unter Hämodialyse
- initial: 0,5 ml Injektionslösung (entsprechend 1 +ALU-g Alfacalcidol) / Dialyse
- im Verlauf der Behandlung zur Vermeidung erhöhter Serumcalciumspiegel oder Ca x P-Produkte Dosis anpassen
- Maximaldosis / Dialyse: 6 +ALU-g Alfacalcidol
- wöchentliche Maximaldosis: 12 +ALU-g Alfacalcidol
- regelmäßige Kontrollen des Serumkalzium-Spiegels (neben Phosphat- und Blutgasanalysen) vornehmen
- in wöchentlichen bis monatlichen Abständen
- zu Beginn der Behandlung ggf. häufigere Bestimmungen notwendig
- Behandlungsdauer
- individuell vom Arzt bestimmt
- i.d.R. Langzeittherapie
- bei Verabreichung unter Hämodialyse
Indikation
- Störungen des Vitamin D3-Metabolismus durch Beeinträchtigung der 1alpha-Hydroxylierung bei Patienten unter Langzeithämodialyse
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasiv- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypercalciurie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutes Nierenversagen)
- Nierensteine/Nierenverkalkung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Müdigkeit
- Schwäche
- Unwohlsein
- Calcinose
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasiv- regelmäßige Kontrollen des Serumcalcium-Spiegels - neben Phosphat- und Blutgasanalysen
- während der Behandlungsdauer
- wöchentliche bis monatliche Abstände zwischen Kontrollen
- zu Beginn häufigere Bestimmungen möglicherweise notwendig
- Kontrolle des PTH,die alkalische Phosphatase und das Calcium × Phosphat Produkt, sofern klinisch indiziert
- Hypercalcämie
- Auftreten einer Hypercalcämie unter der Behandlung möglich
- Patienten über klinische Symptome, die mit einer Hypercalcämie einhergehen, aufklären
- Appetitlosigkeit
- Müdigkeit
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Diarrh+APY
- vermehrter Harndrang
- Schwitzen
- Kopfschmerzen
- gesteigertes Durstgefühl
- Bluthochdruck
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- schnelle Korrektur durch Behandlungsunterbrechung
- bis Plasmacalciumspiegel wieder Normalwert erreichen (etwas eine Woche)
- Gabe kann mit einer reduziwerten Dosis (Hälfte der ursprünglichen Dosis) unter Überwachung des Calcium-Spiegels fortgesetzt werden
- Arteriosklerose, Herzklappensklerose oder Nephrolithiasis
- anhaltende Hypercalcämie kann zu Verschlechterung von Arteriosklerose, Herzklappensklerose oder Nephrolithiasis führen
- Hypercalcämie muss bei solchen Patienten unter Therapie vermieden werden
- vorübergehende oder sogar lang anhaltende Verschlechterung der Nierenfunktion beobachtet
- Anwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Calcifikation des Lungengewebes
- kann zu Herzerkrankungen führen
- anhaltende Hypercalcämie kann zu Verschlechterung von Arteriosklerose, Herzklappensklerose oder Nephrolithiasis führen
- Patienten mit renaler Osteopathie oder stark verminderter Nierenfunktion
- Gabe von Alfacalcidol zusammen mit einem phosphatbindenden Mittel, um eine Erhöhung des Serumphosphats und einer potentiellen metastatischen Calcification vorzubeugen
- Patienten mit Granulomatose, wie z. B. Sarcoidose
- Anwendung mit Vorsicht
- Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D aufgrund einer verstärkten Hydroxylierungsaktivität erhöht
- gleichzeitige Anwendung mit Digitalsglykoside
- erhöhte Wahrscheinlichkeit von Herzrhytmusstörungen bei bestehender Hypercalcämie durch Vitamin-D-Gabe
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasiv- Alfacalcidol während der Schwangerschaft nicht anwenden
- es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, da eine Hypercalcämie während der Schwangerschaft angeborene Fehlbildungen im Neugeborenen hervorrufen kann
- besondere Vorsicht für Frauen im gebärfähigen Alter
- bisher nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegend
- Tierexpermientelle Studien
- Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine klinischen Studien zur Auswirkung auf die Fertilität bei Menschen vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - invasiv- Entscheidung treffen, entweder das Stillen zu unterbrechen oder auf die Behandlung zu verzichten/die Behandlung abzubrechen
- sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
- Alfacalcidol wird in die Muttermilch ausgeschieden
- gestillte Säuglinge, deren Mütter Alfacalcidol anwenden, engmaschig auf eine Hyperclacämie beobachten
- mögliche Vitamin-D-Supplementierung des Kindes dabei berücksichtigen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.