Hersteller | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
Wirkstoff | Granisetron |
Wirkstoff Menge | 2 mg |
ATC Code | A04AA02 |
Preis | 83,06 € |
Menge | 5 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Granisetron B.Braun 1mg/ml (5X3 ml) [123,89 €]
- Granisetron HEXAL 1mg/ml (1 ml) [23,05 €]
- Granisetron HEXAL 1mg/ml (5X1 ml) [53,46 €]
- Granisetron HEXAL 1mg/ml (3 ml) [40,61 €]
- Granisetron HEXAL 1mg/ml (5X3 ml) [99,66 €]
- Kevatril 2mg (1 St) [30,19 €]
- Axigran 2mg Filmtabletten (5 St) [75,66 €]
- Ribosetron 1mg/ml 1mg (5 St) [53,46 €]
- Granisetron Rotexme 1mg/ml (5X1 ml) [56,98 €]
- Granisetron Rotexme 1mg/ml (5X3 ml) [92,53 €]
- Granisetron ratiopharm 1mg (5 St) [49,82 €]
- Granisetron Gry 1mg/1ml (5X1 ml) [76,46 €]
- Granisetron Gry 3mg/3ml (5X3 ml) [105,53 €]
- Granisetron B Braun 2mg (5 St) [90,72 €]
- Granisetron beta 2mg (1 St) [26,25 €]
- Granisetron beta 2mg (5 St) [83,03 €]
- Granisetron Kabi 1mg/1ml (5X1 ml) [53,46 €]
- Granisetron Kabi 3mg/3ml (5X3 ml) [97,85 €]
- Granisetron B.Braun 1mg/ml (5X1 ml) [94,32 €]
- Granisetron PUREN 1mg (5 St) [49,82 €]
- Granisetron PUREN 2mg (5 St) [83,06 €]
- Sancuso 3.1mg/24std (1 St) [98,43 €]
- Granisetron Hikma 1mg/ml (5X1 ml) [53,46 €]
- Granisetron Hikma 1mg/ml (5X3 ml) [97,85 €]
- Kytril Inf Lsg Konzentrat (5X3 ml) [137,18 €]
- Sancuso 3.1mg/24std (1 St) [100,53 €]
- Granisetron ratiopharm 2mg (1 St) [26,25 €]
- Granisetron ratiopharm 2mg (5 St) [83,06 €]
- Granisetron ratio 1mg/ml (1X3 ml) [31,1 €]
- Granisetron ratio 1mg/ml (1 ml) [27,49 €]
- Granisetron Actavis 1mg (5 St) [51,05 €]
- Granisetron Actavis 2mg (5 St) [85,14 €]
- Kytril 3mg/3ml Injektion (5X3 ml) [127,1 €]
- Kevatril 1mg/1ml Inj Lsg (1 St) [29,63 €]
- Kevatril 1mg/1ml Inj Lsg (5 St) [91,38 €]
- Kevatril 3mg/3ml Inj Lsg (1 St) [39,54 €]
- Kevatril 3mg/3ml Inj Lsg (5 St) [139,05 €]
- Grani Denk 1mg/ml Kon (5X3 ml) [85,63 €]
- Grani Denk 1mg/ml Kon (5X1 ml) [53,45 €]
- Granisetron STADA 2mg (1 St) [23,86 €]
- Granisetron STADA 2mg (5 St) [61,36 €]
- Granisetron HEXAL 1mg (5 St) [49,82 €]
- Sancuso 3.1mg/24std (1 St) [98,43 €]
- Axigran 1mg/ml Kon Inj Inf (5X1 ml) [53,46 €]
- Axigran 1mg/ml Kon Inj Inf (5X3 ml) [90,26 €]
- Granisetron ratiopharm 1mg (10 St) [83,06 €]
- Granisetron HEXAL 2mg (5 St) [83,06 €]
- Granisetron Haem 1mg/1ml (5X1 ml) [76,46 €]
- Granisetron Haem 3mg/3ml (5X3 ml) [105,53 €]
- Ribosetron 1mg (5 St) [74,14 €]
- Ribosetron 3mg (5 St) [97,85 €]
- Granisetron-Hameln 1mg/ml (5X1 ml) [53,46 €]
- Granisetron-Hameln 1mg/ml (5X3 ml) [99,66 €]
- Kytril 3mg/3ml Inj Lsg (5 St) [99,66 €]
- Sancuso 3.1 mg/24h Pft (1 St) [98,41 €]
- Sancuso 3.1mg/24 H (1 St) [98,43 €]
- Sancuso 3.1 mg/24std (1 St) [98,38 €]
- Sancuso 3.1mg/24h (1 St) [98,4 €]
Granisetron | 2 | mg | ||
(H) | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 138.76 | mg |
(H) | Macrogol 400 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroral- Überempfindlichkeit gegen Granisetron
Art der Anwendung
- Einnahme der Filmtabletten im Ganzen mit Wasser
Dosierung
- Prophylaxe und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Chemo- und Strahlentherapie
- empfohlene Dosierung
- 1 mg Granisetron 2mal / Tag oder
- 2 mg Granisetron 1mal / Tag
- Einnahme der 1. Tablette innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie
- Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen bis zu 20 mg 1mal / Tag verabeicht
- Behandlungsdauer: bis zu 1 Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht, keine Daten
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung notwendig
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung notwendig
- Anwendung mit Vorsicht
- Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung notwendig
- empfohlene Dosierung
Indikation
- Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie
- Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- A1g-deme/gesichtsbetonte +ANY-deme
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Insomnia
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschl. Einzelfälle
- Anorexie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen (i. d. R. von geringem oder mittlerem Schweregrad)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- extrapyramidale Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschl. Einzelfälle
- Koma
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- QT-Verlängerung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzrhythmusstörungen
- Brustschmerz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Verstopfung (i. d. R. von geringem oder mittlerem Schweregrad)
- Übelkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Diarrhoe
- verringerter Appetit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Leber- und Gallenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- erhöhte Werte der Lebertransaminasen
- Trat bei Patienten, die mit einem vergleichbaren Arzneimittel therapiert wurden, mit ähnlicher Häufigkeit auf.
- erhöhte Werte der Lebertransaminasen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- abnorme Leberfunktion
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- grippeartige Symptome mit Fieber und Schüttelfrost
- Asthenie
- Schmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschl. Einzelfälle
- Ohnmachtsanfälle
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Agitation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Untersuchungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Abfall des Blutdrucks
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroral- Einfluss auf Magen-Darm-Trakt
- Granisetron kann Motilität des unteren Magen-Darm-Traktes vermindern
- Patienten mit Anzeichen einer subakuten Darmobstruktion nach Verabreichung engmaschig überwachen
- EKG-Veränderungen
- Fälle von EKG-Veränderungen, einschließl. QT-Verlängerung, berichtet (5-HT3-Antagonist)
- geringfügig und i. A. nicht von klinischer Bedeutung, keine Anzeichen einer Proarrhythmie
- klinische Auswirkungen bei Patienten mit vorbestehenden Arrhythmien, Erregungsleitungsstörungen oder gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder Arrhythmien hervorrufen können, jedoch möglich
- Vorsicht geboten bei Patienten mit
- kardialen Begleiterkrankungen
- kardiotoxischer Chemotherapie und/oder
- gleichzeitigen Elektrolytverschiebungen
- Kreuzallergien zwischen 5-HT3-Antagonisten (z. B. Dolasetron und Ondansetron) berichtet
- auf bestimmungsgemäße und insgesamt kurzfristige Anwendung von Granisetron achten
- in Versuchen mit Nagern vermehrte Häufigkeit bösartiger und/oder gutartiger Lebertumore nach Langzeitgabe hoher Dosen Granisetron
- Kinder und Jugendliche
- klinische Evidenz für Anwendungsempfehlung nicht ausreichend
- ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
- keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- obwohl keine Anzeichen einer größeren Häufigkeit unerwünschter Wirkungen: Anwendung aufgrund Pharmakokinetik nur mit Vorsicht
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroral- Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft vorsichtshalber vermeiden
- nur bei zwingender Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abschätzung
- nur begrenzte Daten bei Schwangeren
- tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung
- Fertilität
- Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Granisetron - peroral- Anwendung von Granisetron während der Stillzeit vorsichtshalber vermeiden
- keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.